裸盖菇素是一种天然存在的致幻前体化合物，由200多种真菌产生。MDMA通常以片剂或晶体形式出现，是一种具有兴奋作用的强效精神活性药物，能引发共情和同理心的体验。这两种物质目前在澳大利亚均属违禁品，但不久后将获准用于治疗目的。此举将使澳大利亚成为首批为致幻疗法提供合法途径的国家之一。
治疗用品管理局
在澳大利亚，药品及其他治疗产品由治疗用品管理局（TGA）负责国家层面的监管。TGA采用分类制度对药品和化学品进行分类，并管控其向公众的供应方式。
各类物质根据为保护公众健康和安全而认为必要的流通监管程度，被划分为不同类目。
这些附表刊载于《毒物标准》中，并通过各州和领地的立法赋予法律效力。《毒物标准》记录了澳大利亚治疗用品管理局（TGA）关于将药品和化学品归类至各附表的决定。 附表8涉及受管制药物，即被认为需要严格立法管控的药品，例如阿片类镇痛药。附表9则针对禁用物质，即那些被认为既无治疗用途又易被滥用的物质，例如海洛因。目前，裸盖菇素和MDMA均属于附表9中的禁用物质。附表9所列物质的使用仅限于经授权的研究和分析目的。
《毒物标准》修正案
2023年2月3日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）发布了《毒物标准》的修订案，该修订案将于2023年7月1日生效。 自该日起，裸盖菇素可用于治疗难治性抑郁症（TRD），而MDMA可用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）。针对上述用途，这两种物质将分别被列为附表8所列的管制药物。对于所有其他用途，它们仍将作为附表9所列的禁用物质。
自2023年7月1日起，每种物质仅可由具备该物质处方权限的执业医师，为允许的目的开具处方或提供。这些物质也可用于经批准的临床试验。澳大利亚治疗用品管理局（TGA）认为，只有具备必要权限的精神科医师才拥有诊断和适当治疗相关疾病的培训和专业知识。在澳大利亚，通常需要经全科医生转诊才能接受精神科医师的诊疗。
对裸盖菇素和MDMA某些用途的重新分类，是因为澳大利亚治疗用品管理局（TGA）认为，尽管目前尚无确立的治疗方案，但这些物质对患者和公共健康的益处现已超过其风险。 TGA认为此次重新分类符合当前的临床证据体系，该体系仅限于裸盖菇素治疗难治性抑郁症（TRD）以及MDMA治疗创伤后应激障碍（PTSD）。目前证明这些物质对治疗其他疾病有效的证据尚不充分，不足以支持扩大其治疗用途的准入范围。
澳大利亚治疗用品管理局（TGA）在裁决中指出，在包括加拿大、新西兰、英国和欧盟在内的许多国家，除临床试验外，裸盖菇素和MDMA的治疗用途大多被禁止。尽管如此，TGA也承认，许多国家正在对这些物质的治疗用途进行审查，其中包括美国——美国食品药品监督管理局（FDA）已将MDMA列为难治性抑郁症（TRD）的“突破性”疗法。
