Cómo comprar EPI en China

Contenido de este artículo:

• Compradores de EPI con ánimo de lucro
• El proveedor médico/los compradores de EPI de la Administración
• Nueva normativa china sobre EPI
• Cómo aumentar las probabilidades de que su EPI pase la aduana china
• Pasar su EPI chino por la aduana de EE.UU.
• Comprar productos de China siempre ha sido arriesgado, pero COVID-19 nos sitúa en un 11 sobre 10
• Queremos ayudar. De verdad, de verdad queremos

A continuación encontrará una recopilación de lo que hemos estado escribiendo en los últimos meses sobre lo que se necesita para obtener EPI de China con éxito. Hemos hecho esta recopilación para que haya un lugar donde las personas que compran EPI para exportar de China para importar a Estados Unidos o a la Unión Europea puedan reunir información procesable.

El 19 de enero de 2020, un hombre de 35 años que acababa de llegar de China fue diagnosticado en los suburbios de Seattle con el coronavirus. Pocos días después, nuestro bufete de abogados representaba a empresas que querían comprar grandes cantidades de equipos de protección individual (EPI) en China. Rápidamente se hizo evidente que estos proyectos de aprovisionamiento requerirían una panoplia de abogados especializados en China, asistentes jurídicos y especialistas en negocios para ayudar a los clientes que necesitaban una asistencia rápida y decisiva en la compra de EPP, principalmente de China.

Nuestro bufete reunió rápidamente lo que llamamos nuestro "equipo EPI". Lo primero que tuvo que hacer nuestro equipo fue decidir exactamente el tipo de ayuda que necesitaban nuestros clientes compradores de EPI. La mayoría de nuestros compradores de EPI son hospitales, cadenas de hospitales y consorcios de compradores de hospitales, pero también trabajamos con estados, países, organizaciones benéficas y corredores. Lo que todos tienen en común es el deseo de obtener un buen producto a precios razonables.

Para la mayoría de las empresas, el mejor y más alto uso que hace nuestro bufete de abogados en los proyectos de EPP que implican a China es el siguiente (según el modelo de carta que enviamos a quienes solicitan nuestra asistencia):

a. Asegurarse de que la empresa china que propone vender los productos médicos está autorizada por el gobierno chino para exportar dichos productos médicos. Esto suele llevar muy poco tiempo. Si descubrimos que la empresa china no está autorizada a exportar los productos que usted desea comprarle, normalmente nos pondremos en contacto con usted y le sugeriremos que pregunte a la empresa cómo se propone conseguirle los productos si no figura en la lista de empresas autorizadas a exportar esos productos desde China. Si descubrimos que la empresa china está autorizada a exportar los productos médicos que usted busca, normalmente pasaremos inmediatamente al punto 2 siguiente. Estas autorizaciones son un objetivo en constante movimiento, y hoy China ha vuelto a restringir aún más los productos que se pueden exportar legalmente. Ver China Tightens Customs Checks for Medical Equipment Exports.

b. Llevar a cabo una investigación básica de diligencia debida sobre sus posibles vendedores y facilitarle un informe con nuestros resultados. Esta investigación suele consistir en la revisión de varias bases de datos gubernamentales chinas para confirmar que la empresa china a la que desea comprar productos EPI existe realmente y tiene licencia para vender lo que se propone venderle. Estas investigaciones también tratan de determinar si la empresa china está bien capitalizada, si está en buena situación con el gobierno chino en lo que respecta a multas e impuestos, y si no está implicada en pleitos que nos hagan dudar de su fiabilidad. También nos fijamos en la propiedad de la empresa, ya que a veces nos proporciona información adicional sobre la misma. Después de buscar en las bases de datos del gobierno chino, hacemos una rápida búsqueda en Internet sobre la empresa en chino y en inglés para tratar de obtener información sobre su reputación general. A continuación, le entregamos un informe de 3 a 5 páginas con nuestros resultados. Nuestro plazo de entrega habitual es de 5 a 8 horas. No es de extrañar que, cuanto mejor es la empresa, mayor es la probabilidad de que los productos pasen la aduana en China y en el país importador.

c. Realización de búsquedas para determinar si los productos que va a comprar pueden importarse en el país concreto en el que los va a importar. También proporcionamos asesoramiento aduanero de alto nivel para productos importados en Estados Unidos y la UE, y, en colaboración con abogados asociados, normalmente también podemos proporcionar este asesoramiento para otros países.

d. Redactar acuerdos de compraventa entre usted y sus vendedores chinos. Esto incluye que le proporcionemos asesoramiento jurídico sobre condiciones y cuestiones de pago, como cartas de crédito.

e. Ayudarle a conseguir asistencia competente en materia de control de calidad en China. Es de gran ayuda tener a alguien en la fábrica vigilando cómo se fabrica su EPI y asegurándose de que lo que se envía es lo que usted compró. No hay sustituto para este paso, incluso y especialmente en tiempos como estos.

También consultamos a menudo a estos compradores sobre países distintos de China que venden cantidades menores de EPI (pero a menudo de mejor calidad). He empezado a referirme a mí mismo sólo medio en broma como un abogado de mascarillas. Lo digo porque he pasado entre 8 y 16 horas diarias trabajando con empresas que quieren comprar mascarillas faciales y otros equipos de protección individual (EPI) de China y con empresas que creen que quieren comprar EPI de China.

Aunque hemos escrito mucho sobre la contratación de EPI, recibimos muchos correos electrónicos a diario pidiéndonos que escribamos más sobre este tema. El problema es que lo que escribamos hoy casi seguro que estará obsoleto dentro de una semana, pero allá vamos. Antes de leer lo que sigue, que consiste sobre todo en actualizaciones, le recomiendo que lea también nuestros artículos anteriores.

Nuestros abogados especializados en China están recibiendo un flujo constante de llamadas y correos electrónicos sobre protectores faciales, guantes, gafas de protección, gafas, batas, cubrecabezas, mascarillas, respiradores y cubrezapatos. También estamos trabajando con empresas que intentan conseguir respiradores. Al mismo tiempo, también nos contactan regularmente por teléfono, correo electrónico y (sobre todo) WeChat personas y empresas de China que quieren vender EPI a Estados Unidos o Europa.

Nuestros abogados especializados en transacciones en China tratan principalmente con dos grupos de compradores de EPI:

1. La persona o empresa que "conoce a alguien en China que tiene una gran cantidad de EPI que quiere vender" y quiere beneficiarse rápidamente comprando ese EPI y revendiéndolo, principalmente a hospitales o entidades gubernamentales.
2. Proveedores médicos (principalmente grupos hospitalarios) y entidades gubernamentales que desean desesperadamente EPI para proteger a su personal médico o a sus ciudadanos.

Se trata de dos tipos de compradores muy diferentes, sobre los que generalizaré a continuación.

1. Compradores de EPI con ánimo de lucro

Este tipo de comprador suele llamar o enviar un correo electrónico en busca de ayuda jurídica con una pregunta, que a menudo ni siquiera es relevante. Este comprador insiste en que "necesita" comprar una gran cantidad de EPI a China "rápidamente" y que "necesita" que nuestros abogados especializados en China se pongan en contacto con él de inmediato porque su operación de EPI debe cerrarse muy pronto. Entonces suelen preguntar cómo pueden determinar si su proveedor chino de EPI tiene la aprobación de la FDA estadounidense para las mascarillas quirúrgicas o si nuestro bufete de abogados puede abrirles una cuenta de garantía bloqueada.

Nuestra respuesta a estas preguntas es decirles que la aprobación de la FDA no suele ser necesaria para las mascarillas quirúrgicas y que primero deberían preguntar a su proveedor chino de mascarillas quirúrgicas si aceptaría un acuerdo de compra en custodia, porque no tenemos conocimiento de ninguno que lo haya hecho.

Solemos empezar nuestros correos electrónicos a este tipo de compradores con algo como lo siguiente.

Tengo entendido que ha llamado hoy a nuestro despacho en busca de ayuda legal para comprar e importar mascarillas quirúrgicas de China. Supongo que desea hacerlo lo antes posible. ¿Ha leído nuestro reciente artículo sobre las dificultades y los riesgos inherentes a la compra de productos procedentes de China en la actualidad, especialmente EPI? Si no es así, le insto a que lo haga.

En estos momentos representamos a muchas empresas que quieren comprar mascarillas en China. Hasta ahora hemos cerrado varios contratos de EPI y estamos trabajando con grandes grupos hospitalarios en compras por valor de cientos de millones de dólares. Lamentablemente, muy pocos de los posibles vendedores de EPI que investigamos en China resultan ser legítimos, por lo que al final son muy pocos los acuerdos que se llevan a cabo. Nuestro trabajo como abogados consiste en proteger a nuestros clientes de la gran cantidad de actores malos e incompetentes que hay ahora mismo en el sector de los EPI. ¿Quiere este tipo de ayuda?

Cuando se contrata a nuestro bufete de abogados para una operación de EPI en China, lo primero que solemos hacer es llevar a cabo la diligencia debida sobre el vendedor o vendedores chinos de EPI para determinar si son legítimos o no. Incluso hemos encargado a un equipo especial de nuestros abogados y asistentes jurídicos (todos bilingües en chino e inglés) que investiguen las fábricas de EPI en China y también a los intermediarios. Es necesario investigar a todos los participantes en la cadena de suministro porque, como dice el viejo tópico, una cadena es tan buena como su eslabón más débil.

Muchas veces descubrimos que la empresa que dice ser la fábrica china que fabrica el EPI en China es en realidad un intermediario que espera poder asegurarse el producto cuando reciba un pedido, o tal vez un estafador que planea quedarse con el dinero pase lo que pase (véase más abajo).

Hace algún tiempo, la FDA estadounidense suavizó sus restricciones sobre algunos EPI, pero para importar ciertos tipos de mascarillas tanto éstas como la empresa china deben cumplir los requisitos del NIOSH. Aproximadamente el 90 por ciento (sí, el 90 por ciento) de las certificaciones que nuestro equipo de diligencia debida en China ha revisado han sido falsificadas.

Uno de los problemas que seguimos viendo es que las empresas chinas que fabrican calcetines o juguetes están ahora en el mercado vendiendo supuestas máscaras. Esto puede ser y ha sido problemático a muchos niveles. China tiene sus propios requisitos generales de fabricación y sus propios requisitos relativos a los EPI. Por un lado, China no quiere que los delincuentes vendan productos de mala calidad y dañen su reputación.

Por otra parte, China preferiría que su EPP de buena calidad fuera a parar a países que le gustan y no a países que no le gustan. Al igual que su Iniciativa Belt and Road, China ha estado utilizando el EPP como herramienta geopolítica, y no vemos que esa estrategia vaya a terminar pronto.

Según nuestra experiencia, ni siquiera las mejores empresas chinas que venden EPI son plenamente conscientes de lo mucho que el gobierno chino NO quiere que vendan estas cosas a Estados Unidos o Canadá, a diferencia de vender a países como Italia o España, en los que China desea influir. Hablando de España (donde de hecho tenemos una oficina haciendo parte de este mismo trabajo), recientemente gastó una pequeña fortuna comprando kits de pruebas de coronavirus que simplemente no funcionan. Para más información, véase este artículo.

Luego está la cuestión de lo que se aceptará en Estados Unidos o la UE y lo que se puede vender legítimamente en esos lugares. Con la actual mezcla de fábricas chinas que resultan ser meros intermediarios o estafadores y verdaderas fábricas chinas que no tienen ni idea de cómo fabricar el producto solicitado (porque hasta hace poco eran fábricas de calcetines) y otras fábricas chinas que no saben cómo fabricar productos que cumplan los requisitos de EE.UU. o la UE, es un completo lío ahí fuera.

Para colmo, vender EPIs y no entregar nada a la persona o empresa que los pagó es LA estafa perfecta ahora mismo en este mercado de vendedores donde la demanda supera con creces a la oferta.

En las dos últimas semanas he hablado con tres empresas que han perdido más de un millón de dólares cada una en la compra de mascarillas. Dos de estas empresas compraban a su proveedor habitual, que no estaba especializado en la fabricación de EPI. Estas dos empresas habían estado haciendo negocios con sus proveedores chinos durante al menos cinco años y entonces pidieron y pagaron más de un millón de dólares en máscaras. Una no recibió literalmente nada y la otra recibió máscaras de Halloween mohosas y polvorientas. La empresa que recibió máscaras de Halloween no tenía un contrato apropiado para China que dejara claro exactamente lo que estaba comprando. Ver ChinaContract Specificity y North Carolina Blue. Véase también Las cinco claves para un contrato con China que funcione.

Les insto a que lean esto y luego observen que casi todas las empresas manufactureras de China están sufriendo mucho en estos momentos, y la venta de una enorme cantidad de mascarillas faciales (que ni fabrican ni tienen) se ha convertido en el canto del cisne perfecto. Para leer un buen artículo sobre lo mal que lo está pasando la economía manufacturera china, echa un vistazo aThe Second Virus Shockwave Is Hitting China's Factories Already.

Nuestro equipo de fabricación en China lleva casi dos décadas tratando con fábricas chinas, por lo que hemos vivido muchas desaceleraciones económicas en China. Sabemos lo que ocurre cuando la economía china se hunde, y ésta es diferente sólo por su profundidad y su amplitud. Les insto a que lean este artículo que escribí para el Wall Street Journal durante una anterior desaceleración económica en China.

Como uno de nuestros abogados de China dijo aquí en referencia a la compra de productos médicos de China: "Nos estamos encontrando más que nunca en estos días diciendo a las empresas que si no van a gastar el tiempo y el dinero para hacer todo lo posible para asegurarse de que sus compras de productos terminan recibiendo los productos reales, no deben hacer la compra en absoluto."

La verificación de la legitimidad de su vendedor de EPI es un primer paso necesario, pero hay muchas otras cuestiones relacionadas con la compra de EPI a China. Para proteger a las empresas que compran suministros médicos en China, nuestros abogados especializados en fabricación internacional suelen plantearse las siguientes preguntas:

a. ¿Es legal que este chino en particular le venda este producto EPI y obtendrá la aprobación del gobierno chino para hacerlo? Una vez más, China quiere que sus productos EPI (como mascarillas quirúrgicas, mascarillas N95 y respiradores) vayan a países que percibe como amigos de China y no quiere que sus productos vayan a países (como Estados Unidos) que percibe como hostiles.

b. ¿Existe realmente la empresa china a la que va a comprar el producto EPI? ¿Está debidamente registrada y autorizada para fabricar el producto que piensa comprarle? En otras palabras, ¿es legítima? ¿Cómo puede estar seguro de que recibirá el producto que ha pedido y por el que ha pagado? En China Company Research: Los 101 hablamos sobre el tipo de diligencia debida que realiza nuestro bufete de abogados para determinar si una empresa china es real o no, y hacemos el mismo tipo de investigación para determinar esto en todos los países. En más del 90% de los casos que ven nuestros abogados en los que alguien envía dinero y recibe un producto inutilizable o ningún producto en absoluto, la debacle podría (y debería) haberse evitado con la diligencia debida que habría revelado que la empresa que vendía el producto era en sí misma una falsificación.

c. ¿Es legal que su empresa importe este producto? ¿Cumple las normas de su país? Esta misma semana, una empresa nos ha llamado tras haber comprado productos que no cumplían las normas de su país y que, por tanto, no servían para nada una vez entregados. Había recibido vagas confirmaciones por correo electrónico de su proveedor chino de que el producto cumplía las "normas internacionales", pero como no había nada en su contrato que dejara claro que el producto cumplía las normas de su propio país, tenía un caso legal muy débil contra sus proveedores.

d. ¿Cómo puede estar seguro de que su proveedor le enviará el producto EPI de la calidad que va a pedir y por el que va a pagar? La clave está en las inspecciones de control de calidad y en los contratos debidamente redactados. Consulte LAS reglas para fabricar en el extranjero.

e. ¿Cómo puede evitar que su proveedor copie su producto y lo venda en todo el mundo? Véase Fabricar en China: Minimizar sus riesgos haciendo las cosas bien.

Si todo lo anterior es correcto, entonces llega el acuerdo con el proveedor. Nuestro equipo jurídico en China lleva más de 15 años realizando entre 5 y 10 contratos de fabricación en China cada mes, y eso significa que no solo sabemos qué hacer para proteger a nuestros clientes, sino también lo que es razonable para China y lo que las empresas chinas aceptarán y no aceptarán.

Tengo entendido que muchas empresas esperan utilizar una cuenta de garantía bloqueada para comprar EPI de China. Eso es estupendo si funciona, pero en estos momentos no vemos que los fabricantes chinos de EPI legítimos recurran a ellas. ¿Por qué debería un fabricante chino de EPI de primer nivel aceptar un acuerdo de pago en custodia cuando tiene una fila increíblemente larga de compradores dispuestos a pagar precios masivamente inflados por sus productos de EPI? Incluso los compradores de nuestras grandes cadenas hospitalarias obtienen, en el mejor de los casos, condiciones del 50% por adelantado/50% a la llegada (un pequeño acuerdo fue del 25%-75%, pero fue con un proveedor de toda la vida). Para hacerse una idea general de cómo son estos acuerdos entre proveedores y fabricantes, consulte los contratos de fabricación en el extranjero (OEM, CM y ODM).

2. El Proveedor Médico/Compradores de EPI del Gobierno

Este tipo de comprador suele llamarnos o enviarnos un correo electrónico porque no sabe qué hacer. Este comprador también suele encontrarse en un punto conflictivo de COVID-19 y se enfrenta a una inminente y peligrosa escasez de EPI. Este comprador está recibiendo presiones masivas de su propio personal para que "haga algo".

A este comprador también le hablan muchos de sus propios empleados de alguien que conocen "que conoce a alguien en China que puede enviar una gran cantidad de EPI". Este comprador suele ser un comprador experimentado de suministros médicos y sabe que no será tan fácil.

Para este tipo de compradores hemos creado lo que es esencialmente un equipo de compra y diligencia debida de EPI chinos. Este equipo se encarga de recopilar información clave sobre cada vendedor de EPI chinos propuesto y de tomar una decisión inicial de "sí" o "no" en cuanto a su legitimidad. Si la decisión es "no", el equipo se detiene ahí. Si la decisión es afirmativa, hablaremos con nuestro cliente sobre los pasos a seguir.

Si el cliente solo compra una pequeña cantidad de producto (no suele ser el caso) que necesita urgentemente y con rapidez, podemos aconsejar que nuestros abogados redacten rápidamente un contrato básico en chino y que la compra se lleve a cabo rápidamente. Si la compra es considerablemente mayor, podemos aconsejar que se realicen diligencias adicionales sobre el proveedor chino (de nuevo, tan pronto como sea posible), lo que puede implicar enviar a alguien a la fábrica, o hablar con el banco del proveedor o con un funcionario del gobierno de confianza para obtener más información. También es probable que el contrato de esta transacción sea más complejo.

En todos estos acuerdos, los abogados debemos tener presente el objetivo final. No se trata de acuerdos en los que nuestros clientes y las personas a su cargo (sus pacientes o sus ciudadanos) puedan ser tan deliberados y cuidadosos como nos gustaría (o les gustaría). Esta es una situación clásica en la que no podemos dejar que lo perfecto sea enemigo de lo bueno. Decimos a estos clientes que no hay forma de reducir su riesgo a cero y que consideramos que nuestro trabajo consiste en reducir sus riesgos en la medida de lo posible, teniendo siempre presente el objetivo más amplio: salvar vidas.

En lo que respecta a su propiedad intelectual durante este período agitado, vale la pena repetir lo que dijimos recientemente en Coronavirus Legal Issues Around the World, Part 5: Getting Products from Overseas has Never Been Riskier:

En este agitado periodo, necesitarás confiar aún menos en las autoridades locales que en los tiempos anteriores a COVID-19. Las redadas de IP están muy abajo en la lista de prioridades de casi todos los gobiernos en este momento. Los gobiernos están tratando de reactivar sus economías y, como señalamos en Don't Despair. China Isn't Going Away Anytime Soon, "China has to rebound because the CCP needs China to rebound to stay in power, and keeping the people's bellies full and their minds busy with labor (and some 'wholesome' entertainment) are the foundation of any good communist playbook".

No obstante, todavía hay ciertas cosas que prácticamente DEBE hacer para tener siquiera una oportunidad de luchar. Por ejemplo, si aún no lo ha hecho, este es un buen momento para registrar su propiedad intelectual en las aduanas chinas para que puedan vigilar las falsificaciones de sus productos que entran y salen de los puertos de entrada de China. Consulte Las cuatro mejores formas de proteger su propiedad intelectual frente a China.

También es un buen momento para asegurarse de que los contratos con sus actuales fábricas en el extranjero están en regla y para evitar el impulso de empapelar las discusiones legales con posibles nuevos proveedores. Lea LAS REGLAS DE LA FABRICACIÓN EN EL EXTRANJERO.

En Consejos para comprar mascarillas faciales en China sin perder la camisa, Renaud Anjoran, que dirige una empresa internacional de primer nivel dedicada al aprovisionamiento y el control de calidad, describe un panorama distópico pero preciso de las realidades de los EPI procedentes de China que se aplica a la compra de casi cualquier cosa en China hoy en día. Renaud también observa que "mucha gente envía dinero, recibe productos de calidad inferior o no recibe nada en absoluto". Su artículo expone muy bien los pormenores de la compra de EPI en China y la mejor manera de protegerse de los malos actores que pretenden vender esos productos.

 

3. Nuevas normas chinas sobre EPI

 

Mientras el mundo espera que China proporcione EPI para hacer frente a la pandemia de coronavirus, se han producido una serie de problemas. En Europa, se han rechazado por defectuosas enormes cantidades de kits chinos de pruebas de coronavirus y mascarillas de uso médico. Véase Europe turned to China for coronavirus testing help. Por qué algunos se arrepienten ahora y los Países Bajos retiran las mascarillas defectuosas importadas de China. En todo el mundo, los compradores se han visto inundados de ofertas de venta de diversos productos falsificados. Muchos han comprado y pagado EPI y nunca han recibido nada. Todo esto ha sido una gran noticia y ha dañado aún más la reputación de China y de los fabricantes chinos legítimos.

En respuesta a esta situación, las autoridades chinas emitieron una Orden que regula estrictamente las exportaciones de EPI desde China. En virtud de esta Orden, los exportadores chinos de productos sanitarios incluidos en la lista deben cumplir dos requisitos. En primer lugar, el producto debe estar registrado en China mediante un certificado de registro de productos sanitarios. En segundo lugar, el exportador debe demostrar que el dispositivo cumple la normativa del país importador que se aplica a dicho dispositivo. El cumplimiento de estos requisitos será difícil o imposible para muchos fabricantes chinos, por lo demás legítimos. Esto restringirá la oferta justo cuando la demanda se dispara.

Evidentemente, no es una buena situación y muchos creen que China no lo ha hecho tanto para proteger a los compradores como para mantener los EPI en China preparados para cuando el coronavirus vuelva a brotar en el país. Al hacer creer que su orden por la que restringe los EPI está motivada por el deseo de proteger a los compradores extranjeros, en lugar de ahogar las exportaciones, China piensa que dará una mejor imagen internacional. Sea cual sea el motivo real de China, el impacto de su endurecimiento de las leyes de exportación de EPI será el mismo. Justo cuando los países de todo el mundo necesitan desesperadamente más EPI, China les ha cortado en gran medida el paso.

Los detalles de la Orden son los siguientes:

El título es Orden relativa a la exportación ordenada de suministros médicos 关于有序开展医疗物资出口的公告.

La Orden fue emitida con efecto a partir del 1 de abril de 2020 conjuntamente por el Ministerio de Comercio, la Oficina de Aduanas y la Administración Nacional de Productos Médicos. La Orden es temporal y puede ser ampliada o revocada en cualquier momento. El texto de la Orden y sus anexos pueden consultarse aquí (sólo en chino).
La Orden se aplica a la exportación de los siguientes suministros médicos:

a. Nuevos kits de prueba de coronavirus 新型冠状病毒检测试剂.

b. Mascarillas de uso médico 医用口罩.

c. Ropa de protección de uso médico 医用防护服.

d. Ventiladores 呼吸机.

e. Termómetros externos de infrarrojos 红外体温计.

Para los productos de la lista, el exportador debe cumplir dos requisitos. En primer lugar, el producto o dispositivo debe estar registrado en China mediante un certificado de registro de productos sanitarios de la RPC. El exportador chino de EPI debe proporcionar el número de registro del producto/dispositivo como requisito para la exportación. Como anexo a la Orden, se proporciona una hoja de cálculo que enumera todas las entidades que han obtenido esta certificación requerida. Para muchos productos, el número de empresas certificadas es muy reducido. En segundo lugar, el producto o dispositivo debe cumplir las normas de calidad del país importador. No se indica cómo debe aportarse esta prueba.

El exportador chino debe presentar a la aduana china un formulario firmado en el que se indique la información requerida y se afirme su exactitud. Se incluye una copia de este formulario como anexo al pedido. Exportar con una declaración inexacta o falsificada expone al exportador a la responsabilidad derivada de la legislación china.

Esta Orden plantea tres cuestiones importantes. En primer lugar, la mayoría de los fabricantes chinos que fabrican EPI para la exportación no se molestan en obtener registros nacionales chinos. Dado que fabrican exclusivamente para la exportación, nunca se les exigió tal certificación para su negocio, por lo que no disponen de ella. Esto significa entonces que la mayoría de los exportadores chinos de EPI y productos sanitarios no pueden cumplir esta Orden. Por ejemplo, The South China Morning Post escribe que sólo 21 de las 102 empresas chinas de productos sanitarios con certificaciones de la UE en la materia están autorizadas a vender sus dispositivos dentro de China. En otras palabras, 81 de estas empresas ya no podrán vender sus productos sanitarios a la UE.

Un gran número de empresas chinas a las que ahora se les prohíbe exportar sus productos ya han firmado acuerdos y se les ha pagado por suministrar esos productos. La nueva Orden sobre productos médicos de China detendrá estos pedidos de productos ya realizados, lo que provocará una cascada de impagos en la cadena de suministro de estos productos.

En segundo lugar, los fabricantes chinos que han obtenido la certificación para exportar sus productos médicos son empresas centradas en el mercado chino. Esto tiene sentido porque son las empresas que consideraron que merecía la pena invertir el tiempo y el dinero necesarios para obtener las certificaciones nacionales chinas. Muchas de estas empresas no están interesadas en exportar sus productos ni saben realmente cómo hacerlo. Sencillamente, no tienen experiencia en ventas internacionales, que se realizan de forma muy diferente a las ventas de suministros médicos dentro de China.

En tercer lugar, el ámbito de aplicación de esta Orden sobre productos médicos no está claro. Por ejemplo, ¿qué es una "mascarilla de uso médico"? ¿Se aplica a las simples mascarillas de tela que suelen denominarse "mascarillas quirúrgicas"? ¿Qué es una "prenda de protección de uso médico"? ¿Se aplica a las batas sencillas que suelen denominarse "batas médicas"? Innumerables hospitales estadounidenses y otras empresas tienen pedidos pendientes o están trabajando ahora para realizar importantes compras de "mascarillas quirúrgicas" y "batas quirúrgicas" a China. ¿Estarán estos productos sujetos a esta nueva Orden? ¿La confusión en torno a la Orden retrasará la exportación de estos suministros "médicos" a EE.UU. y a otros países?

¿Volverán los funcionarios de aduanas chinos a la normalidad y se paralizarán cuando vean que este tipo de productos van a salir de China, pensando que su trabajo es evitar que China pase más vergüenzas como las que ya ha pasado con España, los Países Bajos, Eslovaquia, Turquía y la República Checa, entre otros países? China es consciente de que vender kits de pruebas de coronavirus con índices de precisión inferiores a los de lanzar una moneda al aire no es bueno para la marca Made in China, y es probable que sus funcionarios de aduanas hayan captado este mensaje. ¿Han recibido también las aduanas chinas el mensaje de que, en la medida de lo posible, mantengan estos productos médicos clave dentro de China para reservarlos para el país? Como se ha rumoreado constantemente, ¿se han dado instrucciones a las aduanas chinas para que sean especialmente estrictas con las exportaciones a países con los que China mantiene malas relaciones, como Estados Unidos, Canadá y muchos países de la UE?

Consideremos ahora cómo puede influir todo esto en el confuso mercado actual de los suministros médicos fabricados en China. Ahora que la FDA estadounidense ha aprobado la venta de mascarillas con certificación NIOSH a los profesionales sanitarios, el interés por importar mascarillas con certificación NIOSH de China es intenso. Los datos básicos sobre las mascarillas certificadas por NIOSH son los siguientes:

a. Las mascarillas NIOSH fabricadas en China no están certificadas en China porque no son un "producto sanitario".

b. Las mascarillas fabricadas en China pueden importarse a EE.UU. como mascarillas NIOSH.

c. La mascarilla NIOSH fabricada en China puede venderse para su uso por el HCP (Health Care Personnel) en los EE.UU. bajo la regla de la carta TEMPORAL de la FDA.

Así que, en principio, la nueva Orden china no debería restringir la exportación desde China de los siguientes productos:

a. Las "máscaras de seguridad industrial" certificadas por el NIOSH. Es importante dejar claro que NIOSH es una certificación de seguridad en el lugar de trabajo; no es una certificación de dispositivos médicos. Esta es la razón por la que la FDA se ha mostrado reacia a tratar las certificaciones NIOSH y otras certificaciones extranjeras relacionadas como equivalentes a una certificación médica. Como hemos visto, la carta de la FDA es una fuente de confusión sustancial sobre la cuestión de la certificación.

b. "Mascarillas quirúrgicas", ya que la mayoría de ellas no son más que prendas que no requieren registro médico en muchos países, especialmente si no son de uso hospitalario.

c. "Batas quirúrgicas", ya que la mayoría de ellas no son más que prendas que no requieren registro médico en muchos países, especialmente si no son de uso hospitalario.

d. "Guantes quirúrgicos", ya que la mayoría de ellos no son más que prendas que no requieren registro médico en muchos países, especialmente si no son de uso hospitalario.

e. Gasas y vendas y otros "suministros médicos" que tienen un uso médico pero que no son un "dispositivo" que requiera registro en muchos países, especialmente si no son de uso hospitalario.

Pero, ¿es así como los funcionarios de aduanas de la RPC interpretarán esta nueva Orden? ¿O mirarán la documentación de exportación y verán los términos "quirúrgico" o "médico" y decidirán por su cuenta que es necesaria una certificación? No deberían hacerlo, ya que China en general quiere exportar. Pero la respuesta no está clara y el deseo de China de mantener estos productos en el país para sus propios ciudadanos y/o utilizarlos con fines geopolíticos no hace sino aumentar la posible confusión.

Lo que complica aún más las cosas para los compradores de EPI es que los funcionarios de aduanas de la RPC en un puerto chino pueden tomar una decisión y los funcionarios de aduanas de la RPC en otro puerto chino pueden tomar exactamente la decisión contraria. Como mínimo, este riesgo sugiere que debe tener cuidado con la identificación y el etiquetado de sus EPI procedentes de China. Por ejemplo, no hay razón para utilizar el término "quirúrgico" o "de protección" si no es necesario. Pero, al mismo tiempo, debe ser consciente de los requisitos de etiquetado e identificación de las importaciones del país al que se destinarán sus productos médicos procedentes de China.

Para añadir aún más confusión, hay vendas registradas en la FDA estadounidense cuando van más allá de la simple gasa. Pero estas vendas no están a la venta en China y no están registradas en China. En el sector de los coronavirus, consideremos este ejemplo: tomemos un ventilador de diseño estadounidense patentado que se fabrica en China. No está registrado en China porque no se vende en China. El ÚNICO comprador de este ventilador es el importador estadounidense. ¿Se impedirá ahora que ese ventilador salga de China? Según la nueva orden de China, la respuesta es sí, pero esto no tiene ningún sentido. Pero los que llevamos décadas tratando con funcionarios chinos sabemos que lo que está escrito casi siempre prevalece sobre lo que tiene sentido. A los funcionarios chinos no se les deja casi ningún margen de discrecionalidad para asegurarse de que cumplen todas las órdenes de Pekín y reducir así la corrupción. Un funcionario de aduanas chino que permita que este hipotético ventilador salga de China correrá muchos más riesgos personales que un funcionario de aduanas chino que se lo impida. ¿Qué le parece un termómetro diseñado en Estados Unidos? Lo mismo puede decirse de otros dispositivos patentados por Estados Unidos que puedan entrar en el ámbito de aplicación de esta orden o de una futura orden ampliada. China como fábrica para el mundo se convierte entonces en un gran problema.

Muchas de las cosas que surgen de este nuevo orden no están claras. Éstas son sólo algunas de las cuestiones más importantes. Nuestros abogados están trabajando intensamente para tratar de obtener claridad sobre la nueva Orden de los funcionarios del gobierno chino que, en su mayoría, dicen que ellos tampoco saben las respuestas. Lo más probable es que las respuestas a lo que realmente significa esta Orden lleguen de la forma en que suelen llegar las respuestas a las nuevas leyes chinas: a través de lo que realmente ocurre en la vida real. Pero esto probablemente llevará semanas y, mientras tanto, más personas se infectarán y más morirán.

El mensaje de China con esta Orden es claro. Le importa más su reputación que las vidas humanas fuera de China. Nuestro mensaje también debe ser claro. Cualquiera que desee comprar productos médicos de China, ya sean EPI o kits de pruebas o termómetros o lo que sea, debe investigar, planificar y contratar cuidadosamente. Importar de China no será fácil ni sencillo y no es para los débiles de corazón.

4. Cómo aumentar las probabilidades de que su EPI pase la aduana china

A la luz de las nuevas normas y reglamentos de China sobre la exportación de EPI y a la luz de lo que estamos escuchando sobre el terreno en China, por parte de vendedores de EPI, compradores de EPI y funcionarios chinos, nuestros abogados especializados en transacciones en China recomiendan a los compradores de EPI que se aseguren de lo siguiente:

a. La empresa que fabrica el EPI que usted va a comprar en China tiene licencia para fabricar ese producto.

b. La empresa que exporta su EPI desde China está autorizada a exportar ese producto desde China. Nota: Muchos EPI que no tenían este requisito hace una semana lo tienen ahora.

c. Su documentación es perfecta.

d. Su producto EPI es de buena calidad y no está falsificado.

e. El país al que se puede enviar legalmente ese producto EPI concreto desde China y que puede recibirlo legalmente.

Sin embargo, en última instancia, ningún envío de EPI procedente de China debe considerarse "seguro" hasta que haya pasado el control de aduanas y se haya cargado en el avión o barco que lo llevará al país al que usted desea que vaya. Pero incluso después de pasar por la aduana, siempre existe un pequeño riesgo de incautación. Es poco probable que un producto EPI sea retirado de un buque que no ha zarpado o de un avión que no ha despegado, pero con todo lo que está ocurriendo en el mundo en torno al coronavirus y los EPI, incluso eso podría ocurrir en China.

Por lo tanto, el mejor contrato de EPI que se puede tener es el que no prevé ningún pago hasta que el producto EPI que se intenta comprar haya pasado la aduana china, haya sido cargado en el transportista y éste haya abandonado las aguas o el espacio aéreo chinos. En otras palabras, no habrá pago hasta que el producto PPE haya "cruzado la vía férrea" en términos FOB. Para el transporte aéreo, esto significa que no habrá pago hasta que el producto haya pasado la aduana y se haya emitido una carta de porte aéreo.

El problema es que prácticamente ninguna fábrica china de EPI aceptará estas condiciones. Se puede establecer una carta de crédito para garantizar el pago a la fábrica, pero prácticamente ninguna fábrica china de EPI aceptará estas condiciones. Se puede idear un acuerdo de depósito en garantía, pero ninguna fábrica china de EPI lo aceptará.

La típica fábrica china de EPI tratará de cargar todo el riesgo de las acciones de su propio gobierno sobre el comprador extranjero y pueden salirse con la suya en estos días debido a la escasez mundial de productos EPI. Así que, por lo general, lo mejor que podemos hacer por nuestros clientes es incluir en el contrato una cláusula que establezca que, si la aduana china retiene el envío, nuestro cliente recuperará la totalidad o casi la totalidad de su pago. Si este va a ser su único recurso, será mejor que se asegure de que está tratando con un proveedor chino legítimo y de buena reputación. Por eso recomendamos a todos nuestros clientes que pidan a nuestros abogados que investiguen a su proveedor chino de EPI.

Esta investigación de diligencia debida suele consistir en la revisión de varias bases de datos gubernamentales chinas para confirmar que la empresa china a la que se comprarán los EPI existe realmente y tiene licencia para vender lo que se propone vender. Estas investigaciones también tratan de determinar si la empresa china está bien capitalizada, se encuentra en buena situación con el gobierno chino en lo que respecta a multas e impuestos, y no está implicada en pleitos que hagan dudar de su fiabilidad. También nos fijamos en la propiedad de la empresa, ya que a veces nos proporciona información adicional sobre la misma. Después de buscar en las bases de datos del gobierno chino, hacemos una búsqueda en Internet sobre la empresa en chino y en inglés para tratar de obtener información sobre su reputación general.

A menudo me preguntan si estas investigaciones de diligencia debida de los proveedores de EPI dan tranquilidad y la respuesta es un rotundo sí. Hemos realizado investigaciones de diligencia debida de EPI que han revelado los siguientes proveedores de EPI

a. Un proveedor de EPI que lleva fabricando productos médicos desde 1972, tiene 8 fábricas en toda China y alrededor de 15 millones de dólares de capital registrado. Este tipo de empresa es un sí.

b. Un proveedor de EPI que hasta hace tres meses era fabricante de ropa, pero que ha pasado a fabricar máscaras. Cuenta con una fábrica y un capital social de aproximadamente un millón de dólares. Este tipo de empresa es probablemente un sí, al menos mientras persista la escasez de EPI.

c. Un intermediario que se constituyó hace dos meses. Este tipo de empresa es un no a menos que revele el nombre de la fábrica y permita a nuestro cliente-comprador contratar directamente con la fábrica (que ahora debe comprobar).

 

6. Comprar productos de China siempre ha sido arriesgado, pero COVID-19 nos sitúa en un 11 sobre 10

Como he estado escribiendo recientemente a los clientes:

Es importante tener en cuenta que se trata de una situación fluida, que probablemente cambiará a medida que la situación de emergencia vaya remitiendo o se incremente la producción nacional. Cabe esperar que la FDA empiece a reducir el ámbito de aplicación de las EUA a medida que salgan al mercado respiradores que cumplan sus normas habituales y/o que sean suministrados por el gobierno.

Por último, este es otro recordatorio de los continuos problemas de calidad de los productos chinos. Como señalamos en Combatir los EPI falsos y de mala calidad con inspecciones de control de calidad, "los EPI de mala calidad están por todas partes en China; incluso en las fábricas certificadas por la FDA." Como explicaba el autor del post, Sajag Agarwal, de Movley

Vemos habitualmente problemas de control de calidad con [EPI], ya sean civiles estándar o artículos médicos. Por ejemplo, recientemente inspeccionamos Clase II FDA (Código de producto: MSH) KN95 y encontró más de 7% tenían agujeros en ellas lo suficientemente grandes como para verlos a simple vista. El hecho de que un proveedor esté registrado por la FDA no significa que la calidad de sus productos sea buena.

COVID-19 ha cambiado mucho, pero en lo que respecta a los productos de mala calidad y falsificados procedentes de China, todo sigue igual.

Para que quede claro: hay corredores que consiguen productos reales para compradores reales en todo el mundo, y tenemos clientes que han conseguido productos reales de corredores. Pero estoy bastante seguro de que en todos los casos en los que se trató de una operación intermediada el cliente conocía al corredor antes de que empezara el coronavirus en Wuhan.

Los corredores/agentes de contratación siempre nos han puesto nerviosos, incluso antes del coronavirus. Escribimos sobre esto el 26 de diciembre de 2019, que puede considerarse la época anterior al coronavirus. En ese post, titulado, Los agentes de abastecimiento AUMENTAN los riesgos de fabricación en el extranjero (la mayoría de las veces) opinamos lo siguiente:

Lo único que puedo decirle aquí es que hay un montón de agentes de aprovisionamiento malos y unos pocos excelentes, y elegir uno malo casi siempre será mucho peor que elegir usted mismo a su fabricante extranjero. Así que si decide que necesita un agente de aprovisionamiento, elija uno bueno. Uno realmente bueno.

A continuación, cita extensamente un artículo del Quality Inspection Blog titulado Sourcing from China 101, Part 1. Do You Need a Sourcing Agent? ¿Necesita un agente de compras? que me cita diciendo lo siguiente sobre los agentes de compras:

A menudo describo a los agentes de aprovisionamiento de China con lo siguiente: El noventa por ciento son ladrones o incompetentes, y la mayoría son ambas cosas. Pero el diez por ciento valen más que su peso en oro.

En cuanto a los EPI, yo elevaría la cifra al 98%. Entonces, ¿cómo puede estar seguro de que está tratando con el 2%? No puede estar seguro a menos que conozca realmente al agente de aprovisionamiento con el que está tratando. Sin embargo, hay formas de asegurarse de que no está tratando con un agente de aprovisionamiento de confianza, y una de las más importantes es cuando ese agente intenta hacerle creer que es el fabricante, cuando no lo es. Pero incluso los agentes de aprovisionamiento que conoce y en los que confía pueden aumentar su riesgo al comprar EPI, especialmente si no sabe exactamente de dónde obtiene el EPI su agente.

Digo esto por dos razones. En primer lugar, al final, las posibilidades de que el EPI que compre pueda salir de China y entrar en el país de destino dependerán del fabricante. Tiene sentido, ¿verdad? Y dos, la mayoría de los agentes de aprovisionamiento, ya sean buenos o malos, honestos o deshonestos, no disponen de muchos activos. Como he mencionado anteriormente, una de las cosas que hacemos para todos nuestros clientes que compran EPI de China es llevar a cabo la diligencia debida sobre sus vendedores. A veces, el vendedor existe desde los años setenta y tiene 10 millones de dólares de capital registrado y un montón de fábricas repartidas por toda China. Otras veces, existen desde 2016 y tienen 1 millón de dólares de capital registrado y una sola fábrica. Pero incluso el mejor y más honesto agente de aprovisionamiento rara vez tiene más de 250.000 dólares de capital registrado y unos cuantos ordenadores alojados en una oficina alquilada. Si recibe un producto defectuoso y necesita recurrir, estará mucho mejor posicionado para ir tras un fabricante con mucho dinero que contra un agente de aprovisionamiento casi a prueba de juicios.

Pero, ¿qué puede salir mal ahí fuera? Pues como todo.

El correo electrónico que figura a continuación es una versión ligeramente revisada de lo que nuestros abogados especializados en EPI han estado diciendo a nuestros clientes que desean realizar operaciones de EPI con intermediarios:

El gran riesgo es que no tenemos pruebas de que el intermediario tenga relación alguna con el fabricante. En una operación normal como ésta, en la que el intermediario nunca tomará posesión de los bienes, exigiríamos una confirmación de la relación entre el intermediario y el fabricante. Normalmente se trataría de una copia del contrato o de una confirmación por escrito. Ninguno de los dos querrá revelar las condiciones de precio de su acuerdo, y eso es normal y está bien. Pero es importante saber si la fábrica: (1) ha aceptado realmente producir la cantidad que usted quiere encargar; (2) puede y va a suministrar el producto en el plazo requerido; y (3) le enviará el producto directamente a usted aunque no reciba el pago directamente de usted. Este tipo de cosas reducirán el riesgo de que te presentes en la fábrica y te digan que no tienen ni idea de quién eres tú o el intermediario. O, mejor aún, que saben quién eres, pero que tu producto no estará listo hasta dentro de seis meses.

En Faulty N95 Masks Hamper Hospitals on Coronavirus Front Line, el Wall Street Journal(Austen Hufford) explicaba hoy algunas de las cosas que pueden salir mal, y han salido mal, para quienes intentan conseguir EPI de China:

CoxHealth, un sistema hospitalario con sede en Springfield, Missouri, compró recientemente 100.000 mascarillas N95 a un revendedor ajeno a su cadena de suministro habitual. Después de que una de esas mascarillas no superara lo que se denomina una "prueba de ajuste" para garantizar su funcionamiento eficaz, el revendedor se ofreció a recomprarlas todas y venderlas a otro hospital, explicó Steve Edwards, presidente de CoxHealth. Él decidió quedárselas.

"No son perfectos, pero tienen cierta protección", afirma Edwards. "Todo parece legítimo. Pero el producto en sí claramente no lo es".

El Sr. Edwards dijo que CoxHealth pagó alrededor de 4 dólares cada una por las mascarillas defectuosas, en el extremo inferior de un rango de hasta casi 7 dólares por mascarilla que el proveedor de datos de contratación GovSpend dijo haber encontrado para las mascarillas N95. En comparación, las mascarillas N95 de antes de la pandemia costaban aproximadamente 1 dólar cada una, según GovSpend.

Algunos hospitales estadounidenses están recurriendo a un elenco de pequeños productores e intermediarios en la sombra. "Nos llegan muchas historias de 'un tío que conoce a otro tío'", afirma Edwards. "Nos metemos en todas las madrigueras".

A continuación me cita algo de lo que nuestro equipo de abogados especializados en coronavirus ha estado viendo ahí fuera:

Dan Harris, un abogado de Seattle que ayuda a los hospitales a verificar a los vendedores de máscaras en China, dijo que ha revisado el mismo certificado de "prueba de verificación" más de una docena de veces, lo que indica que es falso o copiado.

"Son mercachifles o estafadores", dijo el Sr. Harris. "Ahora mismo se están ignorando las salvaguardias normales".

A continuación, habla de muchos casos en los que hospitales y estados compraron lo que resultaron ser mascarillas defectuosas, y cita a una empresa que analiza las mascarillas que llegan y está "encontrando una cantidad disparatada de mascarillas malas en el mercado."

Anna M. Phillips, Del Quentin Wilber y Jie Jenny Zou publicaron hoy un artículo titulado " Los Estados luchan por los equipos de protección contra el coronavirus en un mercado impulsado por el caos y el miedo". Me encanta cómo empieza este artículo:

Los mensajes de texto y los correos electrónicos llegan en mitad de la noche y proceden de desconocidos que dicen ser intermediarios y fabricantes. Los tratos se cierran rápidamente y se envían millones de dólares al extranjero. A veces llegan los suministros; otras veces, las ofertas demasiado buenas para ser ciertas resultan ser sólo eso.

A continuación, analiza cómo el mercado de los EPI desconcierta a los posibles compradores:

En las entrevistas, funcionarios estatales y locales de todo el país describieron un mercado que, según los más veteranos, les ha asombrado por sus dificultades logísticas, su falta de transparencia y su potencial de fraude.

Los precios de las batas, guantes y mascarillas N95 se han disparado. Las mascarillas, que solían venderse a entre 50 céntimos y un dólar la unidad, se ofrecen ahora a 5 o 6 dólares, según las autoridades.

A los funcionarios se les ha dicho que si no pagan el 50% del coste por adelantado, y el resto incluso antes de que llegue el envío, perderán los tratos con otros licitadores. Temerosos de que el gobierno federal les confisque los pedidos, funcionarios municipales y estatales desesperados han llamado a miembros del Congreso y a otros cargos electos para pedirles que engatusen a los funcionarios de aduanas estadounidenses.

La experiencia ha sido una montaña rusa emocional para los funcionarios estatales y municipales. Al trabajar con la información más escasa y a menudo con proveedores totalmente nuevos, han tenido que hacer caso omiso de normas antiguas para actuar con rapidez. Demasiados titubeos y vacilaciones, y podrían acabar sin nada que mostrar por sus esfuerzos.

Pero sin una investigación cuidadosa, podrían comprar equipos defectuosos, poniendo en peligro a trabajadores de hospitales, policías y paramédicos.

"Ha sido una locura", declaró la Contralora Adjunta de Illinois, Ellen Andres.

A continuación, el artículo señala los problemas que plantean los "intermediarios y corredores que se presentan como especialistas en poner en contacto a compradores estadounidenses con fabricantes extranjeros" y cómo "algunos son actores legítimos que trabajan día y noche para localizar suministros" y otros "son oportunistas que se aprovechan de una pandemia mundial" y es difícil distinguirlos. A continuación, señala cómo "algunos estados y ciudades se han negado a trabajar con vendedores que no conocen o que exigen el pago por adelantado", mientras que otros "no pueden permitirse ese lujo". Los compradores a menudo tienen que pasar por "varios intermediarios que luego tienen otra relación con alguien que tiene una relación con alguien en China, que luego tiene una relación con un fabricante real", para determinar "la persona real que produce esto". Algunos "gobiernos y hospitales han contratado a abogados y consultores para que les ayuden a investigar a los proveedores":

Hartford HealthCare, una red de siete hospitales de Connecticut, está trabajando con Dan Harris, un abogado especializado en negocios con China, para ayudar a verificar a los posibles intermediarios. Desde que se desencadenó la pandemia, Harris afirma que su bandeja de entrada se ha visto inundada de posibles agentes e intermediarios dudosos que buscan descargar suministros.

Harris sospecha que el encarecimiento de los suministros médicos se debe sobre todo a la especulación y el especulador, y no a un aumento del coste de la actividad empresarial. Se espera que los precios sigan aumentando tras los nuevos protocolos de exportación promulgados por el gobierno chino este mes, que probablemente limitarán el número de empresas autorizadas a enviar productos médicos a Estados Unidos.

"Cada hospital se las arregla por su cuenta, no hay un esfuerzo coordinado para eliminar a los malos actores", afirma Dan C. Pak, vicepresidente de compras de la red, que ha estado llamando a fábricas chinas para investigar sus pedidos a intermediarios. "Estamos literalmente a merced de estos intermediarios".

No estoy de acuerdo con la siguiente cita del artículo: "'El mercado es completamente opaco'", dijo Alex Dixon, miembro del grupo de trabajo, que dirige las operaciones en la costa oeste de PureStar, uno de los principales proveedores de ropa blanca de los hoteles de Las Vegas". El mercado no es completamente opaco si se ha tratado con proveedores chinos durante décadas y se pueden leer las leyes, reglamentos, normas y pronunciamientos chinos relativos a la exportación de EPI y se tiene la capacidad de identificar a los verdaderos fabricantes chinos con buena reputación y 20 años de operaciones comerciales frente a un intermediario que decidió pasar de abastecerse de pelotas de golf a abastecerse de EPI hace tres semanas.

Es duro ahí fuera, sin duda, y no hay tiempo ni dinero suficientes para eliminar todos los riesgos a la hora de comprar EPI, pero se puede hacer mucho para reducirlos en gran medida.

Alice Su, corresponsal en China de Los Angeles Times, acaba de publicar un artículo sobre los enormes riesgos a los que se enfrentan los compradores debido a los EPI defectuosos y los kits de pruebas de coronavirus, titulado Faulty masks. Pruebas defectuosas. China's quality control problem in leading global COVID-19 fight. El siguiente fragmento de este artículo describe de forma sucinta y precisa el caos de los EPI:

Una creciente lista de quejas extranjeras sobre equipos médicos y kits de pruebas defectuosos importados de China ha alterado los designios de Pekín. En las últimas semanas, científicos y autoridades sanitarias de España, la República Checa, Eslovaquia, Turquía y Gran Bretaña se han quejado de pruebas de antígenos o anticuerpos del coronavirus defectuosas adquiridas a empresas chinas, que en algunos casos han costado a estos gobiernos millones de dólares. Georgia ha cancelado un contrato con la empresa china que envió kits de pruebas defectuosos a España, y Malasia ha optado por comprar kits de pruebas de Corea del Sur en lugar de China debido a la baja tasa de precisión de las pruebas chinas.

La semana pasada, los Países Bajos solicitaron la devolución de 600.000 mascarillas faciales compradas a China que tenían filtros inadecuados y se ajustaban incorrectamente. El martes, Finlandia analizó un envío de equipos de protección individual (EPI) procedentes de China y comprobó que no eran aptos para su uso hospitalario. Al parecer, las autoridades fronterizas australianas también se han incautado de 800.000 mascarillas defectuosas o falsificadas procedentes de China.

El problema se agrava en nuestro país. El 12 de marzo, en una rueda de prensa del Consejo de Estado, las autoridades anunciaron la incautación de más de 80 millones de mascarillas falsificadas o defectuosas y 370.000 desinfectantes y otros productos contra el coronavirus defectuosos o falsos sólo en el mes anterior.

Pekín también ha endurecido las normas de exportación en los últimos días, exigiendo certificación nacional así como licencias extranjeras para los productos médicos enviados al extranjero. Antes, los productos médicos exportados sólo tenían que tener las certificaciones de los países receptores, como la certificación CE de la Unión Europea, que podía falsificarse fácilmente en China.

Pero la desesperación de Estados, naciones, hospitales y particulares que compiten en todo el mundo, desembolsando millones de dólares para conseguir material médico mientras la gente muere a millares cada día, ha creado un paraíso para los estafadores.

"Es un completo caos", afirmó Dan Harris, abogado cuyo bufete, Harris Sliwoski, lleva más de 15 años asesorando a empresas sobre la compra de suministros en China. Calificó la situación actual de "sin precedentes", especialmente cuando los frenéticos proveedores chinos intentan recuperar las pérdidas tras meses de cuarentena.

"Hace un año, las empresas chinas estaban bien. Ahora están desesperadas", afirma Harris. "Muchas saben que van a quebrar en una semana. Muchas ya están en quiebra. Así que venden productos malos, falsos", y todo el mundo los compra, independientemente de cómo estén fabricados.

Muchos de los que piden ayuda a la empresa de Harris son directores de compras de hospitales, presionados por médicos agobiados que preguntan: "¿Dónde diablos están las mascarillas?".

Luego están los intermediarios, incluidos los distribuidores experimentados y los agentes de aprovisionamiento de toda la vida que creen que es fácil cambiar a los EPI. Y un puñado de "sinvergüenzas que van al hospital y dicen: 'Puedo conseguirle 5 millones de mascarillas'... Y no tienen ni idea de lo que hacen", afirma Harris.

Mientras tanto, en China, muchas fábricas se han lanzado a la fabricación de EPI alentadas por el gobierno, aunque carecen de capacidad y control de calidad.

"Todo el mundo se lanza a este mercado y no tiene ni idea de calidad", afirma Renaud Anjoran, auditor de la cadena de suministro de fabricación con sede en Hong Kong. "Pero se trata de artículos de alto riesgo. Si no funcionan, puede morir gente".

Es habitual que los proveedores chinos exporten un producto bajo el nombre de una empresa autorizada, pero que se abastezcan en segundas, terceras o cuartas fábricas, como una cadena de muñecas rusas, sin apenas trazabilidad en la cadena de suministro.

"En China, nada es blanco o negro", afirma Anjoran. "Hay fabricantes que te venden cosas que en realidad no fabrican. Lo fabrican en otro sitio, pero no sabes dónde".

Hay muchas maneras de que los exportadores de productos médicos se salgan con la suya con productos falsificados o de calidad inferior, incluso con los requisitos de certificación, dijo Anjoran: Los certificados pueden falsificarse. Los certificados pueden ser auténticos, pero alterados para mostrar el nombre de otro fabricante.

Los certificados pueden ser válidos, con productos hechos en la fábrica, pero el fabricante puede no estar comprobando la calidad de sus materias primas, especialmente el material de filtrado de las mascarillas, el factor más importante para proteger a los trabajadores médicos del coronavirus. Comprobar el material de los filtros puede llevar hasta dos semanas y costar más de 2.000 dólares.

"Tienes velocidad y codicia", dijo Harris. "Es perfecto para los estafadores".

Muchas de las fábricas de máscaras recién instaladas también funcionan en condiciones antihigiénicas, sin ningún proceso para mantener limpio el aire, según Anjoran, basándose en sus propias visitas de auditoría.

"Pero esto ni siquiera está en el radar de la mayoría de los compradores hoy en día", dijo. "Dicen: '¿Pero has visto que las máscaras estaban sucias? ¿No? Vale, ¡qué más da! Va a salvar vidas. No seas quisquilloso'".

7. Queremos ayudar. De verdad, de verdad queremos

Representar a empresas que quieren comprar EPI a China es un trabajo increíblemente estresante y que requiere mucho tiempo, pero hace que nuestros abogados se sientan bien por ayudar, por hacer algo o lo que sea para avanzar en algo tan importante. Nos apasiona tanto ayudar a las empresas con trabajos relacionados con el coronavirus que aplicamos descuentos a nuestras tarifas en estos acuerdos para intentar devolver algo a nuestras comunidades y países y, muy especialmente, al personal médico y a los primeros intervinientes que ponen en juego sus propias vidas y trabajan horas absolutamente increíbles en un esfuerzo por salvar vidas y aliviar el sufrimiento. Aunque sabemos que lo que hacemos como abogados no es nada comparado con lo que hacen estos profesionales de la atención médica, nos alegra poder ayudar, aunque sólo sea un poco.

Siga llamándonos y enviándonos correos electrónicos con sus transacciones de EPI. Queremos ayudarle a realizar sus transacciones de EPI de la forma correcta.