根据《尝试权法案》，裸盖菇素不适用美国缉毒局的豁免条款
2025年2月13日，第九巡回上诉法院在"先进整合医学科学研究所（AIMS）等诉美国缉毒局（DEA）"案中 作出裁决，驳回了AIMS提出的条理清晰的论点，这标志着常识性药物政策再次遭遇挫折。 该请愿书质疑DEA拒绝为Sunil Aggarwal博士申请《管制物质法》（CSA）注册豁免的决定。该豁免本可使Aggarwal博士依据联邦及州级"尝试权法案"（RTT）为临终患者施用裸盖菇素。 法院维持了缉毒局的决定，这对寻求为姑息治疗患者扩大裸盖菇素辅助疗法获取渠道的倡导者们而言是一次挫折。
AIMS诉美国缉毒局案背景
自2021年起，AIMS及其联合主任阿加瓦尔博士便与美国缉毒局（DEA）展开交锋，抗争其试图通过RTT项目为绝症患者提供裸盖菇素治疗的努力。 具体而言，AIMS请求DEA裁定阿加瓦尔博士提出的裸盖菇素使用方案不受《受控物质法》注册要求的约束，或依据《美国法典》第21编第822(d)条，在此特殊情况下豁免相关要求。 根据822(d)条款，DEA（或更准确地说，司法部长）有权颁发此类豁免，但该机构拒绝了请求。
美国缉毒局辩称无法批准阿加瓦尔博士的请求，因为《尝试权法案》并未授权豁免《受控物质法》的要求。AIMS的律师之一谢恩·彭宁顿对此持反对意见，称这种解释"与《尝试权法案》的明确含义相悖"。他解释道，根据合格试验用药的定义，"根本无法断言该法案不涵盖裸盖菇素"。
美国缉毒局最终认定，为阿加瓦尔博士（一位拥有II-V类受控物质注册资质的知名医师）颁发豁免许可将"严重偏离现行法律，且有悖于公共卫生与安全原则"。 该机构主张阿加瓦尔医生应申请第一类物质注册许可，方可开展裸盖菇素研究。然而令人遗憾的是，阿加瓦尔医生并非进行科研，而是实施临终关怀治疗。
美国缉毒局作出最终决定后，AIMS向第九巡回上诉法院提出复审申请，主张缉毒局的拒绝决定具有任意性和反复无常性。第九巡回法院驳回该主张，指出缉毒局"已阐明多项拒绝理由……综合来看，这些理由合理解释了其为何不能或不愿行使裁量权"。 法院支持DEA立场，认定阿加瓦尔博士在RTT框架下向患者提供裸盖菇素前，必须先取得DEA第一类受控物质研究注册许可。法院指出，尽管RTT豁免了FDA审批要求，但并不免除FDA根据《受控物质法》行使司法部长授权的监管权。
公共政策与绝症患者遭遇挫折
第九巡回法院的这项裁决对公共政策和绝症患者而言是又一次打击。它支持美国缉毒局（DEA）的主张，即在RTT框架下管理第一类受控物质的唯一途径是通过研究项目。这似乎违背了RTT的初衷，因为它实质上限制了垂危患者获取第一类受控物质的途径。 部分医生仅希望为临终患者提供仁慈关怀，他们未必有意愿或具备资源开展DEA/FDA要求的研究项目。
法院维持美国缉毒局拒绝豁免的决定，剥夺了临终患者获得可能改变生命的治疗机会。裸盖菇素在缓解临终患者焦虑抑郁方面展现出潜力。该裁决背离了《研究治疗法案》旨在为绝症患者提供试验性治疗的初衷，将僵化的监管遵从置于仁慈护理之上，使患者在最需要关怀的时刻承受不必要的痛苦。 尽管研究日益证实裸盖菇素在姑息治疗中的价值，此项裁决却阻碍了进展。它漠视患者生命最后阶段的尊严与自主权，使本可避免的痛苦持续存在。
