En una entrada anterior, hablamos de la ley federal contra el soborno (la «AKS») y sus implicaciones para las clínicas de ketamina. En resumen, la AKS federal prohíbe a cualquier persona pagar o recibir cualquier cosa de valor a cambio de la derivación de pacientes cuando el pagador sea un programa de asistencia sanitaria del Gobierno federal (por ejemplo, Medicare, Medicaid, VA, etc.). 42 U.S.C. §
Llevamos ya tres años escribiendo sobre sustancias psicodélicas en este blog. Creo que el primer artículo que escribí trataba sobre la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del ensayo clínico de Compass Pathway con el COMP360, una fórmula de psilocibina que finalmente se patentó. Desde entonces, han pasado MUCHAS cosas en este ámbito, y hemos visto todo
El reciente aumento del número de clientes de clínicas de ketamina y organizaciones de servicios de gestión («MSO») en nuestro bufete de abogados es bastante notable. Es comprensible, dada la fuerte dinámica que impulsa la legalización y despenalización a nivel estatal y local de otros psicodélicos. Muchas empresas que están investigando los medicamentos psicodélicos se están adentrando en el ámbito de la ketamina. Sin embargo, a diferencia de la psilocibina...
En una entrada anterior, hablamos de algunas de las diversas leyes federales que se aplican cuando una clínica de ketamina es proveedora de Medicare (o acepta el reembolso de otro programa federal, como Medicaid, el Departamento de Asuntos de Veteranos, etc.). Haz clic aquí para consultar la entrada. Aunque en estas situaciones se aplican otras leyes federales (por ejemplo, la Ley Stark, la Ley Federal contra las Declaraciones Falsas
Our firm has seen a recent increase in ketamine clinic clients, both domestic and foreign (including for ketamine clinic buyers engaged in M&A, see here and here). In both camps, certain questions keep cropping up regarding starting, operating, and managing a ketamine clinic venture in the states. And what’s abundantly clear is that many people
En entradas anteriores, hemos abordado algunas de las cuestiones habituales relacionadas con la diligencia debida y el cumplimiento normativo en las clínicas de ketamina (véase aquí y aquí). En esta entrada, analizamos el plan de cumplimiento normativo en el ámbito sanitario y la importancia de contar con uno en las clínicas de ketamina. El Departamento de Salud y Servicios Humanos («HHS») (que engloba, entre otros organismos, el
Una pregunta habitual que surge en el ámbito de las clínicas de ketamina es si una clínica o un médico (en conjunto, «profesionales sanitarios» o «proveedores») pueden utilizar o promover la ketamina para usos no indicados en la ficha técnica. La respuesta breve es sí, con algunas salvedades, tal y como se explica a continuación. Sin embargo, antes de llegar a la respuesta, es importante definir qué se entiende por uso «no indicado en la ficha técnica» y
El 17 de febrero de 2021, el senador de California Scott Wiener presentó el proyecto de ley SB-519, que, de aprobarse, despenalizaría una amplia gama de drogas psicodélicas, tanto naturales como sintéticas. En esta entrada, analizaré lo que supondría la ley en su forma actual. Antes de entrar en los detalles del proyecto de ley, hay tres cosas que...
Hemos trabajado en varias adquisiciones relacionadas con la ketamina, y uno de los aspectos más importantes de cualquier operación es la diligencia debida. Poco después de la firma de los acuerdos preliminares o las cartas de intención, la mayoría de los compradores envían al vendedor una lista de solicitudes de diligencia debida. En este artículo nos centraremos en las cuestiones normativas del sector sanitario que un comprador querrá
En este bufete de abogados hemos manifestado públicamente nuestro apoyo a la Medida 109. Tenemos amigos y colegas que han colaborado en la campaña y clientes que han hecho donaciones, tanto grandes como pequeñas. ¿Psilocibina legal en Oregón? Nos gusta cómo suena. Pero ¿nos encanta esta iniciativa legislativa de forma incondicional y sin reservas? No,
