华盛顿州裸盖菇素法案待州长批准

华盛顿州众议院和参议院均已批准《华盛顿州裸盖菇素服务法案》(SB 5263),该法案目前正等待州长杰伊·英斯利签署。 裸盖菇素是《联邦受控物质法》中的一类管制药物,也是魔菇中的精神活性或“致幻”成分。华盛顿州似乎准备效仿俄勒冈州和科罗拉多州,在裸盖菇素管控方面脱离联邦法律。然而,SB 5263号法案源于立法行动而非公投,其规定采取的是一种渐进且比俄勒冈州或科罗拉多州计划更为保守的做法。

正如原法案所指出的,近年来,裸盖菇素已成为一种极具前景的治疗手段,可用于治疗多种难治性精神健康障碍。例如创伤后应激障碍、临终焦虑和抑郁症。华盛顿州立法机构通过援引美国食品药品监督管理局(FDA)的相关信息,认可了关于裸盖菇素应用的一些重要治疗事实:

“(a) 认定初步临床证据表明,2-裸盖菇素在治疗难治性抑郁症方面可能比现有疗法有显著改善;以及

(b) 授予了一项突破性疗法认定,该疗法5利用裸盖菇素治疗此类抑郁症。”

在此我必须简要指出:根据《受控物质法》,裸盖菇素作为第一类麻醉品,被认为“目前没有公认的医疗用途,且具有很高的滥用潜力”。这一定义显然与华盛顿州立法机构引用的美国食品药品监督管理局(FDA)调查结果相矛盾。但这并非本文重点。 尽管如此,华盛顿州立法机构对FDA关于裸盖菇素治疗用途研究结论的认可,表明其正严肃对待这些治疗方法的合法性问题。

华盛顿州最初的裸盖菇素法案

今年1月提交给华盛顿州立法机构的原始法案原本将允许21岁以上的成年人在持证专业人员的监督下,为“健康和个人成长”的目的使用裸盖菇素。该原始法案长达约80页,旨在建立一套关于裸盖菇素监管和使用的制度。

该法案的条款中包括一个为期两年的开发计划期,将于2025年9月结束,此后21岁以上的人士可在裸盖菇素服务中心获得裸盖菇素服务。 该法案还规定,截至2024年1月2日,该州将开始受理相关许可申请,包括生产裸盖菇素产品、运营服务中心、提供裸盖菇素服务以及检测裸盖菇素产品的许可。遗憾的是,这份约10页长的获批法案,删减了原法案中大部分的进步内容。

华盛顿州已获批准的裸盖菇素法案

获批法案删除了原法案的大部分内容,包括其中的里程碑和强制性规定。取而代之的是设立了工作组、咨询委员会以及华盛顿大学试点项目,且未设定制定法规和调查事实的截止日期。

该试点项目将向符合条件的个人提供裸盖菇素服务,并须于2025年1月1日前在华盛顿大学(UW)投入运营。相比之下,原法案本应允许获得许可的私营裸盖菇素服务中心在2025年底前开展裸盖菇素治疗。仅要求华盛顿大学在2025年1月前运营试点项目,意味着获得许可的服务中心很可能要到很久以后才能开业。 华盛顿大学试点项目的成果和临床数据,很可能将用于指导相关法规的制定与实施,因此需要由该流程中设立的所有行政机构进行审查。

州长杰伊·英斯利(Jay Inslee)的公共卫生政策顾问今年早些时候在一封电子邮件中表示,“[原法案]缺乏现有的科学和医学证据支持”。 已获通过的法案在政策目标和规定时限方面缺乏实质性要求。尽管原法案内容相当出色,但这必然导致立法进程更加旷日持久。综上所述,鉴于州长政策顾问对原法案的犹豫态度,该法案的这一版本更有可能获得通过。

进两步,退一步

这项获批的法案几乎可以肯定是对那些对未经美国食品药品监督管理局(FDA)官方认可的药物使用持怀疑态度的立法者关切的妥协,而州长本人似乎也属于这一群体。尽管“心理治疗”诊所不断涌现出越来越多且前景可期的临床数据,证明了这些疗法的有效性,但仍有相当一部分立法者和选民根本无法(而且可能永远无法)理解这一点。 这项获批的法案虽是朝着正确方向迈出的一步,但相较于原法案的文本,却是一个重大的倒退。对于那些对华盛顿州将出现持牌裸盖菇素服务中心的前景感到兴奋的人来说,这项获批的法案已将这一愿景推迟到了一个未知的未来。

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