特朗普关于致幻剂的行政命令

2026年4月18日星期六,唐纳德·特朗普总统签署了一项行政命令(以下简称“该命令”),他宣称此举将“大幅加快基于致幻剂的新型医学研究和治疗手段的普及”。乔·罗根不知为何也在场;特朗普还开玩笑说自己也想尝试一下伊博加因。

特朗普还借此机会抱怨说,他关于受控物质——大麻——的另一项行政命令似乎陷入了停滞。不过,这项新命令或许会有帮助。而且颇有意思。

“尝试权”与“扩大准入”

该行政命令要求美国缉毒局(DEA)根据《联邦尝试权法案》(RTTA)为致幻剂建立一条准入途径。《联邦尝试权法案》是一部联邦法律,旨在为晚期患者建立一个统一的体系,使其能够获得试验性治疗。该行政命令可被视为对第九巡回上诉法院近期一项裁决的回应——在该裁决中,美国缉毒局(DEA)胜诉,击败了一位试图依据《联邦尝试权法案》开具裸盖菇素处方的医生。

有趣的是,该命令并未提及美国食品药品监督管理局(FDA)的“扩大使用计划”,而该计划是罹患危及生命疾病或病症的患者可选择的另一条潜在途径。该计划旨在让患者获得试验性医疗产品(包括受管制物质),但前提是这些产品必须是“[FDA]调查的对象”。

在迷幻药物领域,正如一般情况一样,“扩大使用”计划的适用范围比RTTA更为有限。这是因为目前包括伊博加因在内的多种受管制迷幻药物尚未接受美国食品药品监督管理局(FDA)的审查。因此,可以说该命令优先采取了一种对FDA要求较低、对患者保护较少的做法。这引出了我的下一点。

聚焦伊博加因

伊博加因是该命令中唯一被特别提及的致幻剂,且被提及两次。 许多评论人士,比如我们的朋友梅森·马克斯,很快指出:“在所有致幻剂中,伊博加因可以说是最不符合联邦《尝试权法案》所规定的‘基本安全要求’的一种。”马克斯解释说,美国食品药品监督管理局(FDA)一直抵制伊博加因的研究,部分原因在于对心脏相关风险的担忧。因此,大多数伊博加因研究都是在国外进行的。

另一方面,各州政府和退伍军人团体(以及乔·罗根)都对伊博加因表现出兴趣。去年夏天,得克萨斯州颁布了一项法律,要求利用公共资金对伊博加因作为阿片类药物使用障碍、抑郁症和创伤后应激障碍(PTSD)潜在治疗手段进行研究。该州将为此项目拨款1亿美元,此前曾投入5000万美元,但未能找到愿意出资另一半的机构合作伙伴。

为研究提供配套的州政府资金?

该行政令要求卫生与公众服务部(HHS)拨款“至少5000万美元”,以“支持各州政府并与之合作……推动将迷幻药物用于治疗严重精神疾病”。  该行政令的这一部分提到了“技术援助”和“数据共享”,但未提及直接研究。尽管如此,这一条款很可能与上述德克萨斯州的法律有关。该行政令向各州传递的信息是:如果它们为这项研究拨款,就不会被抛在一边——联邦政府将提供资金和后勤支持。

“及时调整日程”

该行政令包含一个简短条款,要求司法部长和卫生与公众服务部(HHS)“对任何已成功完成III期临床试验且含有第一类受控物质的产品……启动并完成审查……”。在Lykos Therapeutics的MDMA项目失败后,据我所知,目前唯一一家成功完成迷幻药物第三阶段临床试验的公司是Compass Pathways。在该行政令发布前,Compass曾计划于2026年底为其针对难治性抑郁症的COMP360裸盖菇素制剂做好上市准备。昨日,在行政令发布后的首个交易日,该公司股价上涨了42%以上。

关于宗教用途的内容

该法令并未提及宗教用途的途径,这颇为耐人寻味,因为这类用途确实存在。例如,位于华盛顿州斯波坎市的盖亚教会(Church of Gaia)去年便成为首家获得美国缉毒局(DEA官方批准,得以持有并使用ayahuasca作为圣礼的教会。2024年,“鹰与秃鹫教会”(Church of the Eagle and the Condor)与多家联邦机构达成和解,获准进口膏状或液态的ayahuasca。

该行政令本可以涉及宗教用途;鉴于本届政府对宗教自由的重视,它竟未提及这一点,着实令人有些意外。另一方面,该行政令似乎主要关注公共卫生问题——特别是临终患者和退伍军人。无论如何,该行政令将宗教用途的相关事宜交由各机构和法院处理。

结论

该行政令的精神至关重要。其宗旨和方针是“挽救生命,扭转美国严重精神疾病危机”。该行政令能否取得成功,目前尚属未知。包括美国缉毒局(DEA)、卫生与公众服务部/食品药品监督管理局(HHS/FDA)以及退伍军人事务部(VA)在内的各联邦机构,都需要团结一致支持该行政令。从实际角度来看,在特朗普总统或国会未采取进一步行动的情况下,这些机构需要通力协作,推动政策落实。让我们拭目以待。

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