La semana pasada, COMPASS Pathways anunció la adquisición de la patente estadounidense n.º 10.591.175. ¿Qué ampara esa patente? ¡La psilocibina! Más concretamente, COMPASS se ha asegurado «métodos para tratar la depresión resistente a los fármacos con una formulación de psilocibina». La empresa también está llevando a cabo un ensayo clínico de fase IIb de su formulación patentada, COMP360, sobre la que ya hablamos en una entrada del blog en 2018. En esa entrada, expliqué cómo funciona el proceso de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y por qué este ensayo es tan interesante e importante.
La solicitud de patente COMP360 no es la única relacionada con la psilocibina, pero ha suscitado un gran revuelo mediático. Parte de esa cobertura incluye artículos alarmistas sobre una «pareja millonaria que amenaza con crear un monopolio de las setas alucinógenas». Otros observadores adoptan una postura más mesurada, examinan la solicitud COMP360 en detalle y concluyen que «el único monopolio que busca Compass Pathways es el derecho a fabricar, utilizar o vender sus formas extremadamente limitadas y específicas de psilocibina». Estos analistas sostienen que la investigación y el comercio de la psilocibina no se verán afectados de manera significativa por la COMP360, incluida la venta de «cualquier variedad de setas alucinógenas».
Las patentes con reivindicaciones limitadas son más fáciles de obtener y hacer valer. Suponiendo que ese sea el caso de la psilocibina, la iniciativa COMPASS no debería tener ningún impacto directo sobre la despenalización de la psilocibina en lugares como Oakland y Denver, ni sobre las iniciativas de legalización más amplias aquí en Oregón. Aun así, las repercusiones de las patentes —y especialmente de las autorizaciones de medicamentos— para sustancias controladas pueden ser difíciles de predecir. Cuando comenzaron los ensayos clínicos con el cannabidiol (CBD), por ejemplo, nadie podía prever el impacto que tendría la eventual autorización de Epidiolex por parte de la FDA sobre la legalidad del CBD como alimento o suplemento dietético. En aquel entonces, nadie sabía que los productos de consumo con CBD llegarían a existir.
¿Se verá el país inundado por una oleada de alimentos, bebidas y otros productos que contengan psilocibina en algún momento de la próxima década? Parece poco probable, aunque la microdosificación siga estando de moda. La psilocibina es una sustancia química muy diferente al CBD, principalmente por sus propiedades psicoactivas. Además, la psilocibina (junto con la psilocina) está incluida en la Lista I de la Ley federal de Sustancias Controladas y en la Lista I de la Convención de las Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrópicas. Para que la psilocibina tenga un amplio futuro, tendría que ser retirada de la lista de sustancias controladas y despenalizada, al igual que ocurrió con el cáñamo aquí en Estados Unidos.
En definitiva, es importante no perder de vista cuál es el verdadero objetivo de COMP360: tratar la depresión resistente al tratamiento. Como ya he mencionado anteriormente, alrededor de 100 millones de personas en todo el mundo padecen depresión resistente al tratamiento. Esto significa que nada funciona: ni los antidepresivos, ni la terapia psicológica, ni siquiera procedimientos tan drásticos como la terapia electroconvulsiva. Casi todo el mundo conoce a alguien que ha padecido este trastorno.
Si COMP360 obtiene buenos resultados en los ensayos actuales, mucha gente se beneficiará de ello. COMPASS también se beneficiará al obtener grandes beneficios, tal y como está haciendo hoy GW Pharma con Epidiolex. Ese medicamento contra las convulsiones generó unos ingresos de 296 millones de dólares en un año de lanzamiento espectacular. Hay que recordar también que COMP360 es un medicamento contra la depresión: su techo de ingresos es probablemente mucho más alto.
Esperemos que el programa COMP360 amplíe, en lugar de limitar, el potencial aparentemente enorme de los hongos alucinógenos. Si no es así, las consecuencias se dejarán sentir profundamente. Incluso en comparación con la comunidad cannábica, el colectivo de los hongos alucinógenos se muestra decididamente contrario a las grandes empresas y muy apasionado en lo que respecta a las reivindicaciones de propiedad sobre el compuesto. Los defensores de la psilocibina seguirán de cerca el programa COMPASS.
Seguiremos de cerca el desarrollo del COMP360 y de la psilocibina en general. Para más información sobre la psilocibina, consulta las siguientes entradas:
