El anuncio de servicio público de hoy es que el Congreso quiere saber tu opinión sobre la regulación del cannabidiol (CBD) y otros productos cannabinoides derivados del cáñamo. La petición llegó a través del Comité de Energía y Comercio el 27 de julio, cuando publicó una Solicitud de Información (RFI) a las "partes interesadas" en el tema. La fecha límite para las respuestas a la RFI es el 18 de agosto de 2023. Puede enviar su opinión por correo electrónico antes de esa fecha a CBD@mail.house.gov y CBD@help.senate.com.
¿Por qué ocurre esto ahora? La respuesta corta es que el Congreso tiene otra oportunidad con la Ley Agrícola, que es el principal instrumento de política agrícola y alimentaria del gobierno federal. En 2018, la Ley Agrícola eliminó el cáñamo (y el CBD derivado del cáñamo) de la Ley de Sustancias Controladas. La Ley Agrícola se renueva cada cinco años, por lo que los responsables políticos se están preparando para la versión de 2023 sobre temas pertinentes, incluyendo el CBD y otros cannabinoides derivados del cáñamo.
Se necesita urgentemente un mejor entorno normativo para el CBD y los cannabinoides derivados del cáñamo. El comercio ha superado a las normativas y su aplicación es laxa. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) lo sabe, y publicó una declaración a principios de este año, torpemente titulada "Los marcos regulatorios existentes para alimentos y suplementos no son apropiados para el cannabidiol, trabajaremos con el Congreso en un nuevo camino a seguir". La primera parte de esa declaración no era nada nuevo por parte de la FDA; la segunda cláusula era notable.
Es decepcionante que la FDA haya esperado casi cuatro años para hacer esta declaración: la agencia se comprometió a explorar cómo los productos de CBD podrían llegar legalmente al mercado hace más de cuatro años. En su mayoría, sin embargo, parece que han estado "examinando datos" y enviando cartas de advertencia ocasionales a actores especialmente malos (tan recientemente como el mes pasado, y remontándose a 2015). Mientras tanto, casi nadie cultiva cáñamo.
La RFI es bastante larga, pero está convenientemente dividida en temas, cada uno de los cuales contiene una o más preguntas. Estos temas son:
- dinámica actual del mercado
- vías de regulación
- definiciones de CBD y otros productos cannabinoides
- interacción federación-estado
- seguridad
- calidad
- forma, envasado, accesibilidad y etiquetado
Y he aquí lo que el propio Comité resumió como los puntos más destacados de la RFI:
- Por favor, comente las preocupaciones que la FDA ha planteado con respecto a la regulación de la mayoría de los productos de CBD a través de las vías existentes (es decir, alimentos convencionales, suplementos dietéticos y cosméticos), y la opinión de la FDA de que existe la necesidad de una nueva vía de regulación para los productos de CBD. Si las vías de regulación existentes son suficientes para regular los productos de CBD, explique cómo pueden utilizarse estas vías existentes para abordar las preocupaciones planteadas por la FDA, según proceda.
- ¿Cómo la ausencia de regulación federal sobre el CBD ha creado un mercado para compuestos intoxicantes producidos sintéticamente, como el Delta-8 THC, THC-O, THC-B, HHC-P y otros?
- ¿Cómo debería un nuevo marco para los productos con CBD equilibrar la seguridad de los consumidores con el acceso a los mismos?
- ¿Qué precedentes existen en alimentos, suplementos dietéticos, tabaco y cosméticos en cuanto a requisitos de etiquetado que presenten riesgos para poblaciones especiales en el etiquetado (por ejemplo, niños, mujeres embarazadas y lactantes, consumidores que toman determinados medicamentos, etc.)? ¿Qué cantidad y tipo de pruebas se han exigido para respaldar tales requisitos?
Esperamos recibir un gran número de respuestas a esta RFI antes de la fecha límite del 18 de agosto. Animamos a todas las partes interesadas a responder y crear un registro administrativo útil sobre el tema. Por último, le rogamos que comprenda que no es necesario que opine sobre todo lo que se expone en la solicitud de información; de hecho, es mejor que no lo haga. Los comentarios más útiles estarán centrados, respaldados por datos y por consideraciones políticas razonables. Esta es su oportunidad.
