La Ley Agrícola de 2018, al excluir el cáñamo de la Ley de Sustancias Controladas, no afectó ni modificó la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos («FDCA») ni la capacidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos («FDA») para promulgar reglamentos y directrices relacionados con el cáñamo en virtud de dicha ley. La FDA regula una amplia variedad de productos médicos y de consumo que se comercializan en los Estados Unidos, entre los que se incluyen alimentos, medicamentos, suplementos dietéticos, productos sanitarios, cosméticos y productos del tabaco.
La FDA ha aprobado el uso del CBD en el medicamento recetado Epidiolex. En consecuencia, la FDA ha indicado en comunicados de prensa, cartas de cumplimiento y en su sitio web que el CBD derivado del cáñamo no puede utilizarse en alimentos, bebidas ni complementos alimenticios. Esto se debe a que, en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA), cualquier sustancia que sea objeto de investigación como nuevo medicamento no puede utilizarse en alimentos, bebidas ni complementos alimenticios, a menos que dicha sustancia se haya comercializado ampliamente en esos productos antes de que se iniciara la investigación sobre el medicamento.
Además, la FDA ha adoptado una postura firme contra el CBD derivado del cáñamo en medicamentos no autorizados. La FDA determina si un producto es un medicamento basándose en su uso previsto y, a su vez, determina el uso previsto de un producto basándose en cómo se comercializa. Si un fabricante o distribuidor realiza cualquier tipo de afirmación sobre la salud («el CBD cura el cáncer» o «el CBD puede tratar la inflamación») o sobre la estructura humana («el CBD puede aumentar los niveles de calcio en los huesos») respecto a un producto que la FDA no haya investigado y aprobado como medicamento, la FDA lo considerará un medicamento. Los alimentos, los ingredientes de los alimentos, los medicamentos y los complementos alimenticios están sujetos a la aprobación previa a la comercialización por parte de la FDA.
La FDA también regula estrictamente el tabaco y la nicotina, pero no tiene una competencia reguladora clara sobre los productos de cáñamo para fumar, como las flores secas, los líquidos para cigarrillos electrónicos y los vaporizadores. Esto se debe a que, por lo general, estos productos no contienen tabaco ni nicotina. Para aclarar, es probable que la FDA pudiera tener competencia reguladora sobre estos productos, pero aún no ha establecido una base jurisdiccional clara.
Aunque la FDA es una agencia federal, sus políticas tienen un impacto significativo en los estados. Algunos estados se han alineado con la postura de la FDA. Otros han adoptado un enfoque más permisivo. Muchos estados han ofrecido poca o ninguna orientación sobre el tema del CBD derivado del cáñamo.
Hace casi 90 años, en 1932, el magistrado del Tribunal Supremo Louis Brandeis redactó un voto particular en el caso New State Ice Co. contra Liebmann, que contenía este pasaje atemporal:
Permitir la experimentación en el ámbito social y económico es una gran responsabilidad. Negar el derecho a experimentar puede acarrear graves consecuencias para la nación. Uno de los aspectos positivos del sistema federal es que un solo Estado valiente puede, si así lo deciden sus ciudadanos, servir de laboratorio y poner en práctica nuevos experimentos sociales y económicos sin que ello suponga un riesgo para el resto del país.
Este concepto de los estados como «laboratorios de la democracia» sigue siendo, a día de hoy, una «feliz coincidencia» de nuestro sistema federal. Los estados pueden experimentar con sus propias leyes sin exponer a los ciudadanos de otros estados a los riesgos que ello conlleva (ni, por supuesto, hacerles partícipes de los beneficios).
Los experimentos son complicados y requieren una observación minuciosa. Esto puede resultar complicado cuando hay 50 «laboratorios de la democracia» funcionando a la vez. En los últimos años, los estados han estado probando diferentes formas de regular los productos que contienen CBD de cáñamo. Esto ha dado lugar a un complejo sistema de políticas contradictorias sobre el CBD de cáñamo. Para las empresas que distribuyen productos de CBD de cáñamo por todo el país, parece que estos «laboratorios de la democracia» han creado un auténtico rompecabezas logístico.
