La semana pasada, COMPASS Pathways anunció la adquisición de la patente estadounidense n.º 10.591.175. ¿Qué ampara esa patente? ¡La psilocibina! Más concretamente, COMPASS se ha asegurado «métodos para tratar la depresión resistente a los fármacos con una formulación de psilocibina». La empresa también está llevando a cabo un ensayo clínico de fase IIb de su formulación patentada, COMP360, sobre la que ya hablamos en una entrada del blog en 2018. En esa entrada, expliqué cómo funciona el proceso de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y por qué este ensayo es tan interesante e importante.
La solicitud de patente COMP360 no es la única relacionada con la psilocibina, pero ha suscitado un gran revuelo mediático. Parte de esa cobertura incluye artículos alarmistas sobre una «pareja millonaria que amenaza con crear un monopolio de las setas alucinógenas». Otros observadores adoptan una postura más mesurada, examinan la solicitud COMP360 en detalle y concluyen que «el único monopolio que busca Compass Pathways es el derecho a fabricar, utilizar o vender sus formas extremadamente limitadas y específicas de psilocibina». Estos analistas sostienen que la investigación y el comercio de la psilocibina no se verán afectados de manera significativa por la COMP360, incluida la venta de «cualquier variedad de setas alucinógenas».
Patents with narrow claims are easier to obtain and enforce. Assuming that is the case with psilocybin, the COMPASS effort should have no direct impact on decriminalized psilocybin in places like Oakland and Denver, or broader legalization efforts here in Oregon. Still, the fallout from patents—and especially drug approvals—for controlled substances can be hard to predict. When clinical trials began for cannabidiol (CBD), for example, no one could have foreseen the impact that FDA's eventual approval of Epidiolex would have on the legality of CBD as a food or dietary supplement. Back then, no one knew CBD consumer products would be a thing.
¿Se verá el país inundado por una oleada de alimentos, bebidas y otros productos que contengan psilocibina en algún momento de la próxima década? Parece poco probable, aunque la microdosificación siga estando de moda. La psilocibina es una sustancia química muy diferente al CBD, principalmente por sus propiedades psicoactivas. Además, la psilocibina (junto con la psilocina) está incluida en la Lista I de la Ley federal de Sustancias Controladas y en la Lista I de la Convención de las Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrópicas. Para que la psilocibina tenga un amplio futuro, tendría que ser retirada de la lista de sustancias controladas y despenalizada, al igual que ocurrió con el cáñamo aquí en Estados Unidos.
En definitiva, es importante no perder de vista cuál es el verdadero objetivo de COMP360: tratar la depresión resistente al tratamiento. Como ya he mencionado anteriormente, alrededor de 100 millones de personas en todo el mundo padecen depresión resistente al tratamiento. Esto significa que nada funciona: ni los antidepresivos, ni la terapia psicológica, ni siquiera procedimientos tan drásticos como la terapia electroconvulsiva. Casi todo el mundo conoce a alguien que ha padecido este trastorno.
Si COMP360 obtiene buenos resultados en los ensayos actuales, mucha gente se beneficiará de ello. COMPASS también se beneficiará al obtener grandes beneficios, tal y como está haciendo hoy GW Pharma con Epidiolex. Ese medicamento contra las convulsiones generó unos ingresos de 296 millones de dólares en un año de lanzamiento espectacular. Hay que recordar también que COMP360 es un medicamento contra la depresión: su techo de ingresos es probablemente mucho más alto.
Esperemos que el programa COMP360 amplíe, en lugar de limitar, el potencial aparentemente enorme de los hongos alucinógenos. Si no es así, las consecuencias se dejarán sentir profundamente. Incluso en comparación con la comunidad cannábica, el colectivo de los hongos alucinógenos se muestra decididamente contrario a las grandes empresas y muy apasionado en lo que respecta a las reivindicaciones de propiedad sobre el compuesto. Los defensores de la psilocibina seguirán de cerca el programa COMPASS.
Seguiremos de cerca el desarrollo del COMP360 y de la psilocibina en general. Para más información sobre la psilocibina, consulta las siguientes entradas:
