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Ketamina
At the Crossroads of Ketamine and Business
Doctors have relied on ketamine as an anesthetic for half a century, and now they recognize it as a powerful tool for treating mental health conditions. The past decade has seen the rise of ketamine clinics, where health care providers deliver infusions of the drug to treat conditions such as depression and post-traumatic stress disorder.
Harris Sliwoski’s attorneys pioneered the practice of ketamine law and have the experience, knowledge, and judgment to assist physicians and businesses in this quickly evolving area.
ContáctenosKetamine and the Business of Health Care
Ketamine infusion clinics deliver health care services and operate in a closely scrutinized and highly regulated industry. Harris Sliwoski helps clinic operators, managers and investors understand and comply with complex federal and state-level rules. These include:
Ketamine infusion clinics deliver health care services and operate in a closely scrutinized and highly regulated industry. Harris Sliwoski helps clinic operators, managers, and investors understand and comply with complex federal and state-level rules. These include:
Bans on Fee-Splitting: Fee-splitting arrangements involve one doctor referring patients to a second doctor and receiving a percentage of the fee charged by the second doctor. To reduce incentives for recommending unnecessary medical care, state laws bar fee-splitting, though fee-splitting can also cause issues under federal law. These rules can apply in complicated ways to benign business arrangements, such as those between ketamine clinics and the management services organizations (MSOs) they pay to handle their administrative needs. An MSO is a service organization of an integrated delivery system/hospital that provides management services for multiple affiliated physicians/clinics. In some states, laws may prohibit MSOs from referring patients to a ketamine clinic associated with that MSO.
The Anti-Kickback Statute: It is a federal crime to give or receive compensation for referrals of patients whose care is reimbursable by federal health care programs. One example of a prohibited kickback is drug businesses paying kickbacks to pharmacies to encourage them to switch patients’ prescriptions. While ketamine infusion therapy is generally not covered by government health care programs, it is still vital that a ketamine clinic not provide anything of value to doctors in exchange for patient referrals. MSOs and other businesses involved in funding or managing ketamine clinics must also comply with these laws.
The Corporate Practice of Medicine (CPOM) Doctrine: To prevent business decisions from influencing patient care, many states have laws barring non-healthcare businesses from providing medical services. For instance, Texas physicians cannot allow their MSOs to select the medical staff with whom the physician works, which directly affects patient care. Relationships between a physician providing ketamine therapy and their MSO must comply with these rules.
Ketamine Laws and Medical Regulations
Ketamine is subject to various laws and regulations that ensure it is handled properly and administered safely. Harris Sliwoski has extensive experience helping businesses navigate ketamine clinic regulations and other requirements:
- Off-Label Use Liability: Since ketamine infusion therapy is an “off-label” use — one that is medically appropriate but not the specific use receiving Food and Drug Administration (FDA) approval — clinics are exposed to greater malpractice liability. They must hold themselves to exacting standards when handling ketamine and interacting with patients.
- DEA Classification: The Drug Enforcement Administration (DEA) classifies ketamine as a Schedule III drug, the same category as anabolic steroids and Tylenol with codeine. Federal, state, and local laws address everything from how ketamine must be stored to where clinics may be located.
- Controlled Substance Requirements: Ketamine’s status as a controlled substance also means that clinics and their staff must understand how DEA registration requirements apply to them.
Lawyers Who Understand the Ketamine Industry
Harris Sliwoski’s ketamine lawyers know the legal and regulatory landscape and understand the needs of health care providers and businesses. We are dedicated to helping our clients address challenges and seize opportunities in this industry.
Abogados especializados en esta área de práctica
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BLOG DE DERECHO PSICOLÓGICO
An intelligent, timely resource for the Ketamine industry
Beyond advising individual businesses, our psychedelic attorneys are committed to fortifying, defending, and building credibility for the industry as a whole. Harris Sliwoski’s psychedelic business lawyers are more than legal strategists—they are thought leaders: forward-thinking bloggers, educators, writers, and speakers.
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Los éxitos de nuestros clientes
Harris Sliwoski nos ha guiadoHarris Sliwoski en el proceso de constitución de nuestra empresa. Siguen ayudándonos con los trámites de registro necesarios y con el cumplimiento de numerosas normativas. Han sabido responder con rapidez a todas nuestras numerosas preguntas y ofrecernos opciones claras, explicaciones y consejos prácticos. Esperamos seguir recurriendo a Harris Sliwoski forma habitual a medida que nuestra empresa crezca. También nos presentaron a otros expertos profesionales. No dudaríamos en recomendar Harris Sliwoski cualquier empresa que necesite asesoramiento jurídico».
Three Continents Foods, S.L.U.
Este bufete de abogados nos prestó una ayuda inestimable durante el proceso de obtención de la licencia comercial en el sector del cannabis de California. Nos han ayudado a resolver diversas cuestiones legales con gran rapidez, manteniéndonos informados en todo momento a lo largo del proceso. Todas las personas con las que hemos trabajado enHarris Sliwoski expertas en su campo y siempre hemos tenido la sensación de estar en buenas manos gracias a su representación legal.
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Los asuntos legales siempre dan miedo. Y he tenido que pasar al ataque un par de veces, aunque de mala gana. Contar con Harris Sliwoski me devuelva espalda? Eso hizo que todo fuera mucho menos complicado. Rápidamente me explicaron mis opciones y fueron muy coherentes en sus comunicaciones, plazos y facturación. He tenido la suerte de mantenerme al margen de los asuntos legales durante toda mi carrera, afortunadamente. Cuando las cosas se torcieron un poco, Harris Sliwoski lo solucionó rápidamente.
Aaron Draplin, fundador Draplin Design Co.
Estoy muy satisfecho con este bufete de abogados. Respondieron a todas mis preguntas sobre los negocios relacionados con el cannabis y el marco normativo de California en materia de cannabis, y me han ayudado con diversos asuntos legales de forma rápida y eficaz, manteniéndose siempre en comunicación clara con nosotros durante todo el proceso. Además, me recomendaron a otros profesionales de confianza para satisfacer las necesidades de mi negocio. Todas las personas con las que trabajé en Harris Sliwoski expertas en su campo, y me sentí en buenas manos durante toda la representación legal.
Corey T., director ejecutivo Thinc Cubed, LLC
Harris Sliwoski de 20 años colaborando con los abogados de Harris Sliwoski tanto en mi calidad de empresario como de directivo de un gran sistema sanitario de la costa este, y ello se debe a que siempre me han prestado un asesoramiento en derecho internacional de gran calidad, claro y eficaz. Más recientemente, Harris Sliwoski apoyo jurídico en numerosos asuntos relacionados con la adquisición de productos médicos en todo el mundo. Su apoyo fue especialmente útil durante el inicio de la pandemia de COVID, cuando existía una gran necesidad de conseguir EPI rápidamente, al tiempo que había que lidiar con complicados requisitos legales internacionales y nacionales. El equipo de abogados internacionales Harris Sliwoskinos ayudó llevando a cabo una rápida diligencia debida sobre posibles proveedores, gestionando los trámites legales para obtener productos del extranjero y pasar por la aduana de EE. UU., y redactando contratos para protegernos frente a todo tipo de imprevistos. Lo hicieron prestando, en esencia, un servicio 24 horas al día, 7 días a la semana. No puedo recomendarlos lo suficiente.
Dan Pak Responsable de la cadena de suministro hospitalaria
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Matt Hurt, director de operaciones Cannabis Nation
No encontrarás un socio mejor que Harris Sliwoski orientarte en el complejo mundo de la normativa sanitaria. No solo ofrecen un asesoramiento jurídico sólido y fiable, sino que además son muy receptivos y saben orientarte de tal manera que te ayuden a alcanzar tus objetivos empresariales.
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Cuando iniciamos el proceso de creación de una empresa de cannabis «de la semilla a la venta» en Oregón, nos dimos cuenta de que necesitábamos el asesoramiento jurídico de expertos. El sector del cannabis está plagado de posibles riesgos a cada paso, y queríamos contar con el mejor asesoramiento jurídico que pudiéramos encontrar. Tras hablar con varios bufetes y profesionales, nos sentimos muy afortunados de haber elegido Harris Sliwoski nuestro asesor jurídico.
Tony Theiss, director ejecutivo y cofundador Redbarn Cannabis
Recurrimos a Harris Sliwoski todos nuestros asuntos jurídicos internacionales, incluidos los litigios internacionales. En los últimos años nos hemos visto envueltos en un par de grandes disputas legales internacionales y el equipo de resolución de disputas internacionales Harris Sliwoskinos proporcionó asistencia jurídica especializada en ambos asuntos. Siempre se esforzaron por explicarnos con detalle qué estaban haciendo y por qué, así como el coste aproximado de sus acciones en términos de honorarios legales. Y lo más importante: obtuvimos unos resultados excelentes en ambos casos y no me cabe duda de que Harris Sliwoski un factor determinante en ello.
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Hemos recurrido Harris Sliwoski asesoramiento jurídico en relación con nuestras actividades de fabricación a nivel internacional. Los abogados con los que trabajé conocían a la perfección las cuestiones jurídicas internacionales que afectaban a nuestros diversos proyectos y nos proporcionaron información clave. Valoro especialmente que siempre cumplan lo prometido de forma rápida y eficaz, y que siempre se mantengan dentro de los presupuestos estimados.
Andrea Barona Valladolid, asesora jurídica sénior Fairphone