过去几年，氯胺酮远程医疗的发展可谓跌宕起伏。我每隔几个月就会更新进展，而每次更新时，形势似乎都发生着剧变。例如在2023年2月的短短几周内，局势就从"糟糕"转为"良好"（至少算是某种程度上的好转），因为美国缉毒局明确表示将把某些远程医疗的特殊许可政策延续至新冠疫情之后。 今天，我想谈谈近期的一些新进展。
首先，有必要对现行法律进行简要概述。正如我在2023年5月的最新总结中所阐述的：
作为背景信息，氯胺酮是联邦《管制物质法》（CSA）规定的第三类管制药物。联邦《瑞安·海特法案》（RHA）要求医生在开具氯胺酮等管制药物处方前必须与患者进行面对面咨询。在新冠肺炎公共卫生紧急状态期间，该规定被暂停执行，导致远程医疗氯胺酮服务激增。
公共卫生紧急状态（PHE）已于昨日（2023年5月11日）正式终止。此前长期预期是《受控物质法》（RHA）的相关要求将重新生效。然而数月前，美国缉毒局（DEA）突然撤回了一项拟议规则——该规则本可为特定管制药物的处方开具建立中间解决方案。我曾在此处详尽论述过该拟议规则，故不再赘述。
尽管拟议规则的覆盖范围本应比《医疗保健法》更广泛，但许多人对此并不满意。美国缉毒局（DEA）共收到38,369条公众意见。出人意料的是，DEA决定暂缓推进该规则，转而采用临时规定维持现状六个月。 因此DEA将实质上允许现有灵活性措施（此处不赘述具体细节）延续至2023年11月11日。根据该规则，在公共卫生紧急状态期间或2023年11月11日前建立的医患关系，其处方权限可延续至2024年11月11日。
根据上述内容，您可能已经猜到，美国缉毒局的临时规定仍然有效。但这并不意味着没有出现一些值得关注的里程碑事件或进展。让我们深入探讨：
1. 《健康保险流通与责任法案》卷土重来
今年四月，美国卫生与公众服务部（HHS）民权办公室（OCR）宣布，针对《1996年健康保险携带与责任法案》（HIPAA）的某些新冠疫情相关灵活措施即将到期。这些措施并非同时终止，正如民权办公室所言：
美国卫生与公众服务部民权办公室（OCR）为受监管的医疗服务提供者设立了90个日历日的过渡期，以使其在提供远程医疗服务时符合《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）规定。该过渡期自2023年5月12日起生效，将于2023年8月9日23时59分截止。 在90日过渡期内，OCR将继续行使执法酌情权，对于医疗保健提供者在善意提供远程医疗服务过程中出现的HIPAA规则违规行为，不予处罚。
需要明确的是，在COVID-19公共卫生紧急状态期间，HIPAA本身并未被豁免——但某些灵活性措施获得了批准。关键在于，这些措施将于8月10日正式终止。 此举的影响过于复杂，本文篇幅有限无法详述，但需特别指出：受监管的医疗服务提供者必须确保在氯胺酮远程医疗会诊中使用符合HIPAA标准的技术设备。这对许多可能使用不合规技术的氯胺酮远程医疗服务商而言，将构成重大变革。
2. 美国缉毒局希望听取您对氯胺酮远程医疗服务的意见
2023年8月7日，美国缉毒局（DEA）发布了关于"公众听证会"的会议通知。这些听证会的目的是让DEA：
为获取有关远程医疗实践中受控物质管理及潜在保障措施的补充意见，这些措施需能有效预防和检测通过远程医疗开具的受控物质被转用。具体而言，美国缉毒局（DEA）诚邀所有相关人士——包括医疗从业者、患者、药剂专业人员、行业成员、执法部门及其他第三方——在听证会上就以下议题发表见解：允许在完全不进行面诊评估的情况下通过远程医疗开具特定受控物质处方的可行性； 现有或可收集的、有助于检测远程医疗渠道管制药物分流行为的数据类型及获取途径；针对通过远程医疗开具第二类管制药物处方可采取的具体补充保障措施。
最后一条条款在此相当重要，我们预计讨论将主要集中在第二类麻醉品上——这类药物带来的风险与远程医疗中使用的氯胺酮截然不同。
听证会将于2023年9月12日（星期二）和9月13日（星期三）上午9点至下午5点30分举行。地点设在弗吉尼亚州阿灵顿市的美国缉毒署总部，重要提示：
会议出席：有意现场参加听证会者（视场地情况而定），须于2023年8月21日前在缉毒局分流管制处网站https://apps.deadiversion.usdoj.gov/ListeningSession填写并提交出席登记表。提交登记表及参加听证会均不收取费用。 现场参会 本文件定于2023年8月7日刊登于《联邦公报》，并同步发布于 federalregister.gov/d/2023-16889 及 ongovinfo.gov。参会申请将通过随机抽签方式从按时提交表格者中选定。听证会亦将进行在线直播。
这只是通知的简要摘要，若您有意参加或发表意见，请务必仔细阅读并标记好日程！
3. 美国缉毒局特别登记？？？
在上述通知中，美国缉毒局进一步声明：
此外，数百条评论特别提出了为那些完全不进行面对面医疗评估就开具管制药物处方的执业医师设立单独特别注册的可能性。
美国缉毒局（DEA）愿意考虑——针对某些受控物质——实施一项独立的远程医疗处方特别注册制度，允许为患者开具处方时完全免除患者接受面诊医疗评估的要求。 DEA同时指出，若将部分远程医疗灵活性措施常态化、大规模永久化，可能建立全新的医疗框架，这种框架将从根本上扩大管制药物的获取渠道。为此需建立新的问责机制，部分基于加强数据收集和处方实践的可视化监控，以确保患者安全并近乎实时地防止药物分流。
为此，美国缉毒局（DEA）发布了一系列开放式问题，这些问题可能用于评估建立此类登记制度的必要性。若该登记制度得以建立，注册医师或可仅通过远程医疗途径开具某些管制药物处方。这显然意义重大，尽管距离实现尚有时日，但可能为氯胺酮远程医疗行业带来重大变革。
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