Seattle, Washington: despenalización de las sustancias psicodélicas

Ley sobre sustancias psicodélicas

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psicodélicos

Preparación para la legalización

Abogados especializados en el sector psicodélico que ofrecen planificación jurídica, asistencia en materia de normativa, asesoramiento corporativo, estrategias de cumplimiento normativo y representación en litigios.

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La evolución del estatuto jurídico de las sustancias psicodélicas: una nueva frontera para los negocios y el derecho

Las sustancias psicodélicas, que en su día quedaron relegadas a los márgenes de la sociedad, están experimentando una transformación notable, con importantes repercusiones legales y comerciales. Este cambio viene impulsado por dos tendencias clave:

Desarrollo de medicamentos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado pasos importantes en los últimos años. En 2019, la FDA aprobó Spravato, un spray nasal a base de ketamina para la depresión resistente al tratamiento, y concedió la «calificación de avance terapéutico» a las terapias con psilocibina para la depresión. Esto ha impulsado a empresas privadas y públicas a invertir en el desarrollo de fármacos psicodélicos, creando un nuevo mercado con un inmenso potencial.

Iniciativas para la legalización de las sustancias psicodélicas

El panorama legal está cambiando más allá de las medidas adoptadas por la FDA. En 2020, Oregón se convirtió en el primer estado en legalizar la terapia con psilocibina para adultos con trastornos de salud mental, mientras que Denver despenalizó el consumo y la posesión de psilocibina en 2019. Estas medidas suponen avances significativos hacia una legalización más amplia, lo que abre las puertas a un posible uso recreativo y a diversas aplicaciones terapéuticas.

Cómo lidiar con las complejidades de los psicodélicos

Estos rápidos avances crean un entorno jurídico complejo para las empresas que se aventuran en este nuevo terreno. Es fundamental contar con conocimientos especializados en ámbitos como la normativa sobre el desarrollo de medicamentos, el derecho de la propiedad intelectual y el cumplimiento de las nuevas normativas estatales y locales para desenvolverse en el marco jurídico de este mercado en constante evolución.

Oportunidades y retos de los psicodélicos

Las empresas privadas y públicas compiten ahora por recaudar fondos, desarrollar propiedad intelectual y aprovechar las oportunidades de mercado asociadas a las drogas psicodélicas autorizadas por el gobierno. Estas oportunidades son enormes, pero su gestión jurídica resulta ardua. Entre los retos se encuentran la gestión de los marcos normativos, la protección de la propiedad intelectual y la gestión de la percepción pública y la aceptación social.

Tendencias mundiales en materia de sustancias psicodélicas

El impulso hacia la legalización y la investigación de las sustancias psicodélicas no se limita a Estados Unidos. Países como Canadá y los Países Bajos también están explorando el potencial terapéutico de las sustancias psicodélicas, lo que está dando lugar a un cambio a escala mundial que pone aún más de relieve la necesidad de contar con un asesoramiento jurídico bien fundamentado.

Nuestra experiencia

El equipo de expertos jurídicos Harris Sliwoski, con sede en Arizona, California, Oregón y Washington, así como en Australia, China, México y España, ofrece servicios jurídicos integrales para ayudarle a lidiar con las complejidades del sector de los psicodélicos. Desde el cumplimiento normativo y la protección de la propiedad intelectual hasta el gobierno corporativo y la planificación estratégica, le proporcionamos la experiencia que necesita para triunfar en este mercado en constante evolución.

Mantente informado:Psychedelics Law Blog en materia dePsychedelics Law Blog de Harris Sliwoski

Si deseas un análisis en profundidad e información actualizada sobre la evolución del panorama legal en torno a las sustancias psicodélicas, no dejes de visitar nuestro Psychedelics Law Blog, una fuente líder de información desde 2018. Nuestro blog aborda una amplia gama de temas relevantes para empresas y particulares, incluyendo novedades legales recientes, actualizaciones normativas y tendencias del sector.

Si estás listo para descubrir todo el potencial de las sustancias psicodélicas, ponte en contacto con nosotros hoy mismo y deja que nuestro experimentado equipo jurídico te guíe por esta nueva y apasionante frontera.

la ley de salud adaptada

Despenalización y legalización a nivel estatal

El camino hacia la legalización de las sustancias psicodélicas se está desarrollando en dos frentes: el federal y el estatal/local. Aunque la clasificación federal sigue siendo un obstáculo, se están logrando avances a nivel estatal y local gracias a las iniciativas de despenalización y legalización. Ciudades como Santa Cruz, Denver, Seattle y Oakland ya han despenalizado las sustancias psicodélicas, y es posible que los estados sigan pronto su ejemplo. Las oportunidades comerciales asociadas a la despenalización no están tan claras, pero su potencial es innegable.

Oregón es un claro ejemplo de las posibilidades que se abren. En 2020, Oregón legalizó la terapia con psilocibina mediante la aprobación de la Medida 109. Esta legislación pionera allanó el camino para la concesión de diversas licencias comerciales en Oregón, lo que permitió a las empresas fabricar psilocibina y gestionar centros para la administración y la organización de sesiones de terapia asistida con psilocibina.

Nuestro despacho cuenta con una amplia experiencia en la prestación de servicios empresariales y jurídicos en el sector del cannabis desde 2010. Esta experiencia nos permite comprender perfectamente los retos y oportunidades específicos que plantea el mercado emergente de los psicodélicos. Nos mantenemos a la vanguardia de las novedades normativas y jurídicas en materia de psicodélicos gracias a nuestro blog «Pyschedelics Law Blog», que aborda regularmente estos temas. Además, hemos elaborado un glosario de psicodélicos exhaustivo y en constante actualización para facilitar la comprensión de la terminología específica del sector.

Ampliación de las oportunidades comerciales

La despenalización y la legalización a gran escala podrían abrir las puertas a una amplia gama de iniciativas comerciales, entre las que se incluyen las siguientes:

  • Instalaciones de producción de psilocibina: Al igual que en el modelo de Oregón, las empresas con licencia podrían cultivar, procesar y fabricar psilocibina para uso terapéutico.
  • Centros terapéuticos: podrían surgir clínicas especializadas en terapias asistidas con sustancias psicodélicas, con terapeutas y facilitadores cualificados que guíen a los pacientes a lo largo de sus experiencias psicodélicas en un entorno seguro y controlado.
  • Retiros psicodélicos: En función de la normativa futura, los retiros en destinos específicos podrían ofrecer experiencias psicodélicas inmersivas bajo supervisión profesional, combinando posiblemente la terapia con elementos de la naturaleza y el autodescubrimiento.
  • Investigación y desarrollo: La legalización dará lugar a una nueva oleada de investigación sobre el potencial terapéutico de diversos psicodélicos, lo que generará oportunidades para las empresas que desarrollan y prueban nuevos medicamentos psicodélicos.
  • Productos y servicios complementarios: Podría desarrollarse un ecosistema de empresas complementarias que ofrecieran productos y servicios como asesoramiento en materia de integración, apoyo antes y después del tratamiento, y material para un uso seguro de las sustancias psicodélicas.

Es importante señalar que la normativa sobre sustancias psicodélicas sigue en constante evolución, y que las oportunidades comerciales concretas dependerán del marco jurídico establecido en cada jurisdicción. Sin embargo, el potencial de crecimiento del sector psicodélico es innegable.

Servicios jurídicos integrales en materia de sustancias psicodélicas

bufete de abogados

Nuestros servicios jurídicos en materia de sustancias psicodélicas

Para crear una empresa de éxito en el sector psicodélico es necesario contar con una base jurídica sólida. Nuestro bufete ofrece una amplia gama de servicios jurídicos para guiarle en cada etapa de su trayectoria, garantizando el cumplimiento normativo, protegiendo sus activos y fomentando el crecimiento. Así es como podemos ayudarle:

Constitución y funcionamiento de empresas:

  • Constitución, administración y gobernanza de entidades: Le ayudamos a constituir su entidad empresarial dedicada al sector psicodélico, a establecer las estructuras de gobernanza adecuadas y a garantizar el cumplimiento continuo de la normativa pertinente.
  • Licencias y permisos: Obtenga las licencias y los permisos necesarios para operar en el sector de los psicodélicos, en constante evolución.
  • Derecho laboral: Cumplir con la legislación laboral y abordar las cuestiones laborales específicas del sector de los psicodélicos.
  • Contratos: Redacta, revisa y negocia los contratos imprescindibles para el funcionamiento de tu negocio de productos psicodélicos.

Crecimiento financiero y estratégico:

  • Finanzas e inversión: Familiarízate con la normativa financiera y elabora estrategias para atraer inversión hacia tu proyecto relacionado con las sustancias psicodélicas.
  • Fusiones y adquisiciones: Le asesoramos sobre los aspectos legales de las fusiones, adquisiciones u otras combinaciones empresariales dentro del sector de los psicodélicos.

Propiedad intelectual y tecnología:

  • Protección y registro de la propiedad intelectual: Proteja sus invenciones, marcas registradas o derechos de autor relacionados con los psicodélicos.
  • Acuerdos relacionados con la tecnología: Redacta y revisa los acuerdos relativos a la tecnología utilizada en tu negocio de productos psicodélicos.

Cumplimiento normativo y gestión de riesgos:

  • Asesoramiento y orientación sobre cumplimiento normativo: mantente a la vanguardia y asegúrate de que tu negocio relacionado con los psicodélicos opera de conformidad con la normativa en constante evolución.
  • Cumplimiento normativo en ensayos clínicos e investigación: cómo lidiar con las complejidades legales que plantea la realización de ensayos clínicos e investigaciones con sustancias psicodélicas.
  • Cumplimiento de las normas de salud y seguridad: Asegúrate de que tus instalaciones dedicadas a las sustancias psicodélicas cumplan todas las normas pertinentes en materia de salud y seguridad.
  • Gestión de riesgos: Elabora estrategias para mitigar los riesgos legales y operativos asociados a tu negocio de sustancias psicodélicas.

Protección de datos y representación legal:

  • Privacidad del paciente y protección de datos: Garantizar el cumplimiento de las leyes y normativas en materia de privacidad relativas a los datos de los pacientes en entornos clínicos.
  • Litigios: Le representamos en procedimientos judiciales o de arbitraje relacionados con su negocio de productos psicodélicos.
  • Servicio de dictámenes jurídicos: obtenga asesoramiento jurídico especializado sobre cuestiones específicas relacionadas con la legislación sobre sustancias psicodélicas para tomar decisiones con conocimiento de causa.
  • Cumplimiento normativo en materia de publicidad y marketing: cómo lidiar con las restricciones legales relacionadas con la publicidad y el marketing de productos psicodélicos.

Servicios de asesoramiento para retiros psicodélicos internacionales

  • Creación, autorización y gestión de retiros: Ofrecemos asesoramiento para la creación y gestión de programas internacionales de retiros psicodélicos en jurisdicciones donde dichas actividades están permitidas, incluyendo la estructuración de entidades, la obtención de licencias y un sistema de gobernanza adaptado a las operaciones de los retiros.
  • Cumplimiento normativo transfronterizo y gestión de riesgos: Asesoramos a operadores, inversores y participantes sobre los marcos normativos de países como los Países Bajos, Jamaica y México. Nuestros servicios incluyen protocolos de selección de participantes, estrategias de reducción de la responsabilidad civil, planificación de seguros y requisitos de supervisión médica.
  • Cumplimiento normativo a nivel local e internacional: Ayudamos a organizar las actividades de los retiros de manera que se cumplan las normativas del país anfitrión, al tiempo que prevemos las obligaciones a las que podrían enfrentarse los participantes al regresar a sus países de origen. Nuestros abogados colaboran estrechamente con asesores jurídicos locales de confianza para ofrecer un asesoramiento actualizado y específico para cada jurisdicción que reduzca al mínimo los riesgos legales.
  • Crecimiento estratégico para Retreat Ventures: tanto si estás poniendo en marcha un nuevo retiro como si estás ampliando uno ya existente, te ofrecemos soluciones jurídicas prácticas y con visión de futuro para que puedas centrarte en desarrollar y hacer crecer tu programa con confianza.

Constitución de entidades jurídicas y exención fiscal federal para las iglesias psicodélicas

  • Constitución y gobernanza de entidades: Asesoramos a nuestros clientes en la constitución de iglesias psicodélicas con arreglo a la legislación estatal sobre sociedades sin ánimo de lucro o asociaciones sin personalidad jurídica. Nuestros abogados elaboran los documentos constitutivos, los estatutos y los marcos operativos necesarios para respaldar los fines religiosos legítimos y las posibles protecciones para el uso sacramental de sustancias psicodélicas.
  • Estrategias de exención fiscal a nivel federal y estatal: Ofrecemos un análisis estratégico para determinar si es recomendable solicitar la exención fiscal federal, sopesando los posibles beneficios frente a los riesgos normativos. Cuando se solicita la exención fiscal, preparamos solicitudes exhaustivas mediante el formulario 1023 del IRS que demuestran la finalidad religiosa y la transparencia operativa, y abordan las cuestiones relacionadas con las sustancias controladas. También asesoramos sobre las exenciones fiscales a nivel estatal que pueden ofrecer ventajas al reducir la supervisión federal.
  • Cumplimiento normativo y obligaciones continuadas: Nuestro asesoramiento incluye apoyo continuo en materia de cumplimiento normativo, que abarca la presentación de informes anuales, las obligaciones de divulgación pública y las restricciones operativas aplicables a las organizaciones religiosas exentas de impuestos.
  • Gestión de riesgos y protección jurídica: Dada la interrelación entre la legislación estatal sobre sociedades, la normativa fiscal federal y la aplicación de la ley en materia de sustancias controladas, colaboramos estrechamente con los clientes y los profesionales fiscales para crear estructuras organizativas que maximicen la protección jurídica, al tiempo que preservan la autenticidad de su misión religiosa.

Orientaciones sobre la Ley de Restablecimiento de la Libertad Religiosa (RFRA) para las iglesias psicodélicas

  • Establecimiento de las protecciones de la RFRA: Asesoramos a organizaciones religiosas sobre cómo incorporar los sacramentos psicodélicos a sus prácticas al amparo de la Ley de Restauración de la Libertad Religiosa. Nuestro equipo se basa en precedentes judiciales de referencia para ayudar a los clientes a construir y mantener defensas viables en virtud de la RFRA.
  • Marco normativo para el cumplimiento: Ayudamos a las iglesias a demostrar su sincera creencia religiosa, a demostrar las cargas sustanciales que imponen las leyes federales sobre drogas y a estructurar sus prácticas de manera que superen la prueba del interés gubernamental imperioso en el marco de un análisis de escrutinio estricto.
  • Protocolos operativos y exenciones: Nuestros servicios incluyen el desarrollo de sistemas de verificación de la condición de miembro, procedimientos para la administración de los sacramentos y protocolos de relación con la DEA. Preparamos solicitudes de exención por motivos religiosos cuando procede y supervisamos el cumplimiento para garantizar las protecciones previstas en la RFRA.
  • Mitigación de riesgos: Dada la mayor atención que se presta a las sustancias controladas en el ámbito religioso, colaboramos estrechamente con nuestros clientes para crear una base jurídica y operativa sólida que proteja tanto la misión de la organización como los derechos constitucionales de sus miembros.

Servicios de cumplimiento normativo y facilitación para empresas del sector psicodélico en Colorado

  • Integración legal a nivel estatal: Ofrecemos asesoramiento jurídico a empresas de Colorado que incorporan sustancias psicodélicas a su oferta, en el marco de la Ley de Medicina Natural del estado. Entre nuestros clientes se encuentran centros de bienestar, estudios de yoga, operadores de Airbnb y proveedores turísticos, todos ellos operando dentro de los estrictos límites de la prohibición estatal sobre la venta comercial.
  • Concesión de licencias y cumplimiento normativo: Asesoramos a centros de terapia y de sanación en materia de concesión de licencias para las instalaciones, acreditación de profesionales, protocolos de seguridad y requisitos de selección de clientes.
  • Estrategia en materia de riesgos y normativa: Nuestro asesoramiento abarca la intersección entre la despenalización a nivel estatal y la prohibición federal, y ofrece orientación sobre el cumplimiento normativo en el ámbito bancario, la planificación de seguros y las restricciones al comercio interestatal.
  • Seguimiento continuo y adaptación: A medida que evoluciona la normativa de Colorado, ayudamos a las empresas a adaptar sus modelos para cumplir con la legislación y, al mismo tiempo, aprovechar las nuevas oportunidades. Nos centramos en desarrollar estrategias que maximicen el potencial de crecimiento, respetando en todo momento la legislación estatal y los límites federales.
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LÍDERES DE OPINIÓN EN EL ÁMBITO DEL DERECHO PSICODÉLICO DE «
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Psychedelics Law Blog un foro para debatir el impacto de las leyes sobre sustancias psicodélicas en las partes interesadas del sector. Ofrecemos información a los lectores para que puedan aprovechar este dinámico conjunto de leyes y políticas en su beneficio. En un lenguaje sencillo, las entradas de nuestro blog analizan qué funciona, qué no funciona y por qué. Nuestro objetivo es promover el desarrollo de este apasionante campo en un entorno colaborativo con nuestros lectores.

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Los éxitos de nuestros clientes

Harris Sliwoski nos ha guiadoHarris Sliwoski en el proceso de constitución de nuestra empresa. Siguen ayudándonos con los trámites de registro necesarios y con el cumplimiento de numerosas normativas. Han sabido responder con rapidez a todas nuestras numerosas preguntas y ofrecernos opciones claras, explicaciones y consejos prácticos. Esperamos seguir recurriendo a Harris Sliwoski forma habitual a medida que nuestra empresa crezca. También nos presentaron a otros expertos profesionales. No dudaríamos en recomendar Harris Sliwoski cualquier empresa que necesite asesoramiento jurídico».

icono de usuario Three Continents Foods, S.L.U.

Este bufete de abogados nos prestó una ayuda inestimable durante el proceso de obtención de la licencia comercial en el sector del cannabis de California. Nos han ayudado a resolver diversas cuestiones legales con gran rapidez, manteniéndonos informados en todo momento a lo largo del proceso. Todas las personas con las que hemos trabajado enHarris Sliwoski expertas en su campo y siempre hemos tenido la sensación de estar en buenas manos gracias a su representación legal.

icono de usuario Wil Crummer, director ejecutivo PRO Farms

Los asuntos legales siempre dan miedo. Y he tenido que pasar al ataque un par de veces, aunque de mala gana. Contar con Harris Sliwoski me devuelva espalda? Eso hizo que todo fuera mucho menos complicado. Rápidamente me explicaron mis opciones y fueron muy coherentes en sus comunicaciones, plazos y facturación. He tenido la suerte de mantenerme al margen de los asuntos legales durante toda mi carrera, afortunadamente. Cuando las cosas se torcieron un poco, Harris Sliwoski lo solucionó rápidamente.

icono de usuario Aaron Draplin, fundador Draplin Design Co.

Estoy muy satisfecho con este bufete de abogados. Respondieron a todas mis preguntas sobre los negocios relacionados con el cannabis y el marco normativo de California en materia de cannabis, y me han ayudado con diversos asuntos legales de forma rápida y eficaz, manteniéndose siempre en comunicación clara con nosotros durante todo el proceso. Además, me recomendaron a otros profesionales de confianza para satisfacer las necesidades de mi negocio. Todas las personas con las que trabajé en Harris Sliwoski expertas en su campo, y me sentí en buenas manos durante toda la representación legal.

icono de usuario Corey T., director ejecutivo Thinc Cubed, LLC

Harris Sliwoski de 20 años colaborando con los abogados de Harris Sliwoski tanto en mi calidad de empresario como de directivo de un gran sistema sanitario de la costa este, y ello se debe a que siempre me han prestado un asesoramiento en derecho internacional de gran calidad, claro y eficaz. Más recientemente, Harris Sliwoski apoyo jurídico en numerosos asuntos relacionados con la adquisición de productos médicos en todo el mundo. Su apoyo fue especialmente útil durante el inicio de la pandemia de COVID, cuando existía una gran necesidad de conseguir EPI rápidamente, al tiempo que había que lidiar con complicados requisitos legales internacionales y nacionales. El equipo de abogados internacionales Harris Sliwoskinos ayudó llevando a cabo una rápida diligencia debida sobre posibles proveedores, gestionando los trámites legales para obtener productos del extranjero y pasar por la aduana de EE. UU., y redactando contratos para protegernos frente a todo tipo de imprevistos. Lo hicieron prestando, en esencia, un servicio 24 horas al día, 7 días a la semana. No puedo recomendarlos lo suficiente.

icono de usuario Dan Pak Responsable de la cadena de suministro hospitalaria

Harris Sliwoski años representando Harris Sliwoski nuestra empresa en el sector del cannabis legal. Harris Sliwoski asesorado en una amplia variedad de asuntos jurídicos y son auténticos expertos en su campo. Recomiendo encarecidamente Harris Sliwoski cualquiera que tenga dudas sobre la legislación del cannabis o cualquier otro asunto jurídico. Han sido de gran ayuda para nuestra empresa y seguirán guiándonos a medida que evolucione nuestro sector.

icono de usuario Matt Hurt, director de operaciones Cannabis Nation

No encontrarás un socio mejor que Harris Sliwoski orientarte en el complejo mundo de la normativa sanitaria. No solo ofrecen un asesoramiento jurídico sólido y fiable, sino que además son muy receptivos y saben orientarte de tal manera que te ayuden a alcanzar tus objetivos empresariales.

icono de usuario Joseph Axelrod, director jurídico Irwin Naturals

Cuando iniciamos el proceso de creación de una empresa de cannabis «de la semilla a la venta» en Oregón, nos dimos cuenta de que necesitábamos el asesoramiento jurídico de expertos. El sector del cannabis está plagado de posibles riesgos a cada paso, y queríamos contar con el mejor asesoramiento jurídico que pudiéramos encontrar. Tras hablar con varios bufetes y profesionales, nos sentimos muy afortunados de haber elegido Harris Sliwoski nuestro asesor jurídico.

icono de usuario Tony Theiss, director ejecutivo y cofundador Redbarn Cannabis 

Recurrimos a Harris Sliwoski todos nuestros asuntos jurídicos internacionales, incluidos los litigios internacionales. En los últimos años nos hemos visto envueltos en un par de grandes disputas legales internacionales y el equipo de resolución de disputas internacionales Harris Sliwoskinos proporcionó asistencia jurídica especializada en ambos asuntos. Siempre se esforzaron por explicarnos con detalle qué estaban haciendo y por qué, así como el coste aproximado de sus acciones en términos de honorarios legales. Y lo más importante: obtuvimos unos resultados excelentes en ambos casos y no me cabe duda de que Harris Sliwoski un factor determinante en ello.

icono de usuario Kevin English, director ejecutivo We Are Camp

Hemos recurrido Harris Sliwoski asesoramiento jurídico en relación con nuestras actividades de fabricación a nivel internacional. Los abogados con los que trabajé conocían a la perfección las cuestiones jurídicas internacionales que afectaban a nuestros diversos proyectos y nos proporcionaron información clave. Valoro especialmente que siempre cumplan lo prometido de forma rápida y eficaz, y que siempre se mantengan dentro de los presupuestos estimados.

icono de usuario Andrea Barona Valladolid, asesora jurídica sénior Fairphone