El 5 de julio de 2023, la FDA y la FTC anunciaron conjuntamente seis cartas de cese y desistimiento a presuntos fabricantes de productos delta-8. Puede acceder a las cartas aquí. A diferencia de rondas anteriores de cartas de advertencia, estas cartas tienen un nuevo enfoque: el daño a los niños.
Durante casi cinco años, la FDA y la FTC han adoptado la postura de que el CBD es un aditivo ilegal en productos ingeribles. Esto se basa en gran medida en la llamada regla de exclusión de drogas, que hemos analizado en profundidad antes (ver aquí, por ejemplo). Esencialmente, debido a que el CBD es un ingrediente farmacológico aprobado (en Epidiolex®), no se puede añadir a los alimentos o suplementos dietéticos.
El delta-8, sin embargo, no es un ingrediente farmacológico aprobado. Y si se deriva del cáñamo, no está programado de forma independiente - al menos si lees la Ley de Sustancias Controladas y la Ley Agrícola de 2018 literalmente. Pero, hay una gran controversia sobre si se puede controlar, con agencias como la DEA diciendo que sí. Puedes leer más sobre ese tema aquí o aquí.
Pero el hecho de que los productos del delta-8 se encuentren en una zona gris no significa que el gobierno federal vaya a dejar pasar las cosas sin más. De hecho, la FDA mantiene una página web en la que advierte de los supuestos peligros de los productos delta-8. Sabiendo esto, podíamos ver que era sólo cuestión de tiempo hasta que la FDA empezara a perseguir a la industria.
Sin embargo, esta última ronda de cartas de cese y desistimiento da un giro interesante. Muchas cartas de advertencia sobre el CBD alegaban adulteración o problemas con medicamentos no aprobados. Estas cartas suelen hacer alegaciones similares sobre adulteración. Pero también afirman que los productos en cuestión son ilegales porque constituyen marketing desleal o engañoso. El problema es que todos ellos parecen alimentos de consumo y caramelos ampliamente disponibles para los niños. Por ejemplo, este es un fragmento de una de las cartas:
Como se ha indicado anteriormente, los distintos productos Delta-8 THC tienen un aspecto y una forma similares a los caramelos, alimentos y bebidas convencionales que suelen consumir los niños. Por ejemplo, su producto Delta-8 Sour Gushers se comercializa en un envase muy parecido al de los snacks de fruta Super Sour Gushers, que incluye: un fondo amarillo; elementos de diseño de colores brillantes que evocan salpicaduras de líquido, incluidos elementos verdes en la parte superior e inferior; y la representación de varios snacks de fruta individuales, incluido un snack de fruta rojo que chorrea líquido rojo debajo de la palabra "Gushers". Sus Delta-8 THC Hot Cheetos se comercializan en un envase similar al de los Cheetos Crunchy Xxtra Flamin' Hot Cheese Flavored Snacks, con la misma combinación de colores negro y naranja, el uso del nombre y el logotipo de Cheetos y una representación de llamas en la parte superior e inferior del envase. Sus Gominolas Jolly Rancher Sour Medicinales se comercializan en envases que se asemejan a los de los caramelos Jolly Rancher Gummies y los caramelos Jolly Rancher Gummies Sour, incluido el uso de un fondo azul, el uso del nombre y el logotipo de Jolly Rancher Gummies y la representación en dibujos animados de frutas antropomórficas.
Imitar mediante la publicidad o el etiquetado productos alimenticios que no contienen THC y que suelen consumir los niños es engañoso. FTC Policy Statement on Deception, 103 F.T.C. 174, 176 n.9 (1984) (anexo a Cliffdale Assocs., Inc, 103 F.T.C. 110 (1984)) (la naturaleza, apariencia o uso previsto de un producto puede crear una impresión en la mente del consumidor, y es engañoso si esta impresión es falsa y no es corregida por el vendedor); 15 U.S.C. §§ 52, 55(a)(1) (en virtud del artículo 12 de la Ley FTC, que prohíbe la publicidad engañosa de alimentos y medicamentos, la Comisión debe tener en cuenta las consecuencias que puedan derivarse del uso del producto en condiciones usuales o habituales).
Los niños corren un riesgo especial de ingerir por error productos comestibles con THC que imitan alimentos tradicionales porque es más probable que se fijen en las similitudes del aspecto y el envase del producto, y menos probable que se fijen en el texto del etiquetado o sean capaces de comprenderlo. La ingestión de productos comestibles a base de cannabis puede tener graves consecuencias para la salud de los niños.3 Teniendo en cuenta el importante número de acontecimientos adversos notificados en relación con la ingestión de productos comestibles que contienen THC, la publicidad y el envasado de sus productos Delta-8 THC de una manera que probablemente resulte especialmente atractiva para los niños pequeños podría presentar un riesgo injustificado para la salud y la seguridad.
Cabe mencionar que las afirmaciones contenidas en la carta de cese y desistimiento de la FTC y la FDA son sólo alegaciones. En cualquier procedimiento de ejecución, la agencia tendría que demostrar que el destinatario de la carta fabricó los productos infractores y que eran ilegales.
Quizá se pregunte cuál es la lección aquí. Durante años, las agencias se han centrado en productos basados en alegaciones relacionadas con la salud. Ahora están ampliando su enfoque, centrándose en productos que pueden comercializarse de otras formas que las agencias consideran ofensivas. Durante años, esto se ha dejado en gran medida en manos de demandantes privados en forma de reclamaciones de propiedad intelectual (véase aquí y aquí, por ejemplo). Pero parece que ahora los federales se centrarán más en los productos con delta-8 que creen que los niños pueden confundir con dulces o alimentos comerciales.
Por ahora, permanezca atento a la Canna Law Blog para más actualizaciones sobre las políticas de la FDA y la FTC en materia de cannabinoides y productos delta-8.
