Llevamos ya tres años escribiendo sobre sustancias psicodélicas en este blog. Creo que el primer artículo que escribí trataba sobre la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del ensayo clínico de Compass Pathway con el COMP360, una fórmula de psilocibina que finalmente se patentó. Desde entonces, han pasado MUCHAS cosas en este ámbito, y hemos visto todo
El reciente aumento del número de clientes de clínicas de ketamina y organizaciones de servicios de gestión («MSO») en nuestro bufete de abogados es bastante notable. Es comprensible, dada la fuerte dinámica que impulsa la legalización y despenalización a nivel estatal y local de otros psicodélicos. Muchas empresas que están investigando los medicamentos psicodélicos se están adentrando en el ámbito de la ketamina. Sin embargo, a diferencia de la psilocibina...
Ayer, 30 de junio, el Centro Petrie-Flom de la Facultad de Derecho de Harvard anunció la puesta en marcha de una iniciativa de investigación de tres años de duración, el Proyecto sobre Legislación y Regulación de los Psicodélicos (POPLAR). La iniciativa estará dirigida por Mason Marks, Harris Sliwoski , quien también forma parte del Consejo Asesor sobre Psilocibina de Oregón. Como ya hemos tratado ampliamente en este blog, el
En una entrada anterior, hablamos de algunas de las diversas leyes federales que se aplican cuando una clínica de ketamina es proveedora de Medicare (o acepta el reembolso de otro programa federal, como Medicaid, el Departamento de Asuntos de Veteranos, etc.). Haz clic aquí para consultar la entrada. Aunque en estas situaciones se aplican otras leyes federales (por ejemplo, la Ley Stark, la Ley Federal contra las Declaraciones Falsas
Hay mucho interés en torno a la situación de la MDMA, también conocida como éxtasis. Y con razón. Como se señaló el mes pasado en el New York Times: …aquellos que recibieron MDMA durante la terapia [en ensayos clínicos] experimentaron una reducción significativamente mayor en la gravedad de sus síntomas en comparación con los que recibieron terapia y un placebo inactivo. Dos
Earlier this year, I wrote a post entitled “California May Decriminalize Psychedelics”. My post discussed a piece of legislation that was introduced (SB-519), which would decriminalize a host of psychedelic drugs. You can read about what exactly SB-519 would do in my prior post, but I want to again emphasize that the bill in its
Our firm has seen a recent increase in ketamine clinic clients, both domestic and foreign (including for ketamine clinic buyers engaged in M&A, see here and here). In both camps, certain questions keep cropping up regarding starting, operating, and managing a ketamine clinic venture in the states. And what’s abundantly clear is that many people
Las setas con psilocibina, también conocidas como setas mágicas, son drogas psicodélicas que pueden provocar alucinaciones y alteraciones en el pensamiento. Puede resultar complicado estar al día de la legislación sobre la psilocibina, ya que existe cierta ambigüedad y confusión entre las leyes federales, estatales y locales. A medida que los psicodélicos ganan popularidad en todo el país con fines terapéuticos, medicinales, espirituales y recreativos
En entradas anteriores, hemos abordado algunas de las cuestiones habituales relacionadas con la diligencia debida y el cumplimiento normativo en las clínicas de ketamina (véase aquí y aquí). En esta entrada, analizamos el plan de cumplimiento normativo en el ámbito sanitario y la importancia de contar con uno en las clínicas de ketamina. El Departamento de Salud y Servicios Humanos («HHS») (que engloba, entre otros organismos, el
Una pregunta habitual que surge en el ámbito de las clínicas de ketamina es si una clínica o un médico (en conjunto, «profesionales sanitarios» o «proveedores») pueden utilizar o promover la ketamina para usos no indicados en la ficha técnica. La respuesta breve es sí, con algunas salvedades, tal y como se explica a continuación. Sin embargo, antes de llegar a la respuesta, es importante definir qué se entiende por uso «no indicado en la ficha técnica» y
