Mientras el sector del cannabis espera la posible reprogramación de la marihuana, las miradas parecen centradas en los operadores legales del Estado y en la desgravación fiscal de la que podrían disfrutar. Pero hay un grupo de actores que han estado sorprendentemente callados, a pesar de ser los que más pueden ganar: Los fabricantes de marihuana a granel registrados por la DEA.
El panorama actual de la fabricación de marihuana a granel de la DEA
En la actualidad, ocho empresas cuentan con el codiciado registro de la DEA para la fabricación de marihuana a granel ("Registrantes de la DEA"):
- Compañía de Investigación Biofarmacéutica LLC
- Corporación Verde Brillante
- Groff NA Hemplex LLC
- Laboratorios Irvine, Inc.
- Maridose, LLC
- Centro Nacional para el Desarrollo de Productos Naturales
- Royal Emerald Pharmaceuticals Investigación y Desarrollo
- Instituto de Investigación de Scottsdale
Estas empresas pueden cultivar marihuana legal a nivel federal con fines de investigación/farmacéuticos. El mercado de este tipo de marihuana suele estar restringido a investigadores estadounidenses y extranjeros. Sin embargo, en virtud de la legislación estadounidense actual, las empresas registradas ante la DEA están perdiendo una gran oportunidad.
El potencial del mercado mundial para los fabricantes de marihuana a granel DEA
Aunque el mercado de la marihuana para investigación es relativamente modesto, se prevé que el mercado mundial del cannabis alcance los 82.300 millones de dólares en 2027. Se espera que la marihuana medicinal alcance los 21.040 millones de dólares en 2025. Solo Alemania, con la reciente expansión de su programa médico, ha visto aumentar las importaciones de marihuana medicinal a 31,6 toneladas en el cuarto trimestre de 2024, un aumento de cuatro veces desde el primer trimestre. Los registrantes de la DEA no pueden acceder a este floreciente mercado mundial.
El bloqueo actual de los mercados mundiales
A pesar de este mercado en auge, los registrantes de la DEA se enfrentan a importantes obstáculos. Los EE.UU. no reconocen oficialmente la eficacia médica de la marihuana, limitando las exportaciones únicamente a fines de investigación. Esta desalineación con los mercados mundiales de marihuana crea obstáculos a la exportación de marihuana "de investigación" de EE.UU. a países que desean importarla como marihuana "medicinal".
El potencial de cambio de la reclasificación de la marihuana
Sacar la marihuana de la lista I podría ser transformador para los solicitantes de registro de la DEA. Reconocería la eficacia médica de la marihuana, permitiendo potencialmente a los solicitantes de registro de la DEA acceder a los mercados médicos mundiales. La DEA tendría que modificar algunas de sus regulaciones sobre la marihuana para llenar las lagunas mínimas que surgirían con un cambio de clasificación, pero tal movimiento está dentro de la autoridad de la DEA.
Por qué los solicitantes de registro de la DEA para la fabricación de marihuana a granel deben hacerse oír
- Capacidad desaprovechada: Los actuales fabricantes de DEA a granel no están funcionando a plena capacidad debido a la limitada demanda de investigación. Hasta que no lo estén, es posible que no veamos muchos, o ninguno, nuevos solicitantes de registro de la DEA.
- Acceso al mercado mundial: La reprogramación podría abrir las puertas al lucrativo mercado mundial de la marihuana medicinal. Los EE.UU. sólo podrían exportar marihuana medicinal hasta que se legalice un mercado nacional.
- Ventaja competitiva: Sólo ocho empresas están registradas en la DEA. Como tal, ocho empresas tendrían básicamente un oligopolio creado por el gobierno en la exportación de marihuana medicinal fabricada en Estados Unidos.
Un camino a seguir para los solicitantes de registro de la DEA para la fabricación de marihuana a granel
- Abogar por la reclasificación: Los solicitantes de registro ante la DEA deben presionar para obtener al menos el estatus de Lista II, mientras se desarrolla el actual proceso de reclasificación.
- Aprovechar la autoridad existente: El Fiscal General podría mover la marihuana a la Lista II de inmediato bajo 21 USC 811 (d) (1) para alinearse con las obligaciones de los tratados internacionales. En diciembre de 2020, la Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas votó a favor de eliminar la marihuana de la Lista IV de la Convención Única de Estupefacientes (dejándola sólo en la Lista I). Esta medida reconoce, a efectos de interpretación del tratado, que el cannabis tiene eficacia médica y terapéutica. Dado que un cambio en EE.UU. a la lista II haría básicamente lo mismo, entraría de lleno en la autoridad del Fiscal General.
- Redefinir el "cannabis medicinal": La DEA podría ampliar su definición de "cannabis medicinal" a efectos de exportación para incluir la flor en bruto y otros preparados. La DEA ya se ha inventado una definición de "cannabis medicinal" sin autorización expresa para ello. Siguiendo ese precedente, la DEA podría simplemente añadir la flor y otras sustancias a la definición actual.
Posibles asociaciones y oportunidades para los inscritos en la DEA
La reprogramación podría allanar el camino para asociaciones innovadoras. Los registrantes de la DEA podrían colaborar con operadores estatales legales para el abastecimiento de semillas, aprovechando las disposiciones sobre cáñamo de la Ley Agrícola de 2018. Con solo ocho registrantes de la DEA, los acuerdos exclusivos podrían ser muy rentables tanto para los registrantes de la DEA como para los pocos operadores estatales legales elegidos.
Posible cobertura política favorable a los inscritos en la DEA
En el clima político actual, en el que los líderes de la DEA, el DOJ y la FDA se inclinan más por la prohibición que por la liberalización, los solicitantes de registro de la DEA se enfrentan a una oportunidad única. Presionar a favor de la Lista II mientras se desarrolla el proceso oficial de reprogramación podría ser un movimiento estratégico. Este enfoque podría ganar adeptos entre los críticos de la reforma, ya que el estatus de Lista II no ofrecería a los operadores legales del estado la codiciada desgravación fiscal 280E. Además, el destino del Anexo III sigue siendo incierto, con varias posibilidades en juego:
- La recomendación del HHS podría retirarse en cualquier momento, alegando la necesidad de seguir investigando el potencial de abuso del THC;
- El nominado del presidente Trump para administrador de la DEA, que "solo dice no", podría rechazar de plano la recomendación del HHS, manteniendo el estatus de Lista I de la marihuana; o bien
- La DEA podría anunciar que dedicará los próximos años a "investigar" la recomendación de clasificación, manteniendo así el statu quo.
Cualquier decisión de mantener la marihuana en la Lista I probablemente provocaría litigios, alargando aún más el proceso. Afortunadamente, algunos dentro de la coalición de reprogramación han tomado las medidas adecuadas para preservar el registro que muestra la parcialidad de la DEA, pero eso no viene al caso (para más información, véase Thoughts on the Terrible Pageant of Marijuana Rescheduling, por Vince Sliwoski).
Dadas estas circunstancias, ahora es un momento oportuno para que los inscritos en la DEA se comprometan con la Fiscal General Bondi. Como defensores ya autorizados por la DEA para trabajar con la marihuana, sus voces pueden encontrar una audiencia dentro de la DEA. Al actuar con prontitud, los solicitantes de registro de la DEA podrían posicionarse ventajosamente en el cambiante panorama nacional y mundial de la regulación de la marihuana medicinal, al tiempo que abordan las preocupaciones inmediatas dentro del marco federal existente.
Conclusión
Aunque todo el sector del cannabis puede beneficiarse de la reprogramación, los fabricantes a granel registrados por la DEA son los que más pueden ganar, sobre todo a corto plazo. Su posición única podría darles una ventaja significativa en el acceso a los mercados médicos internacionales. A medida que la industria evoluciona, estos fabricantes deben estar a la vanguardia, abogando por cambios que podrían desbloquear importantes oportunidades de crecimiento en el mercado mundial del cannabis.
