As the cannabis industry awaits potential marijuana rescheduling, eyes seem focused on state-legal operators and the tax relief they might enjoy. But there’s a group of players who’ve been surprisingly quiet, despite potentially having the most to gain: DEA-registered bulk marijuana manufacturers.
当前美国缉毒局对大麻批量制造的监管现状
目前，共有八家公司持有备受追捧的大麻原料制造DEA注册资格（"DEA注册企业"）：
- 生物制药研究有限责任公司
- 明绿公司
- 格罗夫NA汉普莱克斯有限责任公司
- 尔文实验室公司
- 玛丽多斯有限责任公司
- 国家天然产物开发中心
- 皇家翡翠制药研发中心
- 斯科茨代尔研究所
这些公司可种植联邦合法的大麻用于研究/制药目的。此类大麻的市场通常仅限于美国及外国研究人员。然而根据现行美国法律，美国缉毒局注册商正错失巨大商机。
全球大麻二酚（DEA）大麻原料制造商的市场潜力
尽管大麻研究市场规模相对有限，但全球大麻市场预计到2027年将达到823亿美元。医疗大麻市场预计到2025年将达到210.4亿美元。 仅德国一国，随着其医疗计划的近期扩展，2024年第四季度医用大麻进口量激增至31.6吨——较第一季度增长四倍。而美国缉毒局注册商却无法进入这个蓬勃发展的全球市场。
当前阻碍全球市场的障碍
尽管市场蓬勃发展，大麻种植者仍面临重大障碍。美国官方尚未承认大麻的医疗功效，导致出口仅限于研究用途。这种与全球大麻市场的脱节，使得美国"研究用"大麻难以出口到那些希望将其作为"医用"大麻进口的国家。
重新规划大麻政策可能带来的颠覆性变革
将大麻移出第一类管制物质清单可能对美国缉毒局注册机构产生变革性影响。此举将承认大麻的医疗功效，可能使注册机构获得全球医疗市场准入。缉毒局需修订部分大麻法规以填补分类变更产生的细微漏洞，但此类调整完全在其职权范围内。
为何美国缉毒局大麻批量生产注册者应积极发声
- 未开发产能：当前受美国缉毒局监管的原料制造商因研究需求有限而未满负荷运转。在产能得到充分利用之前，我们可能不会看到太多——甚至任何——新的缉毒局注册企业。
- 全球市场准入：重新安排时间表可能为利润丰厚的全球医用大麻市场打开大门。在美国国内市场合法化之前，美国可以仅出口医用大麻。
- 竞争优势：目前仅有八家公司获得美国缉毒局（DEA）注册许可。因此，这八家公司将在美国医用大麻出口领域形成政府主导的寡头垄断格局。
美国缉毒局大麻批量生产注册商的前进之路
- 推动重新分类：在当前重新分类程序进行期间，DEA注册者应争取至少获得第二类受控物质的地位。
- 利用现有权限：司法部长可依据《美国法典》第21编第811(d)(1)条，立即将大麻移至第二类受控物质，以履行国际条约义务。 2020年12月，联合国麻醉药品委员会投票决定将大麻从《麻醉品单一公约》的第四类中移除（仅保留在第一类）。此举在条约解释层面承认了大麻具有医疗和治疗功效。鉴于美国将其移至第二类的效果基本相同，此举完全属于司法部长的职权范围。
- 重新定义“医用大麻”：美国缉毒局（DEA）可能为出口目的扩大其对“医用大麻”的定义，将花蕾等原料及制剂纳入其中。DEA此前已在未获明确授权的情况下自行制定了“医用大麻”的定义。遵循该先例，DEA只需将花蕾及其他物质添加至现有定义即可。
DEA注册人的潜在合作关系与机遇
重新分类可能为创新合作铺平道路。DEA注册商可与州合法经营者合作获取种子，利用2018年《农业法案》的大麻条款。由于仅有八家DEA注册商，独家协议对DEA注册商和少数获选的州合法经营者而言都可能带来丰厚利润。
可能对美国缉毒局注册者有利的政治报道
在当前政治环境下，美国缉毒局、司法部和食品药品监督管理局的领导者们倾向于禁令而非自由化，缉毒局注册商面临着独特机遇。 在官方重新分类程序推进期间，推动将大麻列为第二类受控物质可能成为一项战略举措。此举或能赢得改革批评者的支持，因为第二类分类将使州合法经营者无法获得梦寐以求的280E税收减免。此外，第三类受控物质的归类前景仍不明朗，存在多种可能性：
- 美国卫生与公众服务部（HHS）的建议可能随时撤回，理由是需要进一步研究高四氢大麻酚（THC）的滥用风险；
- 特朗普总统提名的缉毒局局长人选秉持"坚决说不"的立场，可能直接否决卫生与公众服务部的建议，维持大麻的一类管制物质地位；或者
- 美国缉毒局可能宣布将在未来几年内“研究”该管制建议——实际上维持现状。
Any decision to keep marijuana in Schedule I would likely spark litigation, further extending the process. Thankfully, some within the rescheduling coalition have taken the appropriate steps to preserve the record showing DEA’s bias, but that is beside the point (see Thoughts on the Terrible Pageant of Marijuana Rescheduling, by Vince Sliwoski for more on this).
鉴于当前形势，此刻正是DEA注册人员与邦迪总检察长展开对话的良机。作为已获DEA授权从事大麻相关工作的倡导者，他们的声音有望在DEA内部获得倾听。通过迅速行动，DEA注册人员既能在不断演变的国内及全球医用大麻监管格局中占据有利地位，又能针对现有联邦框架内的迫切问题采取应对措施。
结论
尽管整个大麻产业都将从重新分类中获益，但美国缉毒局注册的批量生产商可能获益最大——尤其在短期内。其独特地位将使其在进入国际医疗市场时占据显著优势。随着行业不断发展，这些生产商应站在变革前沿，积极倡导政策调整，从而在全球大麻市场中释放巨大的增长机遇。
