过去几周,联邦政府采取了一系列行动,预示着迷幻疗法的前景黯淡。今天我们将快速回顾已发生的情况,并展望未来可能的发展方向。
FDA对MDMA亮出红牌
今年8月初,美国食品药品监督管理局(FDA)决定不批准Lykos Therapeutics公司研发的MDMA药物用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)。此前在2024年6月的会议上,顾问委员会拒绝推荐FDA批准该药物,表面原因是缺乏充分的安全性和有效性数据(相关决策报告可在此处查阅)。
与此同时,在FDA决定公布后,某科学期刊撤回了三篇关于MDMA辅助治疗的论文,据称原因是这些论文在发表前未披露存在不道德行为。该期刊撤稿的理由是部分作者涉嫌未披露其与多学科迷幻研究协会(MAPS)或其附属机构的关联。值得注意的是,Lykos正是MAPS PBC的更名后的新名称。
莱科斯公司显然计划要求美国食品药品监督管理局重新考虑该决定,但仍面临一场艰苦的斗争。
氯胺酮行业的执法
2024年8月15日,美国加利福尼亚中区联邦检察官宣布对五名涉嫌向已故演员马修·佩里提供氯胺酮的个人提起诉讼。其中两名被告为执业医师。根据起诉公告,其中一名医师经营着一家氯胺酮诊所。
就在几天后,美国缉毒局局长安妮·米尔格拉姆现身《面对全国》节目,就佩里案指控接受采访。访谈中,米尔格拉姆将氯胺酮滥用比作阿片类药物危机的开端,并表示(强调部分为原文所加):
在缉毒局,我们的重点是针对医生、执业护士以及任何将合法管制药物从常规医疗实践中转移用途的人员——正如我们在此案中看到的情况:这些医生并未对马修·佩里进行评估,也未监督注射过程,而是将整瓶氯胺酮留给马修·佩里由其助理自行注射。 因此我们再次强调,虽然调查重点在管制药物方面,但我们每天都在锁定并调查那些违反医患信任义务的医生、执业护士及其他人员——他们要么过度开药,要么开具不必要的药物。
声称美国缉毒局(DEA)每天都在针对医生似乎有些牵强,尽管该机构过去确实关闭过诊所。例如,2023年DEA似乎撤销了一名南卡罗来纳州医生的管制药物处方权,但撤销的具体原因尚不清楚。
然而关键在于,马修·佩里的离世将聚光灯投向了氯胺酮诊疗行业,该行业如今正面临联邦政府可能采取的新一轮执法行动。诊所和医生必须认识到,若在联邦及州法律框架之外开展业务,可能面临刑事指控和定罪风险。
其他致幻剂呢?
我们已经探讨了MDMA和氯胺酮——有人甚至认为它们根本不算致幻剂——那么像裸盖菇素这类物质又该如何看待呢?
从联邦层面来看,近期变化不大。我们仍未出台联邦层面的迷幻药物政策指南(类似于《科尔备忘录》),这意味着俄勒冈州109号法案下的经营者面临的风险远高于2015年的大麻企业。
与此同时,其他致幻剂制剂仍在经历美国食品药品监督管理局冗长的审批流程,其中包括裸盖菇素。未来几年内裸盖菇素类药物获批的可能性确实存在,但鉴于MDMA刚刚遭遇的状况,前景已显得黯淡许多。






