大麻二酚（CBD）行业的法律环境正在迅速变化，尤其是涉及含CBD食品的领域。寻求含CBD食品相关商业机会的企业，建议密切关注最新动态。 在欧盟，人们可以察觉到对CBD、其风险及用途的看法正在发生转变。这一转变可追溯至2020年欧盟法院（ECJ）的一项备受期待的判决。
欧洲法院就将CBD列为麻醉药品一事作出裁决
2020年11月，欧洲法院裁定，从大麻（Cannabis sativa）植物整体中提取的CBD——而非仅从其纤维和种子中提取的CBD——不能被视为麻醉药品。根据目前可获得的科学数据，它“似乎不具有任何精神活性作用，也不对人体健康造成任何危害”（C-663/18号案件）。
这一决定与联合国（UN）此前对CBD的分类相冲突。直到最近，联合国仍将大麻和大麻树脂列为1961年《联合国麻醉品单一公约》所确立的麻醉药品中危险性最高的类别。 在欧洲法院（ECJ）作出裁决并参考世界卫生组织（WHO）的建议后，联合国麻醉药品委员会于2020年12月将大麻和大麻树脂的危险等级从最高级下调至最低级（如欲了解这一决策的幕后过程，请参阅我们之前的文章：《联合国终于开始认真审视大麻》和《世界卫生组织加大对大麻问题的关注力度》）。
欧洲法院裁决后的欧洲CBD市场
欧盟委员会（EC）也对欧洲法院的裁决作出了回应，并表示今后将不再将CBD列为麻醉药品。该委员会声明：
“鉴于法院近期对C-663/184号案件作出的判决，欧盟委员会已对其初步评估进行了复核，并得出结论：鉴于大麻二酚不具有精神活性作用，因此不应将其视为《1961年联合国麻醉品单一公约》所指的毒品。”
预计这些进展将为CBD打开欧洲市场。不过，在欧盟境内销售含CBD的食品之前，每款产品都必须根据欧盟《新型食品法规》获得上市前授权。
上市前批准
欧盟《新型食品法规》（欧盟法规第2015/2283号）规定了在欧盟境内将新型食品投放市场的相关规则。这些规则为人类健康和消费者权益提供了更强的保障。CBD被归类为新型食品，因此属于该法规的适用范围。因此，任何含有CBD的食品在投放欧洲市场之前，均需获得欧盟委员会的授权。
欧盟新型食品法规规定的程序耗时较长，且涉及多个机构。欧盟委员会作为主管当局承担主要责任。具体步骤如下：
- 向欧盟委员会提交了新型食品的批准申请。
- 欧盟委员会将评估该产品是否符合法规规定的所有要求，例如：根据现有科学数据，该产品对人类健康不存在安全风险；或该食品的预期用途不会误导消费者。
- 随后，欧盟委员会将该申请转交欧洲食品安全局（EFSA），由其对该产品进行科学评估，并最终就是否批准该产品提出建议。
- 欧盟委员会向植物、动物、食品和饲料常设委员会（PAFF委员会）提交了关于批准一种新型食品的最终评估报告。
- 如果获得PAFF委员会的批准，该产品将被列入欧盟新型食品目录中的获批产品清单。
如需了解有关新型食品申请流程的更多信息，请参阅我们关于欧洲CBD销售的最新文章：《获取新型食品授权》。
在获得新型食品批准之前，仍禁止销售CBD食品
截至目前，CBD尚未被批准为新型食品。此前所有申请均已暂停，以待上述欧洲法院的裁决。欧盟委员会现已恢复审批程序，目前有多项关于合成CBD的批准申请正在审理中。
鉴于欧盟委员会的重新评估，预计CBD将被列入获批产品清单。不过，目前尚不确定待决案件何时会作出最终裁决。通常情况下，一种成分获得新型食品地位需要3至4年时间。
请注意，某款含CBD产品的获批并不意味着所有含CBD产品均获准上市。任何与获批产品不同的产品，均需经过新型食品申请程序。此外，任何获批的新型食品必须符合欧盟委员会（EC）针对该获批物质可能规定的一般性及特殊性标签要求。
未经批准，禁止在欧洲市场销售含有CBD的食品。不过，执法权由各欧盟成员国自行决定。执法标准并不统一，有些国家的监管比其他国家更为严格。然而，西班牙、比利时和奥地利等几个欧洲国家已以“新型食品”为由，对CBD产品采取了执法行动。
尽管欧盟对CBD的看法已发生转变，但针对含CBD产品上市的正式要求却在不断收紧。有意在欧盟市场销售含CBD食品的企业，在推出产品前应仔细权衡这些新动态及潜在风险。
欧盟CBD食品产品的其他考量因素
2021年12月2日，欧洲理事会通过了新的《共同农业政策》（CAP）。该政策规定，种植欧盟目录中注册的大麻品种的农民可获得直接支付。尤为重要的是，《共同农业政策》还将大麻品种的四氢大麻酚（THC）含量上限从0.2%提高至0.3%。新法规将于2023年生效。
这一决定将推动开发更多专门用于CBD生产的纤维、谷物和花卉品种。最终，这可能会催生出新的含CBD食品。
我们将在Canna Law Blog上继续发布关于欧盟和《生物多样性公约》（CBD）的最新动态。在此期间，您可以阅读以下往期文章：
