En las últimas semanas, el Gobierno federal ha tomado una serie de medidas que auguran un futuro sombrío para las terapias con sustancias psicodélicas. Hoy echaremos un vistazo rápido a lo que ha sucedido y a lo que podría ocurrir en el futuro.
La FDA rechaza la MDMA
A principios de agosto, la FDA decidió no aprobar el fármaco a base de MDMA de Lykos Therapeutics para el tratamiento del trastorno por estrés postraumático (TEPT). Esta decisión se produjo tras una reunión celebrada en junio de 2024 en la que un comité asesor se negó a recomendar a la FDA la aprobación del fármaco, aparentemente debido a la falta de datos suficientes sobre su seguridad y eficacia (puedes leer un informe sobre esa decisión aquí).
Por otra parte, tras hacerse pública la decisión de la FDA, una revista científica retiró tres artículos sobre la terapia asistida con MDMA, al parecer debido a una conducta poco ética que no se había revelado antes de su publicación. El motivo aducido por la revista fue que algunos de los autores supuestamente no habían revelado su afiliación a la Asociación Multidisciplinar para los Estudios Psicodélicos (MAPS) ni a sus entidades asociadas. Cabe destacar que Lykos es el nuevo nombre de MAPS PBC.
Al parecer, Lykos tiene previsto solicitar a la FDA que reconsidere la decisión, pero aún le espera una ardua tarea.
Cumplimiento normativo en el sector de la ketamina
El 15 de agosto de 2024, el fiscal federal del Distrito Central de California anunció la imputación de cargos contra cinco personas presuntamente implicadas en el suministro de ketamina al fallecido actor Matthew Perry. Dos de los imputados son médicos. Según el comunicado de la acusación, uno de los médicos dirigía una clínica de ketamina.
Pocos días después, la directora de la DEA, Anne Milgram, apareció en el programa «Face the Nation» para hablar sobre los cargos contra Perry. Durante la entrevista, Milgram comparó el abuso de la ketamina con los inicios de la epidemia de opiáceos y afirmó (el énfasis es nuestro):
En la DEA, nuestra atención se centra en los médicos, los enfermeros especializados y cualquier persona que, en esencia, desvíe sustancias controladas legítimas de la práctica médica habitual para hacer lo que hemos visto aquí, donde estos médicos no evaluaban a Matthew Perry ni supervisaban las inyecciones. Dejaban frascos de ketamina para que el asistente de Matthew Perry se los inyectara. Así que, de nuevo, nos centramos en el aspecto de las sustancias controladas, pero cada día investigamos y perseguimos a médicos, enfermeros practicantes y otras personas que violan este deber de confianza hacia sus pacientes al recetar medicamentos en exceso o recetar medicamentos que no son necesarios.
La afirmación de que la DEA persigue a los médicos a diario parece exagerada, aunque la agencia sí ha cerrado clínicas en el pasado. Por ejemplo, al parecer, la DEA revocó en 2023 la autorización de un médico de Carolina del Sur para recetar sustancias controladas, aunque las circunstancias concretas de dicha revocación no quedaron claras.
Sin embargo, lo importante aquí es que la muerte de Matthew Perry ha puesto de relieve el sector de las clínicas de ketamina, que se encuentra ahora en una nueva fase de posible intervención por parte del Gobierno federal. Las clínicas y los médicos deben comprender que actuar al margen de las leyes federales y estatales puede acarrear acusaciones penales y condenas.
¿Y qué hay de otras sustancias psicodélicas?
Hemos hablado de la MDMA y la ketamina —que, según algunos, ni siquiera son psicodélicos—, pero ¿qué hay de sustancias como la psilocibina, etc.?
Desde el punto de vista federal, no ha habido muchos cambios últimamente. Seguimos sin contar con un «Memorándum Cole» federal sobre sustancias psicodélicas, lo que significa que los operadores que participan en el programa de la Medida 109 de Oregón operan con mucho más riesgo que, por ejemplo, una empresa de cannabis en 2015.
Al mismo tiempo, otras formulaciones psicodélicas siguen avanzando lentamente por el tedioso proceso de aprobación de la FDA, incluida la psilocibina. Es muy posible que en los próximos años se apruebe un medicamento a base de psilocibina, pero tras lo que acaba de ocurrir con la MDMA, el futuro parece mucho menos prometedor.
