几周前,我们举办了一场关于氯胺酮监管及迷幻药物未来的网络研讨会(点击此处观看录像)。当时,氯胺酮远程医疗领域正面临重大变革。过去几周内,该领域已出现若干值得关注的重要进展。
作为背景信息,氯胺酮是联邦《管制物质法》(CSA)规定的第三类管制药物。联邦《瑞安·海特法案》(RHA)要求医生在开具氯胺酮等管制药物处方前必须与患者进行面诊。在新冠肺炎公共卫生紧急状态(PHE)期间,该规定被暂停执行,导致远程医疗氯胺酮服务激增。
公共卫生紧急状态(PHE)已于昨日(2023年5月11日)正式终止。此前业界普遍预期,处方药管理条例(RHA)的相关要求将重新生效。然而数月前, 美国缉毒局(DEA)突然撤回了一项拟议规则——该规则本可为特定管制药物的处方开具建立中间地带。我曾在此处详述过该拟议规则,故不再赘述。
尽管拟议规则的覆盖范围比《风险评估法》更广,但许多人对此并不满意。美国缉毒局显然收到了38,369条意见反馈。 出人意料的是,DEA决定暂缓推进并采纳临时规则,维持现状六个月。这意味着DEA将基本延续现有灵活性(具体细节在此不赘述)至2023年11月11日。 根据该规则,在公共卫生紧急状态期间或2023年11月11日前建立的医患关系,其处方可延续至2024年11月11日。此处同样存在若干细微差别,我们将在后续文章中探讨,但这无疑是个积极进展。
现在来看其他新闻。本周,《华盛顿邮报》刊登了一篇报道,涉及南卡罗来纳州一名医生据称丧失了开具管制药物处方的资格,包括通过远程医疗开具氯胺酮处方。该医生此前似乎在全国(或近乎全国)范围内开展氯胺酮处方业务。据《华盛顿邮报》报道,美国缉毒局突然暂停了该医生开具管制药物的资格。 目前尚不清楚事件具体缘由及其对其他氯胺酮远程医疗服务提供者的影响。未来数月需密切关注事态发展。
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