美国国家标准与技术研究院和美国食品药品监督管理局或许正是我们所需的大麻质量保证英雄

多年来,我们一直指出联邦机构在何时选择对大麻在联邦层面的非法性视而不见。根据具体议题的不同,这种情况出现的频率可能比你想象的要高(例如,参见国家劳资关系委员会)。然而,有一个机构令人惊讶地从未对州内合法的大麻采取过任何行动——尽管它正在对CBD进行更密切的审查——那就是联邦贸易委员会(FTC)。

当没有联邦监管机构来维护大麻消费者(数以百万计的人群)的权益,或对大麻产品的整体质量进行审查,以及/或追究不良经营者的责任以遏制不良行为时,这便是一种糟糕的公共政策。迄今为止,除了少数州自行制定了关于召回、包装和标签安全标准、质量保证审查以及检测等方面的规程外,市场实际上仍处于“买者自负”的状态。 与其他行业通常由联邦政府批准或认可的情况不同,上述所有措施均未获得联邦政府的批准或认可。因此,各州实际上是在边做边摸索大麻消费者安全规范;多年来,产品责任诉讼(以及至少一起过失致死诉讼)已陆续出现。关于这些话题的更多文章,请参阅此处

在大麻检测方面,由于缺乏统一的检测标准,许多州也面临着诸多问题。究竟应检测哪些项目以及检测限值应设定在何处,才能认定产品“合格”,完全取决于各州监管机构的决定。例如,大家可能还记得,当消费者因通过电子烟吸入非法市场的大麻油而出现严重健康问题时,维生素E醋酸酯曾被视为主要嫌疑物之一。 与此同时,加利福尼亚州的大麻监管机构并未强制要求由州政府许可的企业对所生产和销售的产品进行添加剂/增稠剂(如维生素E醋酸酯)的检测。此外,实验室的诚信度和整体能力标准也一直存在问题:一家实验室对某批大麻样本给出合格结果,而另一家实验室却给出不合格结果——尽管两者均在州法律法规框架下采用相同的检测方法。

CBD的检测、包装和标签问题在消费者安全方面同样不容小觑。众所周知,美国食品药品监督管理局(FDA)并不认可人类和宠物在食品及饮料中摄入CBD,并且该机构仍在持续打击那些违反《食品、药品和化妆品法》、对其CBD产品做出缺乏依据的医疗宣称的公司,并试图迫使这些公司停业。 因此,在CBD的消费者安全方面,FDA完全没有提供任何帮助(尽管他们清楚美国有数十万消费者正在日常使用CBD)。而如果各州选择对CBD进行监管,它们在包装、标签和安全内容方面也并非典范(这与大麻行业整体情况相当类似)。就像大麻一样,CBD也处于一种“买者自负”的境地。

话虽如此,质量保证方面或许已现曙光。联邦政府终于开始更加认真地关注大麻和CBD产品的安全与质量问题——但主导此事的主体并非联邦贸易委员会(FTC)。

早在今年7月,美国国家标准与技术研究院(NIST)就推出了大麻质量保证计划(CannaQAP)。目前该计划的名称略显误导:NIST实际上并未协助各州持牌大麻实验室检测大麻产品(更多详情请参见此处)。 相反,该计划致力于协助检测大麻二酚(THC)浓度是否符合《2018年农业法案》规定的0.3%上限的实验室(目前主要针对大麻籽油)。NIST表示,该计划旨在:

计划未来对大麻籽甚至大麻进行检测。这些检测将涉及更多种类的化合物,包括萜烯——这种化学物质赋予不同大麻品种独特的香气——以及人们不希望在大麻中发现的物质,例如真菌毒素、农药和重金属。未来的检测范围还可能涵盖提取物、浓缩物、蒸馏物和食用产品。

NIST最终很可能会协助各州持牌大麻实验室制定质量保证检测规程和测量标准。

据《Marijuana Moment》最初报道,美国食品药品监督管理局(FDA)近期发布了一份询价书(RFQ),旨在寻找一家承包商,在为期一年的时间内对多种CBD产品进行安全性和质量评估,希望借此为未来联邦政府对CBD的监管提供明确的指导方针和统一标准。 采取这一举措的原因在于,FDA上个月已根据联邦法律的要求向国会提交了一份报告,详细说明了目前市场上针对人类和宠物的CBD产品(例如油剂、酊剂、胶囊、片剂、软糖、电子烟液、普通食品、外用产品以及宠物零食和胶囊)中存在的掺假和误标问题。

美国食品药品监督管理局(FDA)发现的主要问题之一是,与检测结果相比,产品标签上宣称的内容(例如关于CBD与THC的比例以及其他重金属和毒素的含量)始终存在不准确之处。这显然给消费者带来了重大问题。此外,还有部分CBD产品标签内容极少甚至完全没有标签,这使得消费者更加无从知晓产品详情。

美国食品药品监督管理局(FDA)的报告还详细说明了该机构将如何分两个阶段(近期和长期采样)开展更全面的CBD产品抽样检测。因此,目前正在寻找的承包商,正是该计划中长期采样部分的执行方。

具体而言,美国食品药品监督管理局(FDA)在其报告中指出,长期采样计划将包括:

[所有CBD产品]将针对11种大麻素进行检测,包括总CBD、总THC的定量测定,以及砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)和铅(Pb)的检测。检测方法将与近期研究中采用的方法一致。 此外,还将对
部分产品进行额外分析,包括农药、残留溶剂及微生物检测。具体检测项目和数量将根据产品类型及近期研究的结果确定。产品采样和检测将由第三方机构进行,美国食品药品监督管理局(FDA)预计该长期研究将于2020年启动。

目前尚无人能预料谁将赢得美国食品药品监督管理局(FDA)的询价(RFQ)。

尽管在联邦政府开始实质性介入大麻/工业大麻消费者安全事务之际,美国国家标准与技术研究院(NIST)和美国食品药品监督管理局(FDA)或许并非我们期待中的“英雄”,但它们却是消费者保障自身安全、获取准确信息所需要的“英雄”(同时也能够帮助各州进一步完善其检测、包装和标签标准)。

希望这两个机构通过研究和分析得出的数据,能在联邦贸易委员会(FTC)暂停消费者安全执法期间,为各州在此极具敏感性的领域提供更好的指导。敬请关注后续进展。

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