En los últimos cinco años, he realizado innumerables revisiones de conformidad para etiquetas de productos de cannabis y CBD, materiales de envasado y los propios productos. En todos los casos -no en la mayoría, en todos- las etiquetas de los productos de cannabis necesitaban al menos un cambio. El tipo de producto, la forma y los ingredientes a menudo necesitaban modificaciones. E incluso el material de envasado ha tenido muchos problemas. A veces ha habido que modificar toda la etiqueta o rediseñar el producto para que cumpliera la normativa. Hoy quiero hablar de por qué es tan importante revisar la conformidad de los productos de cannabis.
Todos los estados que regulan el cannabis tienen complejos requisitos para sus productos. Por lo general, se dividen en tres categorías: normativas sobre productos, normativas sobre envasado y normativas sobre etiquetado. Las normativas sobre productos suelen contener restricciones sobre los ingredientes, el tipo y la forma del producto, o límites máximos o restricciones sobre el contenido de THC/cannabinoides. Por ejemplo, California prohíbe la mayoría de los productos lácteos pero permite la carne seca de cannabis, los reguladores de Alabama creen que las gominolas sólo deben tener sabor a melocotón, a Washington le parecen bien las formas de paralelogramo pero aparentemente no los no-ágonos, y un montón de estados se enfadaron porque Mike Tyson hizo gominolas con forma de oreja. Puede ser bastante oscuro.
La normativa sobre envases también puede ser bastante exigente. Echemos un vistazo a California. La normativa aplicable exige que los productos de cannabis tengan un envase a prueba de niños (CRP), en algunos casos durante toda la vida útil del producto. ¿Qué significa ser CRP? Bueno, eso también depende de algunas cosas. En algunos casos, habría que recurrir a la Ley Federal de Prevención de Venenos para determinar si un producto está certificado. De lo contrario, sólo le quedan dos opciones que figuran en la normativa. Esto puede ser bastante complicado, y el Estado tiene algunas orientaciones(aquí y aquí) sobre el cumplimiento de los envases. Pero consultar las orientaciones puede no ser suficiente, ya que se limitan a resumir las obligaciones reglamentarias, que podrían cambiar.
Sin embargo, en general, las normativas más complejas y molestas suelen ser las relativas a las etiquetas de los productos del cannabis. De nuevo, me centraré sólo en California. La razón principal de esto (además de vivir y trabajar aquí) es que California tiene algunas de las regulaciones de etiquetado más estrictas del país si se tiene en cuenta la Proposición 65, un tema que hemos tratado ampliamente en otro lugar. Al igual que con los envases, California cuenta con directrices para los productos manufacturados y no manufacturados. Y aquí también, la revisión de la orientación puede no ser suficiente.
Cuando reviso una etiqueta, suelo tener la etiqueta de un producto de cannabis en una pantalla y la normativa sobre cannabis y la Prop. 65 en la otra. Al revisar las normativas aplicables, suelo encontrar una serie de errores clave en las etiquetas. Algunos de los más frecuentes son:
- Ausencia o insuficiencia de advertencias Prop. 65
- Peso sólo en sistema métrico o imperial (¡necesitas los dos!)
- Información del panel primario en el panel informativo
- Descripción inadecuada del producto
- No se indica el fabricante
- Etiquetado incorrecto del contenido de cannabinoides
- La advertencia gubernamental incorrecta (California tiene una para productos manufacturados y otra para productos no manufacturados, ¡y son diferentes!
Esto es sólo un resumen de algunos de los principales errores que observo a menudo en las etiquetas. He visto muchas más a lo largo de los años. La cuestión es que en todos y cada uno de los casos que recuerdo, he visto al menos una cosa (y a menudo varias) que hay que arreglar. Y, en muchos casos, esto ocurría después de que un equipo de cumplimiento hubiera elaborado la etiqueta del producto de cannabis.
Ya que te tengo aquí, también debería hablar de las etiquetas de los productos CBD. La revisión de las etiquetas de los productos CBD es aún más complicada que la de los productos de cannabis. Los productos CBD a menudo se venden en el comercio electrónico en varios estados sin variar el contenido de la etiqueta. Como no existe una norma federal y la FDA básicamente dice que los productos de CBD son ilegales, esto significa que es casi imposible cumplir con las leyes en los 50 estados. Por lo general, hay que tener en cuenta algunos aspectos clave que se extienden a los estados que regulan con más dureza las etiquetas de los productos de CBD (como Utah o Indiana) y, por supuesto, la Prop. 65 seguirá aplicándose en California. Pero en la mayoría de los casos, el mosaico de normativas estatales es muy heterogéneo, lo que complica la revisión de las etiquetas.
La revisión de los productos de cannabis y CBD -para la conformidad del producto, el envase y la etiqueta- es realmente necesaria para las empresas que quieren evitar sanciones reglamentarias o demandas por parte de empresas de demandas colectivas. No tiene por qué ser caro ni llevar demasiado tiempo, y es algo que un abogado cualificado puede hacer en un plazo razonablemente corto y a menudo por honorarios fijos. Pero sin ella, las empresas de cannabis y CBD realmente se la juegan a las sanciones administrativas, lo que nunca es bueno.
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