随着第109号法案的颁布,俄勒冈州卫生 局正着手制定一项关于合法使用裸盖菇素的计划,与此同时,旨在使裸盖菇素的医疗用途正常化的其他努力也在持续进行。 本周,第九巡回上诉法院就一宗案件作出了裁决,该案涉及在《尝试权法案》(“RTT ACT”,《美国法典》第21编第360bbb-0a条)的背景下,医生是否可以在不违反《受控物质法》(“CSA”)的情况下给患者使用裸盖菇素而免于承担法律责任。
遗憾的是,第九巡回上诉法院回避了这一问题。该法院认为,自己无权审查美国缉毒局(DEA)对一封询问其将如何遵守《RTT法案》的信函所作的答复,理由是该答复并非“司法部长作出的最终行政决定”。因此,法院得出结论,不存在可供审查的“决定”。
该评论深入剖析了行政法以及对联邦机构决定的司法审查机制。本文摒弃了对该裁决的技术性分析,转而提供一份——希望——对医生以及其他有意将裸盖菇素用于医疗和治疗目的的人士而言更通俗易懂且实用的评论。
在裸盖菇素的背景下,“尝试权”意味着什么?
我们之前曾撰文介绍过“尝试权”(Right to Try):“总体而言,《尝试权法案》(RTT Act)是一部于2018年颁布的联邦法律,旨在为寻求获得试验性治疗的晚期患者建立一个统一的体系。”国会通过《尝试权法案》,旨在让这些患者能够在临床试验环境之外获得试验性治疗。
最后一点——即在临床试验环境之外——非常重要。正如第九巡回上诉法院所解释的,通常“在新药投放市场之前,美国食品药品监督管理局(FDA)必须批准其新药申请或生物制品许可申请,而这些申请必须包含临床试验数据。” 在此框架下,将裸盖菇素作为新药推出,意味着必须进行广泛的临床试验,其中包括获得在人体受试者身上测试该药物的许可。如果申请获得批准,申请人必须开展三期临床试验。这需要大量的时间(和资金)。对于大多数第一类受控物质而言,这也是一个极其繁琐的过程。
鉴于这些限制,以及通过美国食品药品监督管理局(FDA)另一项计划(即“扩大使用计划”)申请时面临的困难,国会通过了《尝试权法案》(RTT Act),因为部分美国人现在就需要获得新药。值得注意的是,“尝试权”运动得到了两党的支持。 参见:“密苏里州一项由共和党主导的新法案将扩大该州现有的‘试用权’法律范围,允许患有严重疾病的居民使用迷幻药物,例如裸盖菇素、伊博加因和LSD。”
《RTT法案》并非专门针对裸盖菇素。其主要功能是使符合条件的个人免于遵守原本适用的监管要求。因此需要明确的是,《RTT法案》并非用于娱乐性使用裸盖菇素的途径,也不是俄勒冈州第109号提案中关于使用裸盖菇素的途径。 《RTT法案》是一种在特定情况下使用新型药物疗法(例如裸盖菇素或DMT)的途径,无需等待美国食品药品监督管理局(FDA)完整的临床试验流程结束。
本案中,请愿人是一名医生,同时担任西雅图高级整合医学科学研究所(“AMS”)的联合主任。他已在美国缉毒局(DEA)注册,有权开具受控物质处方。他根据《RTT法案》申请额外批准,以获取裸盖菇素,用于“治疗患有焦虑和/或抑郁症的晚期癌症患者”。
在我们看来,这似乎是获得尝试裸盖菇素权利的完美标准。
请愿人为何向美国缉毒局(DEA)寻求关于尝试裸盖菇素权利的裁决?
简而言之:是因为“禁毒战争”的失败。根据《受控物质法》(CSA),裸盖菇素被列为第一类受控物质,这意味着即使是微量服用也是非法的。这意味着,希望对晚期患者使用裸盖菇素进行治疗的医生,以及患者本人,都可能面临刑事责任。
在面临刑事起诉这一迫在眉睫且严重的风险背后,迷幻药物法律界有一个更宏大的目标,即重新分类或取消对裸盖菇素的管制,并迫使美国缉毒局(DEA)改变其不合理、不公平(坦率地说,带有种族主义色彩)的药物分类和执法制度。为此,将此案提交至第九巡回上诉法院的医生刚刚向美国缉毒局提交了一份请愿书,要求将裸盖菇素重新分类为医疗用途。
第九巡回上诉法院的裁决对尝试裸盖菇素的权利意味着什么?
从某种意义上说,第九巡回上诉法院关于其无管辖权的结论意义不大。 该裁决并未涉及美国缉毒局(DEA)在执行《受控物质法》(CSA)及相关规则制定过程中,是否必须根据《RTT法案》对裸盖菇素的使用予以容许。法院也没有裁定裸盖菇素不符合《RTT法案》规定的使用标准,亦未采纳美国缉毒局就此提出的任何实质性立场。因此,有人可能会认为,这一裁决既无助于也无损于该领域正在形成的法律体系。
从另一个角度来看,缺乏实质性裁决恰恰是问题所在。美国缉毒局(DEA)非常擅长规避司法审查(参见此处和 此处)。尽管DEA接连采取各种程序性举措,以避免其在“禁毒战争”实质问题上(无论是大麻还是其他方面)暴露短板,但它仍在继续对美国人民发动这场战争。 鉴于国会在大麻相关事务上始终处于僵局,除非被法院强制要求,否则DEA似乎不太可能改变现状。让我们期待本周提交的新请愿书能促使法院实际听取证据,以证明DEA的管制分类制度缺乏依据。






