MDMA, éxtasis

La FDA concede la categoría de prioridad al nuevo fármaco MDMA

Una nueva era para los psicodélicos. Nos encontramos al borde de un renacimiento psicodélico, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aceptó en febrero de este año una solicitud de autorización de un nuevo fármaco para la midmafetamina (MDMA). La MDMA es el principio activo de la conocida droga recreativa «éxtasis» o «molly». Si se aprueba, el fármaco se utilizaría para tratar

los peligros de la ketamina

Los peligros de la ketamina revisitados

Como ya sabe la mayoría de la gente, las clínicas de ketamina son muy comunes en Estados Unidos. Estas clínicas ofrecen ketamina como tratamiento para diversos trastornos, entre los que se incluyen el alivio del dolor, los trastornos de salud conductual, la adicción a los opiáceos y muchas otras dolencias. Lamentablemente, no hay muchos estudios que demuestren si la ketamina es eficaz para estas diversas dolencias porque,

Ketamina (FDA)

Una mirada más detallada a las advertencias de la FDA sobre la ketamina compuesta

El 16 de febrero de 2022 y el 10 de octubre de 2023, la FDA publicó dos advertencias sobre el uso de la ketamina en formulación magistral. La primera advertencia se titula «La FDA alerta a los profesionales sanitarios sobre los posibles riesgos asociados al spray nasal de ketamina en formulación magistral», y la segunda advertencia se titula «La FDA advierte a los pacientes y a los profesionales sanitarios sobre los posibles riesgos asociados

autorización de la FDA

¿Se reclasificarán los psicodélicos tras su aprobación por la FDA?

Hay varias entidades que se encuentran en distintas fases del proceso de aprobación de la FDA para los medicamentos a base de MDMA y psilocibina (véanse aquí y aquí algunos de nuestros análisis previos sobre estas cuestiones). La aprobación de la FDA podría producirse en los próximos años. Pero hay un problema: tanto la psilocibina como la MDMA son sustancias de la Lista I según la Ley de Sustancias Controladas (CSA).

salvia divinorum

¿Qué pasa con la Salvia Divinorum?

Hay muchas sustancias psicodélicas y afines que no están clasificadas en la Ley de Sustancias Controladas (CSA). Hace poco escribí sobre las setas Amanita muscaria y su situación legal. Hoy quiero hablar de otra: la salvia divinorum. La salvia divinorum es una sustancia psicodélica. Se utilizaba a menudo con fines religiosos

DMT

Terapia con DMT: ¿llegará pronto a una clínica cerca de usted?

El DMT, o N,N-dimetiltriptamina, es un potente psicodélico. El DMT, al igual que otros psicodélicos similares (LSD, MDMA, psilocibina… e incluso la marihuana), es una sustancia controlada de la Lista I. Así pues, según la DEA, su potencial de abuso es elevado y no tiene uso médico. Además, según la DEA, «la historia de la experiencia humana probablemente se remonta

psilocybintherapycompasscomp

¿Es la psilocibina realmente una droga milagrosa? Compass Pathways publica los resultados del ensayo de fase 2B.

Ayer ocurrió algo extraño. Compass Pathways, la empresa estrella del sector de los psicodélicos, publicó los resultados del mayor ensayo clínico jamás realizado con un fármaco a base de psilocibina. El fármaco no solo parecía funcionar, sino que los tan esperados resultados fueron «impresionantes», en palabras del director ejecutivo de Compass. De inmediato, las acciones de la empresa, que cotiza en bolsa, cayeron un 16 %. Si se incluye el día anterior,

Ley de Sustancias Controladas: Reclasificación de la psilocibina

Una estrategia para la reclasificación de la psilocibina

El interés público y científico por las sustancias psicodélicas, como la psilocibina y la MDMA, está en auge. Lo que antes era tabú debido a la prohibición federal, lo que en los años noventa no pasaba de ser un goteo de investigaciones, se ha convertido ahora en un torrente. Sin embargo, a pesar de la creciente aceptación por parte del público y de la inversión comercial en terapias psicodélicas, unas leyes federales obsoletas frenan el avance de una investigación vital. La psilocibina, una

MDMA, éxtasis, FDA

La MDMA y el proceso de aprobación de la FDA

Hay mucho interés en torno a la situación de la MDMA, también conocida como éxtasis. Y con razón. Como se señaló el mes pasado en el New York Times: …aquellos que recibieron MDMA durante la terapia [en ensayos clínicos] experimentaron una reducción significativamente mayor en la gravedad de sus síntomas en comparación con los que recibieron terapia y un placebo inactivo. Dos

uso no indicado de la ketamina

La ketamina y los problemas relacionados con el uso no indicado en la ficha técnica

Una pregunta habitual que surge en el ámbito de las clínicas de ketamina es si una clínica o un médico (en conjunto, «profesionales sanitarios» o «proveedores») pueden utilizar o promover la ketamina para usos no indicados en la ficha técnica. La respuesta breve es sí, con algunas salvedades, tal y como se explica a continuación. Sin embargo, antes de llegar a la respuesta, es importante definir qué se entiende por uso «no indicado en la ficha técnica» y

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