نحن نكتب عن المواد المخدرة في هذا المدونة منذ ثلاث سنوات الآن. أعتقد أن المقالة الأولى التي كتبتها تناولت موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على تجربة «كومباس باثواي» السريرية لعقار COMP360، وهو تركيبة من السيلوسيبين حصلت في النهاية على براءة اختراع. ومنذ ذلك الحين، حدث الكثير في هذا المجال، وقد شهدنا كل
إن الارتفاع الأخير في عدد عملاء عيادات الكيتامين ومنظمات خدمات الإدارة (MSO) في مكتبنا القانوني يعد أمراً ملحوظاً للغاية. وهذا أمر مفهوم بالنظر إلى الزخم الكبير الذي يدفع نحو تقنين وإلغاء تجريم بعض المواد المخدرة الأخرى على مستوى الولايات والمستوى المحلي. وتدخل العديد من الشركات التي تستكشف الأدوية المخدرة مجال الكيتامين. على عكس السيلوسيبين، مع ذلك
أعلن مركز بيتري-فلوم التابع لكلية الحقوق بجامعة هارفارد أمس، 30 يونيو، عن إطلاق مبادرة بحثية مدتها ثلاث سنوات، وهي «مشروع قانون وتنظيم المواد المخدرة» (POPLAR). وسيترأس هذه المبادرة Harris Sliwoski ماسون ماركس Harris Sliwoski الذي يشغل أيضًا منصب عضو في المجلس الاستشاري للسيلوسيبين بولاية أوريغون. وكما تناولنا بالتفصيل في هذا المدونة، فإن
In a prior post, we discussed some of the various Federal laws that apply when a ketamine clinic is a Medicare provider (or accepts reimbursement from another Federal program, like Medicaid, the VA, etc.). Click here to review the post. While other Federal laws apply in these situations (e.g., the Stark Law, the Federal False
Excitement abounds about the status of MDMA, otherwise known as Ecstasy. And for good reason. As noted last month in the New York Times: …those who received MDMA during therapy [in clinical trials] experienced a significantly greater reduction in the severity of their symptoms compared with those who received therapy and an inactive placebo. Two
Earlier this year, I wrote a post entitled “California May Decriminalize Psychedelics”. My post discussed a piece of legislation that was introduced (SB-519), which would decriminalize a host of psychedelic drugs. You can read about what exactly SB-519 would do in my prior post, but I want to again emphasize that the bill in its
Our firm has seen a recent increase in ketamine clinic clients, both domestic and foreign (including for ketamine clinic buyers engaged in M&A, see here and here). In both camps, certain questions keep cropping up regarding starting, operating, and managing a ketamine clinic venture in the states. And what’s abundantly clear is that many people
الفطر الذي يحتوي على مادة السيلوسيبين، والمعروف أيضًا باسم «الفطر السحري»، هو نوع من العقاقير المخدرة التي يمكن أن تؤدي إلى الهلوسة وتغيير في طريقة التفكير. قد يكون من الصعب مواكبة القوانين المتعلقة بالسيلوسيبين نظرًا لوجود بعض الغموض والالتباس بين القوانين الفيدرالية وقوانين الولايات والقوانين المحلية. ومع تزايد شعبية العقاقير المخدرة في جميع أنحاء البلاد لأغراض علاجية وطبية وروحية وترفيهية
In prior posts, we discussed some of the common due diligence and compliance issues for ketamine clinics (see here and here). In this post, we discuss a healthcare compliance plan and the importance of having one in place for ketamine clinics. The Department of Health and Human Services (“HHS”) (which houses, among other agencies, the
A common question that arises in Ketamine clinic transactions is whether a clinic or physician (collectively, “healthcare providers” or “providers”) can use or promote Ketamine for off-label uses. The short answer is yes, subject to several caveats, as discussed below. However, before reaching the answer, it is important to define what “off-label” use means and
