FDA授予新型MDMA药物优先审评资格
迷幻药物的新纪元我们正站在迷幻药物复兴的边缘——今年二月，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理了米曲酮（MDMA）的新药申请。这种常见派对药物"摇头丸"或"莫莉"的活性成分MDMA，若获批准将用于治疗
重新审视氯胺酮的危害
如今众所周知，氯胺酮诊所在美国十分普遍。这些诊所将氯胺酮作为多种疾病的治疗手段，包括疼痛缓解、行为健康障碍、阿片类药物成瘾以及诸多其他病症。遗憾的是，目前尚无大量研究能证明氯胺酮对这些不同病症是否有效，因为——
深入解析FDA对复方氯胺酮的警告
2022年2月16日及2023年10月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）就复合氯胺酮的使用发布了两项警告。首份警告题为《FDA提醒医疗保健专业人员注意复合氯胺酮鼻喷剂的潜在风险》，第二份警告题为《FDA警示患者及医疗保健提供者注意复合氯胺酮鼻喷剂的潜在风险》。
致幻剂在获得FDA批准后会重新分类吗？
少数几家机构正处于MDMA和裸盖菇素药物FDA审批流程的不同阶段（相关问题分析详见此处及此处）。FDA批准可能在未来几年内实现。但存在一个关键障碍：根据《管制物质法案》（CSA），裸盖菇素和MDMA均被列为第一类管制药物。
神圣鼠尾草究竟怎么回事？
许多致幻剂及相关物质并未列入《管制物质法案》（CSA）的管制范围。此前我曾撰文探讨过毒蝇伞的法律地位，今日则想谈谈另一种物质：神圣鼠尾草。神圣鼠尾草神圣鼠尾草是一种致幻物质，常被用于宗教仪式。
DMT疗法：即将登陆您附近的诊所？
DMT，即N,N-二甲基色胺，是一种强效致幻剂。与其他致幻剂（如LSD、MDMA、裸盖菇素……甚至大麻）相同，DMT被列为第一类管制物质。根据美国缉毒局的认定，该物质具有高度滥用风险且无医疗用途。此外，缉毒局指出"人类使用该物质的历史可能可追溯至……"
裸盖菇素真的是神药吗？Compass Pathways公布IIB期临床试验结果
昨天发生了件奇怪的事。迷幻药独角兽企业Compass Pathways公布了迄今规模最大的裸盖菇素药物临床试验数据。该药物不仅显示出疗效，其备受期待的数据更被Compass首席执行官形容为"令人惊叹"。然而公司公开交易的股票当即暴跌16%。连同前一日跌幅，
重新安排裸盖菇素日程的策略
公众和科学界对裸盖菇素和摇头丸等致幻剂的兴趣日益增长。这些物质曾因联邦禁令而被禁止研究，但自1990年代零星的研究已发展成一股研究浪潮。尽管公众接受度不断提高，商业资本也开始投资致幻疗法，但陈旧的联邦法律仍在阻碍关键研究的推进。裸盖菇素——
MDMA与FDA审批流程
关于MDMA（俗称摇头丸）的现状，各界反响热烈。这绝非空穴来风。正如上月《纽约时报》所报道：……在临床试验中接受MDMA治疗的患者，其症状严重程度的减轻程度显著高于接受常规治疗加安慰剂的对照组。
氯胺酮与超适应症使用问题
在氯胺酮诊疗过程中，一个常见问题是：诊所或医师（统称"医疗服务提供者"或"提供者"）能否将氯胺酮用于非适应症用途或进行相关推广。简短的回答是：可以，但需满足若干前提条件，具体如下文所述。然而在给出答案前，有必要先明确"非适应症用途"的定义。