El 16 de febrero, escribí en el blog sobre los nuevos requisitos de pruebas de cannabis de Oregón que estaban programados para entrar en vigor (y entraron en vigor) el 1 de marzo. Publiqué ese post en particular por dos razones. En primer lugar, preveía un montón de pruebas fallidas. En segundo lugar, me pareció que la Autoridad de Salud de Oregon (OHA) y la Comisión de Licor y Cannabis de Oregon (OLCC) podría haber hecho un mejor trabajo de mensajería de los nuevos requisitos de prueba. (Nota: La OHA envió un correo electrónico poco después de la publicación de mi artículo. Hola, chicos).
En las últimas semanas, los resultados de las pruebas han ido llegando y no ha sido bonito; pero tampoco ha sido un fiasco total. Digo esto basándome en las últimas llamadas y correos electrónicos que he recibido de clientes afectados, así como en las consultas con la OLCC. Vamos a desglosar esto en formato de preguntas y respuestas.
¿Dónde están las nuevas normas de examen y dónde se ponen zancadillas?
Las nuevas normas se entretejen en OAR 333-007-0300 et seq. que cubre "Pruebas de marihuana y cáñamo". (Véase también la página de la OHA con diversos recursos aquí). Las secciones de la OAR que entraron en vigor el 1 de marzo se centran en los requisitos de las pruebas para 1) metales pesados y 2) contaminantes microbiológicos. La gente se está tropezando con estos últimos, y concretamente con las pruebas para aspergillus (no tanto con salmonella, ni ecoli).
¿Qué es el aspergillus?
Es un moho, que es un tipo de hongo, y puede causar una afección llamada aspergilosis cuando se inhala o se introduce a través de un corte en la piel. Un breve paseo por las imágenes de Google debería convencerte de que intentes evitar la aspergilosis.
Existen 180 especies de aspergillus. En el cannabis de Oregón, sólo detectamos cuatro de ellas: el aspergillus flavus patógeno, el fumigatus, el niger y el terreus. Aparentemente, el resto no son tan terribles.
¿Cuántos licenciatarios suspenden estas pruebas?
Si estás en las redes sociales o recibes el tipo de correos electrónicos que yo recibo, pensarás que la respuesta es "casi todo el mundo". Lo cual sería engañoso. Sin embargo, las tasas de fracaso son relativamente altas según los primeros datos. Lo confirmé el miércoles por la tarde a través de una llamada telefónica con OLCC (no voy a nombrar a mi contacto; está pidiendo clemencia debido al volumen de llamadas). De todos modos, aquí están algunos de los datos que compartió:
- A fecha de 04/12, se había producido un índice global de fallos del 2,7% por contaminantes microbiológicos (todos aspergillus).
- A partir de 04/12, la tasa de fracaso de la flor se acercó al 4,5% (todos los aspergillus)
- A partir del 04/12, la tasa de fracaso de los pre-rolls fue más alta - como era de esperar - en cerca del 20% (todos los aspergillus)
Insisto una vez más en que se trata de datos preliminares. Los porcentajes anteriores representan un total de aproximadamente 50 pruebas fallidas. Nadie parece estar fallando para los metales pesados, o ecoli, o salmonela. En total, la gran mayoría de las muestras están aprobando. Lo mismo ocurre con las pruebas de I+D para aspergillus.
¿Son demasiado estrictos los requisitos de las pruebas de Oregón?
Probablemente no sea demasiado duro. Sé que la gente puede no querer oír eso (y en plena revelación, representamos a esta empresa y a esta compañía). Sin embargo, analizar el cannabis en busca de aspergillus, junto con otros contaminantes microbiológicos, se ha convertido en una especie de norma nacional.
Los Estados adoptan diferentes enfoques en cuanto al protocolo de pruebas. Algunos estados, como Nueva York*, adoptan un enfoque de "levadura y moho totales", que produce tasas de fracaso más elevadas. Estos estados también pueden realizar pruebas para más especies de aspergillus. El protocolo de pruebas de Oregón para el aspergillus no es de levadura y moho, sino un "análisis qPCR u otro método basado en el ADN que haya sido certificado por un organismo científico independiente."
¿Qué es eso de aspergillus de esporas vivas frente a aspergillus de ADN muerto? ¿Cuánto aspergillus es demasiado aspergillus?
Sin entrar en la química de las cosas, y a pesar de algunos de los ruidos en los medios de comunicación social, "muerto versus vivo" parece una hamburguesa de nada. La prueba qPCR simplemente busca la presencia de esporas o colonias de Aspergillus. La prueba no distingue entre "vivo o muerto", y el aspergillus muerto también puede ser nocivo en cualquier caso.
En cuanto a la segunda pregunta, tuve un cliente que afirmaba que un laboratorio estaba haciendo determinaciones subjetivas al fallar sólo los portaobjetos con "abundancia de contaminación". No sé si eso es cierto. Sin embargo, la norma OAR 333-007-0390(2)(a) establece que la presencia de "cualquier" aspergillus debe dar lugar al suspenso de la prueba.
¿Es éste un obstáculo mayor que otras pruebas de pesticidas exigidas en el cannabis de Oregón?
Puede que sí, puede que no. Es una cuestión de manzanas y naranjas. En los primeros días de las pruebas de cannabis de Oregón, vimos tasas de fracaso de ~ 3% para los pesticidas. La gente se ajustó, y las tasas cayeron a ~ 1,5%. Desde entonces se han mantenido en ese nivel. Creo que veremos una tendencia similar con el aspergillus.
¿La norma de análisis de aspergillus es más dura para los cultivadores de interior o de exterior?
He oído cosas diferentes al respecto. Un cliente me escribió que "podría ser imposible para los cultivadores de exterior pasar las nuevas normas de análisis". Por el contrario, un técnico de laboratorio me dijo que "los cultivos de interior tienden a tener más moho que los de exterior, por lo que el aspergillus sería más frecuente allí". Estas son generalizaciones, por supuesto: cada cultivo es único y las configuraciones varían mucho en las amplias categorías de "interior", "exterior" y "dosel mixto" (por utilizar los términos administrativos de Oregón). En última instancia, no importa. No se permite el aspergillus.
¿Podría anularse la norma?
Ninguna posibilidad. Me gusta desafiar a las agencias con normas que no tienen sentido, pero repito: a) esto es lo más parecido a una norma nacional sobre el cannabis, si es que tal cosa puede existir, y b) es una cuestión de salud pública. La tasa temprana de fallos basada en un conjunto limitado de datos es desafortunada, pero también era previsible. Y la prevalencia de pruebas fallidas disminuirá a medida que la gente se adapte.
¿Cómo se adaptarán los licenciatarios?
Un cliente me dijo: "Siempre hemos tenido tres pasos con el cultivo: lo cultivas, lo recortas y lo secas. Ahora son cuatro pasos: también lo tratas". El tiempo dirá si los desventurados productores de Oregón se llevan la peor parte de este coste, o si la carga puede trasladarse a lo largo de la cadena de suministro hacia los consumidores.
El tiempo también dirá cómo optan los licenciatarios por "tratar" su cannabis. La mayoría de los cultivadores optarán probablemente por la pasteurización; algunos podrían estar dispuestos a irradiar su flor. Una vez más, el tiempo lo dirá. De momento, toca adaptarse.
*Nota: Mi post inicial decía que California utiliza un "recuento total de levadura y moho". Eso es incorrecto- California tiene los mismos requisitos de pruebas de aspergillus que Oregon acaba de adoptar. Muchas gracias al cliente Medical Genomics por informarme. Para cualquier persona interesada en la comprensión de los requisitos de pruebas microbianas de cannabis y las normas a través de los EE.UU., echa un vistazo a su impresionante mapa aquí.
¿Necesita ayuda con la Ley del Cannabis de Oregón?
