Por desgracia, en tiempos de crisis y dificultades siempre habrá empresas que intenten aprovecharse de la gente, jugando con el miedo y la desesperación. A principios de este mes, la FDA envió una serie de cartas de advertencia a empresas que vendían productos fraudulentos relacionados con la COVID-19. Hemos escrito extensamente sobre lo que las empresas de CBD no deben hacer si quieren evitar el escrutinio de la FDA, así como sobre el escrutinio al que ya se han visto sometidas. Y aunque ninguna de las cartas enviadas en esta ronda de medidas coercitivas de la FDA hacía referencia específica a los productos de CBD, al menos una de las empresas afectadas sí vende productos de CBD, y hemos oído informes anecdóticos de empresas de CBD que realizan declaraciones dudosas relacionadas con el coronavirus que pueden o no alcanzar el nivel de afirmaciones médicas.
A la luz de lo anterior, hemos considerado conveniente explicar qué tipo de afirmaciones relacionadas con la COVID-19 no tolerará la FDA, así como repasar los aspectos básicos del etiquetado y la publicidad en lo que respecta a las afirmaciones médicas, ya que esto no solo afecta a las empresas de CBD, sino a cualquier empresa del sector de la salud y el bienestar. Esto es lo que la FDA declaró en su comunicado de prensa del 9 de marzo de 2020:
«La FDA considera que la venta y la promoción de productos fraudulentos relacionados con la COVID-19 constituyen una amenaza para la salud pública. Contamos con un programa de vigilancia riguroso que supervisa de forma rutinaria las fuentes en línea en busca de productos fraudulentos relacionados con la salud, especialmente durante una crisis de salud pública de tal envergadura como la actual», declaró el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen M. Hahn. «Entendemos que los consumidores estén preocupados por la propagación de la COVID-19 y les instamos a que consulten a sus profesionales sanitarios, así como a que sigan los consejos de otras agencias federales sobre cómo prevenir la propagación de esta enfermedad. Seguiremos persiguiendo enérgicamente a quienes pongan en riesgo la salud pública y haremos que los infractores rindan cuentas».
«Ya existe un alto nivel de inquietud por la posible propagación del coronavirus», afirmó Joe Simons, presidente de la FTC. «Lo que no necesitamos en esta situación es que las empresas se aprovechen de los consumidores promocionando productos con afirmaciones fraudulentas sobre su capacidad de prevención y tratamiento. Estas cartas de advertencia son solo el primer paso. Estamos dispuestos a tomar medidas coercitivas contra las empresas que sigan comercializando este tipo de estafas».
Una de estas cartas se envió a Herbal Amy Inc., una empresa con sede en Idaho que también vende productos de CBD por Internet. Herbal Amy comercializaba productos del «Protocolo contra el coronavirus», entre los que se incluían el «Té de eupatorio contra el coronavirus», el «Protector celular contra el coronavirus», la «Tintura esencial contra el coronavirus», el «Refuerzo del sistema inmunitario contra el coronavirus» y la «Tintura de saúco». A continuación se recoge parte del texto que acompañaba a los productos y que la FDA consideró ilegal:
Tratamiento contra el coronavirus. Stephen Buhner ha analizado cómo los coronavirus infectan los tejidos, qué tejidos infectan y qué hierbas son útiles para interrumpir ese proceso, así como las hierbas útiles para detener la cascada de citoquinas que provocan. Este es su protocolo… [E]ste es un protocolo bastante extenso porque el coronavirus concreto que se está propagando actualmente por todo el mundo tiene unos efectos excepcionalmente potentes. Todas las hierbas son específicas, de una forma u otra, para este virus. Varias de las hierbas tienen un fuerte efecto antiviral contra los coronavirus. … Las fórmulas son preventivas, además de específicas para las infecciones agudas …».
«Stephen Buhner lo ha utilizado con otras infecciones por coronavirus, incluido el SARS, y funciona bien».
Este tipo de afirmaciones son extremadamente engañosas y ponen de manifiesto el propósito por el que se creó la FDA. Los archivos de nuestro blog contienen una gran cantidad de recursos para las empresas del sector del CBD sobre lo que se puede y no se puede decir al comercializar sus productos. En términos generales, los productos que no han sido aprobados por la FDA para el «diagnóstico, cura, alivio, tratamiento o prevención de cualquier enfermedad» no pueden comercializarse como medicamentos, lo que significa que estos productos no pueden comercializarse con declaraciones sobre la salud ni con declaraciones sobre estructura y función. Si realiza declaraciones sobre la salud reguladas por la FDA relacionadas con el CBD u otros productos de cannabis, se expone a medidas coercitivas federales.
Si no está seguro de si sus etiquetas, sitios web, redes sociales u otros materiales de marketing contienen afirmaciones que puedan interpretarse como declaraciones sobre la salud (y es importante recordar que incluso las afirmaciones vagas o generales podrían constituir declaraciones sobre la salud), debería consultar con su abogado. Asesoramos a muchos clientes precisamente sobre estas cuestiones. Y, para terminar, un recordatorio de la FDA:
Actualmente no hay vacunas ni medicamentos aprobados para tratar o prevenir la COVID-19. Aunque se están desarrollando vacunas y tratamientos experimentales contra la COVID-19, estos productos se encuentran en las primeras fases de desarrollo y aún no se ha completado su evaluación en cuanto a seguridad y eficacia.
