12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)向五家企业发出新的警告信,这些企业非法销售和推广未经批准的CBD产品,宣称该产品可预防、诊断、缓解、治疗或治愈多种疾病。
此轮执法行动的启动源于对许多CBD产品使用方式的具体担忧,特别是通过鼻腔、眼部及吸入途径进行给药的方式。
收到这些警告信的五家机构是:
- 得克萨斯州企业"蜜蜂乐享"宣称其"大麻蜜蜂救援混合物"——一种蜂蜜与CBD的混合产品——具有缓解慢性疼痛、炎症、抑郁和焦虑等多种功效。但最可能引发美国食品药品监督管理局(FDA)关注的,是该公司宣称这种混合物能对抗"外界的无形敌人"。 FDA多次声明其重点打击对象是销售虚假新冠产品的企业,认为此类产品对公共健康构成重大威胁。
- G & L Wellness有限责任公司是一家威斯康星州企业,主营宠物及人类用眼药水,该产品被宣传为"多症状眼部护理解决方案"。
- 新叶制药有限责任公司是一家康涅狄格州公司,其宣传的CBD鼻喷雾剂因能快速进入血液循环,被美国食品药品监督管理局(FDA)描述为"从公共卫生角度看尤其令人担忧"。此外,该公司对其产品作出严重夸大的医疗宣称,包括宣称能降低动脉阻塞风险以及对抗肿瘤和癌细胞。
- NextL3vel Service Group, LLC(商业名称:This Stuff Is Good For You)是一家总部位于内华达州的企业,主营CBD宠物洗发水、狗零食以及人类使用的CBD酊剂、眼药水和电子烟产品。与新叶制药公司警告信的情况相似,美国食品药品监督管理局(FDA)指出该公司存在针对弱势群体进行宣传的违规行为。 具体而言,NextL3vel Service Group的社交媒体曾发布一张配有"儿童多动症/注意力缺陷障碍专用CBD"字样的图片,画面中出现幼童形象。
- 德克萨斯州另一家公司Wellness Biosciences Rx销售CBD吸入器和CBD外用产品。美国食品药品监督管理局(FDA)特别指出计量吸入器存在问题,"因为口服吸入喷雾中的成分及潜在杂质可能引发喉痉挛和支气管痉挛,并对上呼吸道或下呼吸道组织产生毒性。"
这轮最新警告信的发出,距离联邦贸易委员会(FTC)因六家CBD企业作出类似误导性健康宣称而对其实施金钱制裁尚不足一周。但与FTC的警告信不同,FDA的信函并未开出罚单,而是要求相关企业在15个工作日内提交书面整改方案以解决违规问题。
在该机构的新闻公告中,美国食品药品监督管理局(FDA)首席副局长艾米·阿伯内西博士声明,FDA将持续发出警告信直至相关企业改变政策,同时强调FDA"将继续致力于探索CBD产品合法上市的可行途径,并就CBD安全性的悬而未决问题向公众进行科普教育"。 此外,阿伯内西博士阐明FDA"将继续监控并视情况对违法销售产品的企业采取行动——优先处理那些对公众危害风险最大的企业"。
此轮警告信的发布并不令人意外,其内容完全符合美国食品药品监督管理局(FDA)过去两年的执法行动(更多相关信息请参阅此处和 此处)。然而,这些信函应提醒CBD企业:作出非法医疗宣称存在风险,可能引发更严重的问题,包括诉讼以及巨额罚款和处罚。 此外,FDA警告信可能引发多类法律追责:基于禁止不公平和欺骗性商业行为的州消费者保护诉讼;依据《兰汉姆法》针对虚假误导性广告的索赔;涉及CBD产品的消费者及股东诉讼(如Curaleaf Inc. 和CannaRegs案例);甚至可能衍生人身伤害索赔。
因此,正如我们在本博客中反复强调的,CBD企业应当避免对其产品作出任何医疗功效宣称——无论是直接宣称还是间接暗示。这是企业规避执法行动及其他法律纠纷的唯一途径。






