俄勒冈州氯胺酮诊所:针对企业行医的新限制措施

私募股权是否应涉足医疗领域?若涉足,应在何种场景下开展?又应达到何种程度?这些问题构成了"企业行医"(CPOM)这一广泛概念的核心考量,州立法机构、政府部门、医疗执照委员会、法院及总检察长们就此争论逾百年。如今,俄勒冈州议会正通过拟议的众议院第4130号法案,对企业行医展开深入审视。

为何此事对《Psychedelics Law Blog》的读者至关重要?若这项新法案获得通过,它将彻底改变全州氯胺酮诊所及其管理服务机构("MSO")的运营格局。

CPOM与俄勒冈州

根据美国医学会的解释,公司执业禁令(CPOM)禁止企业从事医疗行为或雇佣医师提供专业医疗服务。该禁令基于以下政策考量:允许企业执业将导致医疗服务的商业化。企业的责任与义务面向股东而非寻求医疗服务的个体,且这些责任可能与患者及医疗提供者的利益产生冲突。

全美超过30个州禁止合伙制医疗组织(CPOM),但设有广泛豁免条款,例如针对专业公司(PCs)以及特定医疗机构雇佣医师的情况。若HB 4130法案通过,俄勒冈州将成为全美对CPOM限制最严厉的州之一。不过该法案最严格的所有权与控制权条款仍不适用于医院、医疗系统及养老院——这些机构自1974年以来基本不受俄勒冈州CPOM法规约束

过去50年间,医疗管理领域发生了显著变革,其中医疗服务组织(MSO)的兴起尤为重要。HB 4130法案全面规范了此类组织,同时限制非医师对医疗服务提供者的所有权及控制权。该法案还着力解除对医师及医生在医院、医疗体系和养老院等场所的竞争限制。

在深入探讨该法案之前,必须明确:根据现行俄勒冈州法律,由地方执业医师持多数股权组建的医疗执业专业公司(通常指诊所或提供医疗服务的私人诊所)必须由地方执业医师担任多数董事。众议院第4121号法案将把相同标准适用于以医疗目的或作为控股实体组建的有限责任公司(LLC)和有限合伙企业(LLP)。

根据HB 4130法案的CPOM

以下是该法案的其他条款摘要,部分内容经过精简,但直接摘自工作人员措施摘要

要求医疗专业公司(PC)除秘书和财务主管外的所有管理人员,必须持有俄勒冈州医疗委员会或俄勒冈州护理委员会颁发的执业许可。定义"MSO"(医疗服务组织)。禁止以医疗执业为目的组建的公司("PC")的股东、董事或管理人员,对该公司签约的MSO实施特定行为,包括:

  • 同时拥有或控制专业公司和MSO的股份
  • 设定PC雇佣医师的雇佣条款
  • 除非经股东多数表决通过,否则不得罢免董事或高管,但存在以下例外情形:违反受托责任、俄勒冈州医疗委员会的纪律处分决定以及欺诈行为。
  • 放弃对资产、业务运营或临床实践及决策的控制权
  • 授予代理人代为投票PC股份

豁免持有股份不足百分之五或其股份持有属附带性质的股东。豁免特定专业公司,包括:

  • 仅从事远程医疗业务的公司
  • PACE组织
  • 心理健康或物质使用障碍危机热线服务提供者
  • 城市印第安人健康项目
  • 部落行为健康或原住民联系项目拨款的受助者
  • 指定的行为健康护理提供者
  • 医院

允许俄勒冈州卫生局(OHA)向州务卿(SOS)提交关于违反公司行医法的投诉。明确规定州务卿对违反公司行医法行为的纪律处分权限。允许专业公司(PC)在七年内消除导致州务卿纪律处分的依据。 允许OHA向巡回法院申请命令,暂停其认定将违反公司行医标准的合并或收购行为。要求以医疗目的组建的公司及控股实体遵守专业公司(PC)的CPOM要求。规定竞业禁止、保密及不诋毁协议无效且不可强制执行,但特定例外情形除外。

接下来会怎样?至于氯胺酮和裸盖菇素的供应商呢?

显然,此事牵涉甚广,法案内容仍可能调整。迄今为止,HB 4130法案推进速度极快——在如此短暂的立法会期中,这实属必然。截至2月26日,该法案已通过众议院审议,现正由参议院医疗保健委员会审议。若HB 4130法案能在3月10日或之前获得参议院通过,除非科特克州长在30天内行使否决权,否则该法案将正式生效。 届时企业将获得七年缓冲期以完成合规调整。

那么,我为何要在此谈及此事?作为拥有资深氯胺酮业务团队的律师事务所,我们曾为各州的医师、诊所经营者、管理者、投资者等处理过处方药管理问题。例如:

氯胺酮诊所需遵守众多复杂的联邦及州级法规。其中CPOM防护措施最为关键,它决定了许多拟建氯胺酮诊所架构的基本可行性。这一问题屡屡浮现,尤其在替代医疗服务提供商、管理服务组织(MSO)及私募股权对氯胺酮领域广泛关注的背景下。

我们还与多家俄勒冈州的裸盖菇素企业合作。与医疗机构类似,这些俄勒冈州卫生局持牌机构同样需遵守"多数股权"要求。但裸盖菇素所有权限制主要针对俄勒冈州"居民"而非医师,且该限制将于2025年到期。此外,尽管存在普遍误解,裸盖菇素项目本质上属于非医疗模式。 总而言之,若HB 4130法案获得通过,裸盖菇素持牌机构不应受到影响。

我们将持续密切关注HB 4130法案的进展,并通过本博文更新该法案的通过与否。目前,我们期待俄勒冈州能够在优先保障患者权益、保护独立诊所、以及满足非单一支付方医疗体系所需的投资与创新需求之间取得恰当平衡。

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