في مقال سابق، ناقشنا القانون الفيدرالي لمكافحة الرشوة (المشار إليه فيما يلي بـ "AKS") وتبعاته على عيادات الكيتامين. باختصار، يحظر القانون الفيدرالي AKS على أي شخص دفع أو تلقي أي شيء ذي قيمة مقابل إحالة المرضى في الحالات التي يكون فيها برنامج الرعاية الصحية التابع للحكومة الفيدرالية هو الجهة الدافعة (مثل: Medicare، Medicaid، VA، إلخ). 42 U.S.C. §
نحن نكتب عن المواد المخدرة في هذا المدونة منذ ثلاث سنوات الآن. أعتقد أن المقالة الأولى التي كتبتها تناولت موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على تجربة «كومباس باثواي» السريرية لعقار COMP360، وهو تركيبة من السيلوسيبين حصلت في النهاية على براءة اختراع. ومنذ ذلك الحين، حدث الكثير في هذا المجال، وقد شهدنا كل
إن الارتفاع الأخير في عدد عملاء عيادات الكيتامين ومنظمات خدمات الإدارة (MSO) في مكتبنا القانوني يعد أمراً ملحوظاً للغاية. وهذا أمر مفهوم بالنظر إلى الزخم الكبير الذي يدفع نحو تقنين وإلغاء تجريم بعض المواد المخدرة الأخرى على مستوى الولايات والمستوى المحلي. وتدخل العديد من الشركات التي تستكشف الأدوية المخدرة مجال الكيتامين. على عكس السيلوسيبين، مع ذلك
In a prior post, we discussed some of the various Federal laws that apply when a ketamine clinic is a Medicare provider (or accepts reimbursement from another Federal program, like Medicaid, the VA, etc.). Click here to review the post. While other Federal laws apply in these situations (e.g., the Stark Law, the Federal False
Our firm has seen a recent increase in ketamine clinic clients, both domestic and foreign (including for ketamine clinic buyers engaged in M&A, see here and here). In both camps, certain questions keep cropping up regarding starting, operating, and managing a ketamine clinic venture in the states. And what’s abundantly clear is that many people
In prior posts, we discussed some of the common due diligence and compliance issues for ketamine clinics (see here and here). In this post, we discuss a healthcare compliance plan and the importance of having one in place for ketamine clinics. The Department of Health and Human Services (“HHS”) (which houses, among other agencies, the
A common question that arises in Ketamine clinic transactions is whether a clinic or physician (collectively, “healthcare providers” or “providers”) can use or promote Ketamine for off-label uses. The short answer is yes, subject to several caveats, as discussed below. However, before reaching the answer, it is important to define what “off-label” use means and
في 17 فبراير 2021، قدم سيناتور كاليفورنيا سكوت وينر مشروع القانون SB-519، الذي من شأنه، في حال إقراره، أن يلغي تجريم مجموعة كبيرة من العقاقير المخدرة الطبيعية والاصطناعية. في هذا المنشور، سأشرح ما سيؤدي إليه هذا القانون في صيغته الحالية. وقبل أن أخوض في تفاصيل مشروع القانون، هناك ثلاثة أمور
لقد عملنا على العديد من عمليات الاستحواذ في مجال الكيتامين، ويُعد «التحقق الدقيق» أحد أهم جوانب أي صفقة. فبعد فترة وجيزة من توقيع أوراق الشروط أو خطابات النوايا، يرسل معظم المشترين قائمة بطلبات التحقق الدقيق إلى البائع. وسيركز هذا المنشور على القضايا التنظيمية المتعلقة بالرعاية الصحية التي سيود المشتري
لقد سجلنا موقفنا هنا في مكتب المحاماة بدعم «المبادرة 109». لدينا أصدقاء وزملاء عملوا في الحملة الانتخابية، وعملاء قدموا تبرعات مالية، كبيرة منها وصغيرة. السيلوسيبين القانوني في ولاية أوريغون؟ يعجبنا هذا الاقتراح. لكن هل نحب هذه المبادرة الانتخابية دون قيد أو شرط ودون أي تحفظ؟ لا،
