السيلوسيبين هو مركب مسبق الدواء مهلوس طبيعي المنشأ تنتجه أكثر من 200 نوع من الفطريات. أما مادة MDMA، التي تتواجد عادةً في شكل أقراص أو بلورات، فهي عقار قوي ذو تأثير نفسي وخصائص منشطة يولد مشاعر التعاطف والتعاطف. وكلاهما محظور حاليًا في أستراليا، لكنهما سيتاحان قريبًا للاستخدام العلاجي. وبذلك، ستضع أستراليا نفسها في مصاف الدول الأولى التي توفر مسارًا قانونيًا للعلاجات المهلوسة.
إدارة المنتجات العلاجية
تتولى «إدارة المنتجات العلاجية» (TGA) في أستراليا تنظيم الأدوية والمنتجات العلاجية الأخرى على الصعيد الوطني. وتقوم الإدارة، من خلال نظام التصنيف، بتصنيف الأدوية والمواد الكيميائية، كما تتحكم في كيفية إتاحتها للجمهور.
تُصنَّف المواد إلى جداول وفقًا لمستوى الرقابة التنظيمية على توفرها، والذي يُعتبر ضروريًا لحماية الصحة والسلامة العامة.
تُنشر القوائم في «معيار المواد السامة» وتكتسب قوة قانونية من خلال تشريعات الولايات والأقاليم. ويُعد «معيار المواد السامة» سجلاً للقرارات التي تتخذها هيئة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA) بشأن تصنيف الأدوية والمواد الكيميائية ضمن هذه القوائم. يتعلق الجدول 8 بالمخدرات الخاضعة للرقابة، وهي الأدوية التي يُعتقد أنها تتطلب ضوابط تشريعية صارمة، مثل المسكنات الأفيونية. أما الجدول 9 فيتعلق بالمواد المحظورة، وهي تلك التي يُعتبر أنها لا تستخدم لأغراض علاجية وفي الوقت نفسه يمكن إساءة استخدامها، مثل الهيروين. وفي الوقت الحالي، يُعد كل من السيلوسيبين وMDMA من المواد المحظورة في الجدول 9. ويقتصر استخدام المواد المدرجة في الجدول 9 على الأغراض البحثية والتحليلية المصرح بها.
تعديل معيار السموم
في 3 فبراير 2023، نشرت هيئة الأدوية الأسترالية (TGA) تعديلاً على «معيار السموم» الذي سيدخل حيز التنفيذ في 1 يوليو 2023. اعتبارًا من ذلك التاريخ، يجوز استخدام السيلوسيبين لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD) ويجوز استخدام MDMA لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD). ولهذه الأغراض، على التوالي، ستصنف هذه المواد كعقاقير خاضعة للرقابة في الجدول 8. أما بالنسبة لجميع الأغراض الأخرى، فستظل محظورة في الجدول 9.
اعتبارًا من 1 يوليو 2023، لا يجوز وصف أو توفير أي مادة، للغرض المسموح به، إلا من قِبل طبيب ممارس يحمل ترخيصًا خاصًا بتلك المادة. كما يجوز استخدامها في التجارب السريرية المعتمدة. ولا تعتبر هيئة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA) سوى الأطباء النفسيين الحاملين للترخيص اللازم ممن يمتلكون التدريب والخبرة اللازمين لتشخيص الحالات ذات الصلة وعلاجها بشكل ملائم. وفي أستراليا، تتطلب الاستشارة مع طبيب نفسي عمومًا إحالة من طبيب عام.
وقد تم إعادة تصنيف بعض استخدامات السيلوسيبين وMDMA لأن هيئة الأدوية الأسترالية (TGA) خلصت إلى أن الفوائد التي تعود على المرضى والصحة العامة تفوق الآن المخاطر، على الرغم من عدم وجود بروتوكولات علاجية راسخة حتى الآن. وتعتبر TGA أن إعادة التصنيف تتماشى مع مجموعة الأدلة السريرية الحالية، والتي تقتصر على اضطراب الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD) بالنسبة للسيلوسيبين واضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) بالنسبة لـ MDMA. وتعتبر مجموعة الأدلة التي تثبت فعالية هذه المواد في علاج حالات أخرى غير كافية لتبرير زيادة إمكانية الحصول عليها للاستخدام العلاجي.
وأشارت هيئة الأدوية الأسترالية (TGA) في قرارها إلى أن الاستخدامات العلاجية للسيلوسيبين وMDMA محظورة إلى حد كبير خارج نطاق التجارب السريرية في العديد من البلدان، بما في ذلك كندا ونيوزيلندا والمملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي. ومع ذلك، أقرت الهيئة بأن الاستخدامات العلاجية لهذه المواد قيد المراجعة في العديد من البلدان، بما في ذلك الولايات المتحدة، حيث صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مادة MDMA كعلاج «ثوري» للاكتئاب المقاوم للعلاج.
