El sábado 18 de abril de 2026, el presidente Donald Trump firmó undecreto ejecutivo(«el Decreto») que, segúnafirmó, «aceleraría drásticamente el acceso a nuevas investigaciones y tratamientos médicos basados en sustancias psicodélicas». Joe Rogan estaba allí por alguna razón; Trump bromeó diciendo que él también quería probar la ibogaína.
Trump también aprovechó la ocasión para quejarse de que su otra orden ejecutiva sobre sustancias controladas —la marihuana— parece haberse estancado. Aun así, esta nueva podría resultar útil. E interesante.
El «derecho a probar» frente al «acceso ampliado»
La orden instruye a la DEA a establecer una vía en el marco de la Ley federal del Derecho a Probar (RTTA) para las sustancias psicodélicas. La RTTA es una ley federal que establece un sistema uniforme para que los pacientes terminales puedan acceder a tratamientos en fase de investigación. La orden podría interpretarse como una respuesta a una reciente sentenciadel Noveno Circuito, en la que la DEA salió victoriosa frente a un médico que pretendía recetar psilocibina al amparo de la RTTA.
Curiosamente, la Orden no hace mención al programa de Acceso Ampliado de la FDA, que constituye otra vía posible para los pacientes con enfermedades o afecciones que ponen en peligro la vida. Dicho programa se diseñó para que los pacientes pudieran acceder a productos médicos en fase de investigación, incluidas las sustancias controladas, pero solo si dichos productos son «objeto de una investigación [de la FDA]».
En el contexto de los psicodélicos, al igual que en general, el programa de «Acceso Ampliado» es más limitado que el RTTA. Esto se debe a que varios psicodélicos controlados, como la ibogaína, no están actualmente en proceso de revisión por parte de la FDA. Por lo tanto, es justo decir que la Orden da prioridad a un enfoque menos complaciente con la FDA y menos protector de los pacientes. Esto me lleva al siguiente punto.
Enfoque en la ibogaína
La ibogaína es la única sustancia psicodélica que se menciona específicamente en la Orden, y se hace referencia a ella en dos ocasiones. Muchos comentaristas, como nuestro amigo Mason Marks, señalaron rápidamente que «de todos los psicodélicos, la ibogaína es posiblemente la única que no ha cumplido los “requisitos básicos de seguridad” para poder acogerse a la Ley federal del Derecho a Probar». Marks explica que la FDA se ha resistido a la investigación con ibogaína, en parte debido a las preocupaciones sobre los riesgos cardíacos. Por ello, la mayor parte de la investigación con ibogaína se ha llevado a cabo en el extranjero.
Por otra parte, varios estados y asociaciones de veteranos (además de Joe Rogan) han mostrado interés por la ibogaína. Texas aprobó el verano pasado una ley que exige la realización de investigaciones financiadas con fondos públicos sobre la ibogaína como posible tratamiento para el trastorno por consumo de opiáceos, la depresión y el trastorno de estrés postraumático. El estado destinará 100 millones de dólares a ese proyecto, tras haber comenzado con 50 millones y no haber logrado encontrar una institución colaboradora que aportara la otra mitad.
¿Fondos estatales de contrapartida para la investigación?
La Orden exige al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) que destine «al menos 50 millones de dólares» con el fin de «apoyar y colaborar con los gobiernos estatales… para promover el uso de sustancias psicodélicas en el tratamiento de enfermedades mentales graves». Esta sección de la Orden menciona la «asistencia técnica» y el «intercambio de datos», pero no la investigación directa. Aun así, es probable que esta disposición guarde relación con la ley de Texas mencionada anteriormente. La Orden está indicando a los estados que, si aportan fondos para esta investigación, no se quedarán en la estacada: el Gobierno federal está ahí para ofrecerles apoyo financiero y logístico.
«Reprogramación oportuna»
La Orden incluye una breve sección que exige al Fiscal General y al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) «iniciar y completar la revisión de cualquier producto que contenga una sustancia de la Lista I y que haya superado con éxito los ensayos clínicos de fase III…». Tras el fracaso de Lykos Therapeutics con la MDMA, la única empresa que conozco que haya superado con éxito los ensayos de fase III para un fármaco psicodélico es Compass Pathways. Antes de la Orden, Compass había fijado como objetivo finales de 2026 para estar lista para el lanzamiento de su formulación de psilocibina COMP360, destinada al tratamiento de la depresión resistente al tratamiento. Ayer, en la primera jornada bursátil tras la Orden, sus acciones subieron más de un 42 %.
No hay nada sobre el uso religioso
La Orden no hace mención alguna a los usos religiosos, lo cual resulta interesante, ya que estos existen. La Iglesia de Gaia, en Spokane (Washington), por ejemplo, se convirtió el año pasado en la primera iglesia en recibir la autorización oficial federal de la DEA para poseer y utilizar la ayahuasca como sacramento. En 2024, la Iglesia del Águila y el Cóndor llegó a un acuerdo con diversas agencias federales, lo que le permitió importar ayahuasca tanto en forma de pasta como de líquido.
El decreto podría haber abordado el uso con fines religiosos; resulta algo sorprendente que no lo haya hecho, teniendo en cuenta el énfasis que pone la Administración en la libertad religiosa. Por otra parte, el decreto parece centrarse principalmente en la salud pública, concretamente en las personas en fase terminal y los veteranos. En cualquier caso, el decreto deja que la cuestión del uso con fines religiosos se resuelva a nivel de las agencias y en los tribunales.
Conclusión
El espíritu de la Orden es importante. Su objetivo y su línea de actuación consisten en «salvar vidas y revertir la crisis de las enfermedades mentales graves en Estados Unidos». Queda por ver si la Orden tendrá éxito. Las agencias federales de todo el espectro, incluidas la DEA, el HHS/FDA y el VA, deberán sumarse a la Orden. En la práctica, tendrán que coordinarse para impulsar la política ante la falta de nuevas medidas por parte del presidente Trump o del Congreso. Esperemos que así sea.
