Llevamos ya tres años escribiendo sobre sustancias psicodélicas en este blog. Creo que el primer artículo que escribí trataba sobre la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del ensayo clínico de Compass Pathway con el COMP360, una fórmula de psilocibina que finalmente se patentó. Desde entonces, han pasado MUCHAS cosas en este ámbito, y hemos visto cómo se han sumado todo tipo de personas (para bien o para mal). En este momento, los psicodélicos están viviendo un renacimiento cultural.
Hoy me gustaría dar un paso atrás y analizar lo que está sucediendo en este ámbito desde una perspectiva general, ya que es mucho más complejo y fragmentado de lo que la gente suele creer. Para mí, el ámbito de los psicodélicos se divide en tres grandes áreas: el sector farmacéutico, el sector tecnológico y el ámbito de la despenalización. Y luego está la categoría «otros». A continuación, compartiré algunas reflexiones sobre cada una de ellas.
El Espacio Farmacéutico
Ahora se ha desatado una auténtica carrera por el mercado. Según mis cálculos, hay un total de 28 medicamentos distintos en proceso de aprobación por la FDA, presentados o patrocinados por una amplia variedad de empresas sin ánimo de lucro, privadas y públicas. El desglose es el siguiente:
- un fármaco que se encuentra en un ensayo de fase III en curso
- siete fármacos en ensayos de fase II en curso
- ocho fármacos en ensayos de fase II anunciados
- tres fármacos en ensayos de fase I/II (escalada de dosis)
- cuatro fármacos en ensayos de fase I en curso
- cinco fármacos en ensayos de fase I anunciados
Son muchas sustancias y muchos ensayos, y pronto veremos más. Estos ensayos se centran en moléculas clasificadas como sustancias controladas, entre las que se incluyen la psilocibina, el LSD, la ayahuasca, el DMT, la ibogaína, la ketamina y la MDMA, así como sus variantes y análogos. (Hay quien discute si la MDMA y la ketamina son «auténticos psicodélicos», pero yo las incluyo). Los ensayos se centran en el tratamiento de todo tipo de trastornos, desde el abuso de drogas hasta la depresión y los trastornos alimentarios, y las poblaciones de sujetos incluyen a todo tipo de personas, desde víctimas de accidentes cerebrovasculares hasta alcohólicos y adultos autistas.
En definitiva, científicos, defensores, inversores e incluso el Gobierno apuestan por que las drogas psicodélicas encierran un enorme potencial para tratar una amplia variedad de dolencias. Cuáles de estas drogas acabarán llegando a la meta, y cuándo, sigue siendo una incógnita. Por ahora, parece seguro que veremos un medicamento a base de MDMA en el mercado en dos años o menos, y que le seguirán otros.
El Espacio Tecnológico
En estos momentos, hay gente trabajando intensamente para optimizar la producción y la fabricación de fármacos psicodélicos, tanto dentro como fuera del ámbito del diseño de fármacos. Este sector está experimentando una intensa innovación. Dentro de cinco años, cuando aquí en Oregón se cultiven setas con psilocibina a gran escala bajo licencia —y ya lleve un tiempo haciéndose así—, las instalaciones serán muy diferentes a todo lo que existe hoy en día.
Sin embargo, la innovación no se limitará al ámbito de la producción. Habrán avanzado las tecnologías y los métodos relacionados con la moderación de dosis, los sistemas de administración (incluidos los nanotecnológicos), las terapias digitales, los protocolos biométricos, el seguimiento de datos y un sinfín de aplicaciones. Gran parte de esta tecnología se comprará, se venderá, se reconfigurará y se reutilizará también para otros fines y aplicaciones.
El espacio de despenalización
A menudo se confunden los conceptos de despenalización y legalización de las drogas. En el caso de la despenalización, las leyes restrictivas siguen vigentes, pero por lo general no se aplican. En el caso de la legalización, esas leyes se eliminan por completo. En el contexto de las sustancias controladas, como la psilocibina o, anteriormente, el cannabis aquí en Oregón, las leyes penales se sustituyen por un régimen regulador.
Han pasado más de dos años desde que la ciudad de Denver despenalizó por primera vez la psilocibina. Desde entonces, otras ciudades y estados han seguido su ejemplo, y Oregón ha llegado incluso a despenalizar por completo todas las drogas. En marzo, cuando analizamos por última vez la situación a nivel nacional, una docena de ciudades y estados habían logrado avances significativos en al menos algún aspecto de la despenalización de las drogas. Desde entonces, esa cifra ha ido en aumento.
También se están llevando a cabo iniciativas judiciales para eliminar los obstáculos legales que impiden el acceso a las drogas psicodélicas, aunque sea en circunstancias más limitadas. En la actualidad, varios médicos han demandado a la DEA para obtener permiso para recetar drogas psicodélicas a pacientes terminales. Otros demandantes han logrado victorias frente a organismos estatales en el contexto de las exenciones por uso religioso. Estas demandas contribuyen a crear conciencia, pero también tienen efectos prácticos.
Otros
Existen muchas oportunidades para particulares y empresas en el ámbito de los psicodélicos que no encajan claramente en ninguna de las categorías mencionadas anteriormente. Además de nuestra ajetreada práctica relacionada con la ketamina, hemos trabajado y asesorado a empresas y particulares en diversas actividades relacionadas con los psicodélicos. Esto ha abarcado desde la adquisición por parte de una empresa cotizada de un negocio de sustratos para setas, hasta la tramitación de autorizaciones para un estudio cinematográfico de Hollywood que deseaba documentar el uso de MDMA. Amplios sectores de la sociedad se interesan ahora por el uso de drogas psicodélicas. Esto significa que las oportunidades para los actores de este ámbito seguirán ampliándose.
