En las últimas semanas, el gobierno federal ha tomado una serie de medidas que señalan un futuro oscuro para las terapias psicodélicas. Hoy echaremos un rápido vistazo a lo que ha ocurrido y a lo que puede ocurrir en el futuro. La FDA rechaza la MDMA A principios de agosto, la FDA decidió no aprobar la MDMA de Lykos Therapeutics.
Una nueva era para los psicodélicos Estamos al borde de un renacimiento psicodélico, ya que en febrero de este año la Food and Drug Administration (FDA) aceptó una solicitud de nuevo fármaco para la midmafetamina (MDMA). La MDMA es el ingrediente activo de la habitual droga de fiesta "éxtasis" o "molly". Si se aprueba, el fármaco se utilizaría para tratar
A pesar de décadas de estigmatización y barreras legales, en los últimos años se ha producido un profundo cambio de actitud hacia los psicodélicos. Impulsados por la investigación científica y el creciente reconocimiento de sus posibles beneficios terapéuticos, se están explorando los beneficios de los psicodélicos. En esta entrada de blog, exploramos el impacto de un catalizador inesperado que impulsa el progreso en la investigación de los psicodélicos.
El 16 de febrero de 2022 y el 10 de octubre de 2023, la FDA emitió dos advertencias sobre el uso de ketamina compuesta. La primera advertencia se titula "La FDA alerta a los profesionales sanitarios de los riesgos potenciales asociados al aerosol nasal de ketamina compuesta", y la segunda advertencia se titula "La FDA advierte a los pacientes y a los profesionales sanitarios de los riesgos potenciales asociados...".
Tal vez inevitablemente, los legisladores presentaron la semana pasada un proyecto de ley muy delgado para proteger de la intervención federal a los estados que legalicen la psilocibina. En concreto, exige que: [Ningún fondo federal podrá ser utilizado para impedir que un Estado o unidad de gobierno local aplique sus propias leyes que autorizan el uso, distribución, venta..,
La telesalud con ketamina ha sido una aventura estos últimos años. Cada pocos meses doy una actualización, y cada vez que lo hago, las cosas parecen cambiar drásticamente. Por ejemplo, en tan sólo unas semanas en febrero de 2023, la situación pasó de "mala" a "buena" (al menos más o menos), ya que quedó claro que
Un puñado de entidades se encuentran en diversas fases del proceso de aprobación de la FDA para los fármacos MDMA y psilocibina (consulta aquí y aquí algunos de nuestros análisis anteriores sobre estos temas). La aprobación de la FDA podría producirse en los próximos años. Pero hay una trampa: la psilocibina y el MDMA son drogas de la lista I de la Ley de Sustancias Controladas (CSA).
Hace unas semanas, celebramos un seminario web sobre la regulación de la ketamina y el futuro de la medicina psicodélica (para ver la grabación, haga clic aquí). En aquel momento, se vislumbraban grandes cambios en el horizonte de la telesalud con ketamina. En las últimas semanas, se han producido algunos avances significativos que merecen cierta atención. Algunos antecedentes,
Hay un montón de psicodélicos y sustancias psicodélicas adyacentes que no están catalogadas en la Ley de Sustancias Controladas (CSA). Hace poco escribí sobre las setas amanita muscaria y su situación legal. Hoy quiero hablar de una diferente: la salvia divinorum. Salvia divinorum La Salvia divinorum es una sustancia psicodélica. A menudo se utilizaba con fines religiosos.
En los próximos años, es probable que la FDA apruebe formulaciones de fármacos que contengan psilocibina y MDMA. Aunque todavía hay muchas incógnitas sobre cómo se regularán las terapias farmacológicas basadas en la psilocibina y la MDMA, creemos que muchas de las tendencias que hemos observado en los últimos años en la terapia con ketamina se aplicarán a estas terapias.
