多年来，我们公司持续关注迷幻药领域的研究。直至2021年，从非刑事化到制药研发等各方面进展都处于缓慢推进状态。但今年，一切似乎都迎来了爆发。我认为许多人最终会将2021年视为迷幻药真正走向主流的转折点。
本文将对标志性发展进行高层次的概览。
州级和地方级的非刑事化和合法化
目前，众多州和城市已着手推进迷幻药物政策改革——其中许多举措始于2021年。若想了解2021年的进展情况，不妨对比我们三月的综述报告与Psilocybin Alpha发布的最新合法化及非刑事化追踪报告。
2021年的部分亮点包括：
- 加利福尼亚州参议院法案519号（SB 519）已通过州参议院及两个众议院委员会审议，该法案旨在将持有迷幻剂合法化，目前暂缓表决，拟于2022年重新提交审议。与此同时，旨在全面合法化裸盖菇素的《2022年加州裸盖菇素倡议》持续推进，目标是将其列入2022年公投议题。
- 俄勒冈州。俄勒冈州裸盖菇素咨询委员会于三月启动工作，着手制定规范化裸盖菇素疗法框架，该体系将于一年后正式实施。第110号法案同时生效，将持有所有毒品的行为除罪化。
- 缅因州。该州立法机构曾一度通过一项将所有毒品持有行为非刑事化的法案。该提案在众议院获得通过，但在参议院以14票对18票的微弱差距未能通过。
- 得克萨斯州。该州于六月颁布法律，开始研究裸盖菇素、摇头丸和氯胺酮的治疗潜力。考虑到得州在医用大麻领域连最基本进展都未能实现，此举着实令人印象深刻。
- 西雅图。西雅图市效仿丹佛、奥克兰和华盛顿特区等城市的近期举措，将迷幻药物非刑事化。
- 纽约州于11月通过了致幻蘑菇成分裸盖菇素的医疗用途合法化法案。此前该州已于3月提出将裸盖菇素蘑菇除罪化的提案。
上述案例仅为部分亮点。众多大小司法管辖区纷纷提出、推进或通过了旨在改善迷幻物质监管的立法、条例或决议。在此值得关注的是，华盛顿州立法动态即将迎来重大进展——我方数位律师正与当地立法者共同推进一项裸盖菇素法案。
最后值得注意的是，这项行动并非仅限于地方层面：2021年我们见证了美国历史上首个联邦级毒品非刑事化提案。《毒品政策改革法案》将终结因持有毒品而面临监禁的威胁——不仅涵盖致幻剂，更包括所有个人使用的毒品。
药物试验
在2021年之前，已有若干药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的"突破性疗法"认定。我们一直密切关注着这些药物的审批进程。
多学科迷幻剂研究协会（MAPS）于五月公布了令人瞩目的研究成果，这是全球首个针对MDMA辅助治疗创伤后应激障碍（PTSD）的III期临床试验。
近期，Compass Pathways公司公布了其合成裸盖菇素药物令人惊叹的IIb期临床数据，该药物通过谈话疗法方案针对难治性抑郁症展开治疗。
目前看来，MAPS公司极有可能在2022年获得药物批准，并于2023年实现商业化。Compass Pathways公司虽落后数年，但其药物前景同样可期。
投资
数月前，我曾撰文指出目前已有50家迷幻药公司登陆美国交易所上市，并阐释了其运作机制。令人瞩目的是，其中九家公司在纳斯达克或纽约证券交易所（NYSE）进行交易。
此处的标志性时刻或许是MindMed公司于四月在纳斯达克上市，但Atai生命科学公司也以20亿美元市值成功上市。此外，Cybin公司、Field Trip Health公司和Small Pharma公司均完成了首次公开募股。
五月份我们还见证了首只专注于迷幻药领域的企业交易所交易基金（ETF）的推出。这相当引人注目！据估计，2021年迷幻药行业融资额已突破20亿美元。而这场盛宴似乎才刚刚拉开序幕。
氯胺酮
如今，氯胺酮是美国医疗服务提供者通过"迷幻"物质创收的唯一途径。我们在该领域开展大量工作，主要涉及医疗监管与并购领域。
尽管我们从事氯胺酮相关事务已有数年，但2021年全美范围内对该服务的需求却如火箭般腾飞——尽管营利性诊所已存在十余年之久。我希望能看到2021年氯胺酮诊所激增的数据，据我推测，新增诊所数量将远超此前所有年份的总和。
在本事务所
我们非常激动地推出了《Psychedelics Law Blog 感谢您的访问！）。2022年及未来，我们将持续提供一流内容，以强化我们在该领域日益增长的客户服务与倡导工作。
更重大的消息是，哈佛法学院宣布启动迷幻药物法律与监管项目（POPLAR），由本校的梅森·马克斯牵头。梅森同时在俄勒冈州裸盖菇素咨询委员会事务繁忙，但我们预计POPLAR项目将具有更持久的影响力，未来将在迷幻药物法律与政策领域产生重大影响。
敬请期待。祝2022年精彩纷呈！
