شهدت الرعاية الصحية عن بُعد باستخدام الكيتامين تقلبات كبيرة خلال السنوات القليلة الماضية. وأنا أقدم تحديثًا كل بضعة أشهر، وفي كل مرة أفعل ذلك، يبدو أن الأمور تتغير بشكل جذري. على سبيل المثال، في غضون أسابيع قليلة فقط في فبراير 2023، تحولت الأوضاع من«سيئة»إلى«جيدة»(نوعًا ما على الأقل)، حيث أصبح من الواضح أن إدارة مكافحة المخدرات (DEA) ستمدد بعض التسهيلات المتعلقة بالرعاية الصحية عن بُعد إلى ما بعد جائحة كوفيد-19. اليوم، أود أن أتحدث عن بعض التطورات الأحدث.
لكن قبل ذلك، من الضروري تقديم ملخص سريع للقانون الحالي. وكما أوضحت في ملخصي الأخير في مايو 2023:
وللتذكير، فإن الكيتامين مادة خاضعة للرقابة من الفئة الثالثة بموجب «قانون المواد الخاضعة للرقابة» (CSA) الفيدرالي. وينص«قانون رايان هايت»(RHA) الفيدرالي على وجوب إجراء الأطباء استشارة مباشرة مع المريض قبل وصف المواد الخاضعة للرقابة مثل الكيتامين. وخلال حالة الطوارئ الصحية العامة (PHE) المرتبطة بفيروس كوفيد-19، تم تعليق هذا الشرط، مما أدى إلى انتشار خدمات الرعاية الصحية عن بُعد المتعلقة بالكيتامين بشكل كبير.
انتهت فترة الإعفاء المؤقت (PHE) رسمياً أمس، 11 مايو 2023. وكان من المتوقع منذ فترة طويلة أن تعود متطلبات هيئة الصحة الإقليمية (RHA) إلى حيز التنفيذ.لكن قبل بضعة أشهر،سحبت إدارة مكافحة المخدرات (DEA)مشروع لائحةكان من شأنه إيجاد حل وسط فيما يتعلق بوصف بعض المواد الخاضعة للرقابة. وقد كتبت عن مشروع اللائحة هذا باستفاضةهنا، لذا لن أكرر ما سبق ذكره.
ورغم أن القاعدة المقترحة كانت ستكون أكثر شمولاً من قانون RHA، إلا أن الكثيرين لم يكونوا راضين عنها تماماً. ويبدو أن إدارة مكافحة المخدرات (DEA) تلقت 38,369تعليقاً. وفي تطور مفاجئ للأحداث،قررتإدارة مكافحة المخدرات (DEA) تعليق الأمر واعتمادقاعدة مؤقتة تحافظ على الوضع الراهن لمدة ستة أشهر. لذلك، ستسمح إدارة مكافحة المخدرات (DEA) بشكل أساسي بالمرونة الحالية (هناك بعض الفروق الدقيقة التي لن أتطرق إليها هنا) حتى 11 نوفمبر 2023. وبالنسبة للعلاقات التي تم تأسيسها خلال حالة الطوارئ الصحية العامة (PHE) أو قبل 11 نوفمبر 2023 وفقًا للقاعدة، قد تستمر الوصفات الطبية حتى 11 نوفمبر 2024.
كما يمكنكم أن تتخيلوا بناءً على ما سبق، لا تزال القاعدة المؤقتة التي وضعتها إدارة مكافحة المخدرات (DEA) سارية المفعول. لكن هذا لا يعني أنه لم تحدث بعض التطورات أو الإنجازات الجديرة بالذكر. لذا دعونا نبدأ:
1. عودة قانون HIPAA
في شهر أبريل الماضي، أعلن مكتب حقوق المواطن (OCR) التابع لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) أن بعض التسهيلات المتعلقة بفيروس كورونا (كوفيد-19) ستنتهي صلاحيتها فيما يتعلق بقانون نقل التأمين الصحي والمساءلة لعام 1996 (HIPAA). ولم يحدث ذلك دفعة واحدة، وكما ذكر مكتب حقوق المواطن (OCR):
تمنح مكتب الحقوق المدنية (OCR) فترة انتقالية مدتها 90 يومًا تقويميًا لمقدمي الرعاية الصحية المشمولين باللائحة لكي يلتزموا بقواعد قانون نقل التأمين الصحي والمسؤولية (HIPAA) فيما يتعلق بتقديمهم لخدمات الرعاية الصحية عن بُعد. وستدخل الفترة الانتقالية حيز التنفيذ اعتبارًا من 12 مايو 2023، وستنتهي في الساعة 11:59 مساءً من يوم 9 أغسطس 2023. ستواصل مكتب الحقوق المدنية (OCR) ممارسة سلطتها التقديرية في الإنفاذ ولن تفرض عقوبات على مقدمي الرعاية الصحية المشمولين بسبب عدم الامتثال لقواعد HIPAA الذي يحدث في سياق تقديم خدمات الرعاية الصحية عن بُعد بحسن نية خلال فترة الانتقال التي تبلغ 90 يومًا تقويميًا.
وللتوضيح، لم يتم الإعفاء من قانون HIPAA بحد ذاته خلال حالة الطوارئ الصحية العامة (PHE) المتعلقة بفيروس كوفيد-19 – ولكن تم منح بعض التسهيلات. وخلاصة القول هي أن هذه التسهيلات ستنتهي اعتبارًا من 10 أغسطس. آثار ذلك معقدة للغاية بحيث لا يمكن تناولها في هذا المنشور القصير، لكنني سأشير إلى أن مقدمي الخدمات المشمولين سيحتاجون إلى التأكد من استخدامهم لتكنولوجيا متوافقة مع قانون HIPAA في جلسات الرعاية الصحية عن بُعد باستخدام الكيتامين. قد يمثل هذا تغييرًا كبيرًا بالنسبة للعديد من مقدمي الرعاية الصحية عن بُعد باستخدام الكيتامين الذين ربما كانوا يستخدمون تكنولوجيا غير متوافقة.
2. تريد إدارة مكافحة المخدرات (DEA) معرفة آرائكم بشأن الرعاية الصحية عن بُعد باستخدام الكيتامين
في 7 أغسطس 2023، نشرت إدارة مكافحة المخدرات (DEA) إعلانًا عن عقد «جلسات استماع عامة». والغرض من هذه الجلسات هو أن تقوم إدارة مكافحة المخدرات (DEA) بما يلي:
للحصول على مزيد من الآراء بشأن ممارسة الطب عن بُعد فيما يتعلق بالمواد الخاضعة للرقابة، والضمانات المحتملة التي يمكن أن تمنع وتكشف بشكل فعال عن تحويل مسار المواد الخاضعة للرقابة الموصوفة عن طريق الطب عن بُعد. وعلى وجه التحديد، تدعو إدارة مكافحة المخدرات (DEA) جميع الأطراف المعنية، بما في ذلك الممارسين الطبيين والمرضى والمتخصصين في الصيدلة وأعضاء القطاع الخاص وسلطات إنفاذ القانون والأطراف الثالثة الأخرى، إلى إبداء آرائهم خلال جلسات الاستماع بشأن مدى استصواب السماح بوصف بعض المواد الخاضعة للرقابة عن طريق الطب عن بُعد دون إجراء أي تقييم طبي شخصي على الإطلاق، توافر وأنواع البيانات التي قد تكون مفيدة في الكشف عن تحويل المواد الخاضعة للرقابة عبر الطب عن بُعد، سواء التي تم الإبلاغ عنها بالفعل أو التي يمكن الإبلاغ عنها، والضمانات الإضافية المحددة التي يمكن وضعها حول وصف المواد الخاضعة للرقابة من الجدول الثاني عبر الطب عن بُعد.
تعتبر الفقرة الأخيرة مهمة إلى حد ما في هذا السياق، ونتوقع أن تركز معظم المناقشات على المواد الأفيونية المدرجة في الجدول الثاني، والتي تنطوي على مخاطر تختلف كثيرًا عن تلك المرتبطة باستخدام الكيتامين في الرعاية الصحية عن بُعد.
ستُعقد جلسات الاستماع يوم الثلاثاء 12 سبتمبر 2023 ويوم الأربعاء 13 سبتمبر 2023، من الساعة 9 صباحًا حتى 5:30 مساءً. وستُعقد في المقر الرئيسي لإدارة مكافحة المخدرات (DEA) في أرلينغتون بولاية فيرجينيا، ومن المهم الإشارة إلى:
حضور الجلسات: على الأشخاص الراغبين في حضور جلسات الاستماع شخصياً، في حال توفر المقاعد، ملء وتقديم نموذج الحضور المتاح على الموقع الإلكتروني لقسم مراقبة التسريب التابع لإدارة مكافحة المخدرات (DEA)، https://apps.deadiversion.usdoj.gov/ListeningSession، في موعد أقصاه 21 أغسطس 2023. لا توجد رسوم لتقديم نموذج الحضور أو لحضور جلسات الاستماع. حضوريًا من المقرر نشر هذا المستند في السجل الفيدرالي في 08/07/2023 وسيكون متاحًا عبر الإنترنت على federalregister.gov/d/2023-16889، وعلى ongovinfo.gov. سيتم الموافقة على طلبات الحضور عن طريق سحب عشوائي بين أولئك الذين قدموا استمارات الحضور في الوقت المحدد. كما سيتم بث جلسات الاستماع مباشرة عبر الإنترنت.
هذا مجرد ملخص موجز للإعلان، لذا إذا كنت ترغب في الحضور أو إبداء تعليق، فاحرص على قراءته جيدًا وتدوين الموعد في تقويمك!
3. السجل الخاص لوكالة مكافحة المخدرات (DEA)؟
وفي الإشعار المذكور أعلاه، تذكر إدارة مكافحة المخدرات (DEA) أيضًا ما يلي:
بالإضافة إلى ذلك، أشارت عدة مئات من التعليقات بشكل خاص إلى إمكانية إجراء تسجيل خاص منفصل للممارسين الذين يسعون إلى وصف مواد خاضعة للرقابة دون إجراء أي تقييم طبي مباشر للمرضى على الإطلاق.
تُبدي إدارة مكافحة المخدرات (DEA) استعدادها للنظر — فيما يتعلق ببعض المواد الخاضعة للرقابة — في تطبيق نظام «تسجيل خاص» منفصل لوصف الأدوية عن بُعد للمرضى، دون اشتراط أن يكون المريض قد خضع مطلقًا لتقييم طبي مباشر. وتلاحظ إدارة مكافحة المخدرات (DEA) أيضًا أن جعل بعض المرونة في مجال الطب عن بُعد أمرًا دائمًا على أساس روتيني وواسع النطاق من شأنه أن يخلق إطارًا جديدًا للطب يوسع بشكل جذري الوصول إلى المواد الخاضعة للرقابة بطريقة تستدعي إطارًا جديدًا للمساءلة يستند، جزئيًا، إلى زيادة جمع البيانات والشفافية في ممارسات الوصفات الطبية من أجل ضمان سلامة المرضى ومنع التسريب في الوقت الفعلي تقريبًا.
ولهذه الغاية، أصدرت إدارة مكافحة المخدرات (DEA) سلسلة من الأسئلة المفتوحة التي قد تستخدمها لتقييم الحاجة إلى إنشاء مثل هذا السجل. وفي حال تم إنشاء مثل هذا السجل، فقد يتيح للأطباء المسجلين فيه وصف بعض المواد الخاضعة للرقابة عبر خدمات الرعاية الصحية عن بُعد حصريًّا. ومن الواضح أن هذا الأمر بالغ الأهمية، ورغم أنه لا يزال بعيد المنال، إلا أنه قد يُحدث تغييرات جذرية في قطاع الرعاية الصحية عن بُعد المتعلق بالكيتامين.
تابعوا Psychedelics Law Blog لمزيد من التحديثات حول صناعة الرعاية الصحية عن بُعد باستخدام الكيتامين.
