NOTICIAS DE ÚLTIMA HORA: La DEA publica una propuesta de reglamento para trasladar la marihuana a la Lista III

Hoy es otro día histórico en la historia del control y la regulación del cannabis. En un anuncio muy esperado, la Administración para el Control de Drogas (DEA) emitió un aviso de propuesta de normativa para reclasificar la marihuana, de la lista I de la Ley de Sustancias Controladas (CSA) a la lista III (la "Norma Propuesta").

Hemos tratado las implicaciones de la inclusión en la lista III en varias entradas de este blog, empezando por la recomendación del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de que la DEA procediera a esta reclasificación el pasado mes de agosto. Véase:

Por ahora, he aquí un par de observaciones de alto nivel sobre la Norma Propuesta de hoy.

En primer lugar, la DEA no propone una norma final provisional. Ya nos lo esperábamos, ¡pero habría estado bien! En virtud de una norma definitiva provisional, una agencia considera que tiene una buena causa para emitir una norma definitiva sin publicar primero una propuesta de norma (como hizo la DEA aquí). Una norma final provisional habría entrado en vigor inmediatamente después de su publicación, y la marihuana habría pasado hoy a la lista III. En lugar de eso, tendremos que esperar.

En segundo lugar, la propuesta de reglamento establece un plazo estándar de 60 días para la presentación de comentarios, a partir de la fecha de publicación de la propuesta en el Registro Federal. Es un plazo bastante normal, aunque, como ya he explicado, siempre puede ampliarse.

En tercer lugar, la Norma Propuesta deja claro que "cualquier medicamento que contenga una sustancia incluida en la definición de "marihuana" de la CSA también seguiría estando sujeto a las prohibiciones aplicables de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos ("FDCA")". No, esto no significa que la FDA vaya a empezar a hacer cumplir la ley; y no, esto no significa que Big Pharma vaya a aplastar a los operadores con licencia estatal. Deje de decir eso.

En cuarto lugar, la norma propuesta establece protocolos muy específicos para la presentación de comentarios electrónicos y de otro tipo. No es difícil seguir estos protocolos. Pero si no lo hace, su comentario no constará en acta y la DEA no lo tendrá en cuenta.

Quinto, me gusta mucho este párrafo:

El HHS recomendó en agosto de 2023 que la marihuana pasara a la lista III. Ver Carta para Anne Milgram, Administradora de la DEA, de Rachel L. Levine, M.D., Subsecretaria de Salud del HHS (29 de agosto de 2023) ("Carta de agosto de 2023"). A continuación, el Fiscal General solicitó el asesoramiento jurídico de la Oficina de Asesoría Jurídica ("OLC", por sus siglas en inglés) del Departamento de Justicia sobre cuestiones relevantes para este procedimiento normativo. Entre otras conclusiones, la OLC concluyó que "las determinaciones científicas y médicas del HHS deben ser vinculantes hasta la emisión de un aviso de propuesta de reglamentación [('NPRM')]". Questions Related to the Potential Rescheduling of Marijuana, 45 Op. O.L.C. __, en *25 (11 de abril de 2024) ("OLC Op.").1 Después de la emisión de un aviso de procedimiento de reglamentación, las determinaciones científicas y médicas del HHS reciben una "deferencia significativa" durante el resto del proceso de reglamentación.2 OLC Op. en *26.

Siempre he sostenido que las determinaciones científicas y médicas del HHS son vinculantes en virtud del lenguaje llano de la propia CSA. Pero es muy agradable escuchar la confirmación de que la OLC está de acuerdo, sobre todo porque había cierta consternación entre los entendidos acerca de lo que la OLC estaba haciendo aquí. Parece que la OLC ha confirmado esencialmente a la DEA: "estáis atascados con la lista III".

En sexto lugar, es interesante ver que la Propuesta de Norma ahonda en las problemáticas limitaciones del derecho internacional. La Propuesta de Norma ofrece un análisis bastante somero, pero la OLC parece haber justificado la inclusión de la marihuana en la Lista III en el contexto de las obligaciones del derecho internacional público, incluida la Convención Única de 1961 de las Naciones Unidas sobre Estupefacientes (de la que Estados Unidos es parte). La DEA afirma, sin embargo, en la página 86 de la Norma Propuesta que:

"[c]onjuntamente con esta reglamentación, la DEA considerará los controles específicos de la marihuana que serían necesarios para cumplir con las obligaciones de EE.UU. en virtud de la Convención Única y el Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas en caso de que la marihuana sea reclasificada a la lista III, y, en la medida en que sean necesarios si la marihuana es reclasificada, tratará de finalizar cualquier reglamentación de este tipo tan pronto como sea posible."

Esto podría ponerse muy interesante. La industria y el público en general se inquietarán mucho.

En séptimo lugar, también fue interesante ver a la DEA y al HHS justificar por qué llegó a la conclusión de la lista III, después de concluir en 2016 que la marihuana debería permanecer en la lista I. Me he preguntado en voz alta sobre la gimnasia intelectual que podría ser necesaria para esto. Echa un vistazo a la justificación de la Norma Propuesta en las páginas 11 - 13 y comprueba si te convence.

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Bien, eso es todo por ahora. La propuesta de reglamento consta de 92 páginas y he tenido menos de 30 minutos para leerla y escribir esto hoy. La semana que viene publicaremos nuevas reflexiones sobre este importante avance.

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