La normativa sobre cannabis de la Proposición 65 no es ninguna broma, y sigue cambiando. Para bien o para mal, la Ley de Seguridad del Agua Potable y Control de Sustancias Tóxicas de 1986 (también conocida como Proposición 65) lleva mucho tiempo afectando a las empresas californianas. Las empresas de cannabis no son una excepción (ver aquí y aquí). La Prop. 65 exige a las empresas que proporcionen "una advertencia clara y razonable antes de causar una exposición a una sustancia química que figure en la lista de sustancias de las que el estado sabe que causan cáncer o toxicidad reproductiva".
La Oficina de Evaluación de Peligros para la Salud Ambiental (OEHHA), el organismo encargado de aplicar y supervisar la Proposición 65, publica y actualiza la lista de sustancias químicas que se sabe que causan cáncer, defectos de nacimiento u otros tipos de daños reproductivos. Esa lista incluye ahora cientos de sustancias químicas. A partir del 19 de junio de 2009, el humo de la marihuana se añadió a la lista Prop. 65 de sustancias químicas que se sabe que causan cáncer. El Comité de Identificación de Carcinógenos de la OEHHA "determinó que se había demostrado claramente, mediante pruebas científicamente válidas según principios generalmente aceptados, que el humo de la marihuana causa cáncer." Técnicamente entonces, toda la flor de cannabis está sujeta a las advertencias sobre cannabis de la Proposición 65, porque toda la flor contiene/produce "humo de marihuana" y porque no existe un nivel de puerto seguro según la OEHHA. Además, los aceites, la cera, los vapes, etc. suelen contener al menos una sustancia química de la lista de la OEHHA.
En enero de 2020, la OEHHA añadió el "THC" a la lista de sustancias químicas que se sabe que causan daños reproductivos. Al mismo tiempo, la OEHHA también determinó que el "humo de la marihuana", además de estar incluido en la lista de carcinógenos causantes de cáncer, también causa daños reproductivos (lo que definitivamente cambiará el contenido del lenguaje de puerto seguro en los productos florales de toda la industria). Hubo un período de gracia de un año para que las empresas de cannabis cumplieran con las disposiciones de la Proposición 65 sobre las etiquetas de advertencia de puerto seguro, y ese período de gracia terminó en enero del año pasado.
Nueva normativa Prop. 65 para el cannabis en California
A principios de agosto de 2022, la OEHHA modificó de nuevo las normas de la Proposición 65 sobre el cannabis. Ahora, las nuevas regulaciones abordan "las exposiciones al humo de cannabis (marihuana) y Delta-9-THC enumerados". También tenemos ahora "métodos de advertencia de exposición de puerto seguro no obligatorios y específicos de transmisión y contenido para productos al por menor que pueden exponer a los consumidores al humo de cannabis (marihuana) o delta-9-THC a través de la inhalación, ingestión o aplicación dérmica, y para exposiciones ambientales al humo de cannabis y delta-9-THC en negocios donde se fuma cannabis o vaping o dabbing de delta-9-THC". La nueva normativa entrará en vigor el 1 de octubre de 2022, con un periodo de introducción de un año y una disposición de venta ilimitada para los productos fabricados y etiquetados con advertencias conformes antes del 1 de octubre de 2023.
Lo que las empresas del sector del cannabis deben saber sobre la nueva normativa del cannabis Prop. 65
Hay ocho páginas de nueva normativa que las empresas cannábicas deben digerir. He aquí lo más destacado:
- Esta nueva normativa afecta a los siguientes aspectos: productos de cannabis destinados a ser fumados, delta-9-THC, humo de cannabis, Delta-9-THC de productos ingeridos, Delta-9-THC de productos de vapeo o dabbing, Delta-9-THC de productos aplicados por vía dérmica, y "humo de cannabis (marihuana) o delta9-tetrahidrocannabinol (delta-9-THC), en el aire ambiente en zonas designadas para fumar, vapear o dabbing". No se está dejando nada atrás en la industria del cannabis de California en lo que respecta a la aplicación de la Proposición 65.
- La Proposición 65 afecta predominantemente al etiquetado de los productos de consumo y a los descargos de responsabilidad. Los fabricantes de cannabis se van a ver obligados a rehacer sus etiquetas para adaptarlas al nuevo lenguaje de puerto seguro para los productos mencionados. Estos puertos seguros son clave porque, aunque voluntarios, representan el cumplimiento de facto de la Proposición 65 por parte de una empresa, y las propias advertencias de la etiqueta se consideran "claras y razonables" si siguen el lenguaje del puerto seguro, que es una defensa esencial contra la prohibición de la Proposición 65.
- Para los productos de cannabis fabricados antes del 1 de octubre de 2023 que utilicen cualquiera de los métodos de advertencia de transmisión en la etiqueta de las subsecciones Sección 25602(a)(3)-(a)(4) de las normas existentes de la Proposición 65 y que también cumplan con la Sección 25603, esas etiquetas se considerarán claras y razonables independientemente de cuándo se venda el producto a un consumidor. Hasta el 1 de octubre de 2023, las empresas de cannabis son esencialmente libres de confiar en los antiguos puertos seguros para los productos fabricados antes del 1 de octubre de 2023, y esos productos pueden ser "vendidos a través de" en cualquier momento. Sin embargo, cualquier producto fabricado después de esa fecha debe cumplir con el nuevo lenguaje de puerto seguro, según corresponda.
- Para todas las advertencias en cualquier etiqueta de cannabis, etiqueta de estantería, o "signo específico" después del 1 de octubre de 2023, deben contener lo siguiente símbolo requerido en la Sección 25603(a)(1), la palabra "ADVERTENCIA:" en mayúsculas y en negrita, y lo siguiente en función del tipo de producto:
- Para el humo de cannabis y delta-9-THC de un producto de cannabis destinado a ser fumado: "Fumar cannabis aumenta el riesgo de cáncer y, durante el embarazo, expone a su hijo al delta-9-THC y a otras sustancias químicas que pueden afectar a su peso al nacer, su comportamiento y su capacidad de aprendizaje". Para más información, visite www.P65Warnings.ca.gov/cannabis.
- Para "productos ingeridos": "El consumo de este producto le expone a carcinógenos, incluidos [nombre uno o más carcinógenos de la lista], y durante el embarazo expone a su hijo al delta-9-THC, que puede afectar al comportamiento y a la capacidad de aprendizaje de su hijo. Para más información, visite www.P65Warnings.ca.gov/cannabis". Cuando el producto sólo exponga al consumidor a uno de los carcinógenos enumerados, la empresa podrá utilizar la frase "el carcinógeno" en lugar de "carcinógenos incluidos" en la advertencia.
- Para vapes y productos "dabbing": "Vaping or dabbing this product during pregnancy exposes your child to delta-9-THC, which can affect your child's behavior and learning ability. Para más información, visite www.P65Warnings.ca.gov/cannabis.", o si el producto también expone a los consumidores a uno o más carcinógenos de la lista, "Vaping or dabbing this product exposes you to carcinogens including [name one or more listed carcinogens], and during pregnancy exposes your child to delta-9-THC, which can affect your child's behavior and learning ability. Para más información, visite www.P65Warnings.ca.gov/cannabis". Cuando el producto sólo exponga al consumidor a uno de los carcinógenos enumerados, la empresa podrá utilizar la frase "el carcinógeno" en lugar de "carcinógenos incluidos" en la advertencia.
- Para tópicos: "El uso de este producto durante el embarazo expone a su hijo al delta-9-THC, que puede afectar a su comportamiento y capacidad de aprendizaje. Para más información, visite www.P65Warnings.ca.gov/cannabis." o, si el producto también expone a los consumidores a uno o más carcinógenos de la lista, "El uso de este producto le expone a carcinógenos, incluidos [nombre uno o más carcinógenos de la lista], y durante el embarazo expone a su hijo al delta-9-THC, que puede afectar al comportamiento y la capacidad de aprendizaje de su hijo. Para más información, visite www.P65Warnings.ca.gov/cannabis". Cuando el producto sólo exponga al consumidor a uno de los carcinógenos enumerados, la empresa podrá utilizar la frase "el carcinógeno" en lugar de "carcinógenos incluidos" en la advertencia.
- Ni siquiera los salones de consumo se libran de la "exposición ambiental". Todos los espacios en los que se permita fumar, vapear o hacer dabbing deben tener ahora un cartel de 8 1/2 por 11 pulgadas impreso en un tipo de letra no inferior a 22 puntos y encerrado en un recuadro colocado tanto a la entrada como dentro de la zona en la que se produce la exposición, con advertencias "legibles y visibles para los clientes", que digan:
- En las zonas designadas donde se fuma cannabis, o donde se fuma cannabis y se fuma delta-9-THC, se puede leer: "Respirar el aire de esta zona le expone al humo del cannabis, lo que aumenta el riesgo de cáncer y, durante el embarazo, expone a su hijo al delta-9-THC y a otras sustancias químicas que pueden afectar a su peso al nacer, a su comportamiento y a su capacidad de aprendizaje. Para más información, visite www.P65Warnings.ca.gov/cannabis.", o
- En las zonas designadas donde se fuma o se vaporiza delta-9-THC, pero no se fuma cannabis, se puede leer: "Respirar el aire de esta zona durante el embarazo expone a su hijo al delta-9-THC, que puede afectar a su comportamiento y capacidad de aprendizaje. Para más información, visite www.P65Warnings.ca.gov/cannabis.", o
- En una zona designada donde se vaporiza o se hace dabbing de delta-9-THC, pero no se fuma cannabis, y donde los consumidores pueden estar expuestos a uno o más carcinógenos enumerados en el aire ambiente, "Respirar el aire en esta zona le expone a carcinógenos, incluidos [nombre uno o más carcinógenos enumerados] y durante el embarazo expone a su hijo a delta-9-THC, lo que puede afectar al comportamiento y la capacidad de aprendizaje de su hijo. Para más información, visite www.P65Warnings.ca.gov/cannabis". Cuando el producto sólo exponga al consumidor a uno de los carcinógenos enumerados, la empresa podrá utilizar la frase "el carcinógeno" en lugar de "carcinógenos incluidos" en la advertencia."
Comentarios del público
Como siempre hace, la OEHHA recabó comentarios públicos sobre esta nueva normativa antes de su adopción. Véase aquí. Curiosamente, cuando se le preguntó acerca de un aumento de los litigios de los demandantes debido a estas nuevas y mayores advertencias, OEHHA respondió que:
No hay indicios de que las empresas que utilizan la actual advertencia general de puerto seguro para el consumidor se hayan enfrentado a litigios adicionales y la OEHHA no prevé que se produzca tal aumento con la normativa propuesta. Además, las advertencias de puerto seguro propuestas no son obligatorias. La adopción de advertencias de puerto seguro que sean específicas para la exposición al cannabis y al delta-9-THC ofrecerá a las empresas una forma opcional de cumplir con la Propuesta 65 y proporcionará una defensa contra las acciones coercitivas. Además, la propuesta modificada incluye un periodo de introducción progresiva de un año, así como un periodo de venta ilimitado para los productos fabricados antes de que finalice el periodo de introducción progresiva de un año que estén etiquetados de conformidad con los actuales artículos 25602 y 25603. Ambas disposiciones contribuirán a reducir los costes que supone para las empresas el cumplimiento de la nueva normativa sobre advertencias de puerto seguro.
Esperemos que la OEHHA tenga razón al respecto, ya que casi todos los posibles litigios relacionados con la Proposición 65 se resuelven inmediatamente cuando las empresas simplemente no tienen fondos para defender las acusaciones que se les hacen, razón por la cual la Proposición 65 se ha convertido en una fuente de ingresos a lo largo de los años para los abogados de los demandantes.
En cualquier caso, aunque la venta es ilimitada y existe un período de gracia de un año, las empresas de cannabis deberían reajustar sus etiquetas lo antes posible para asegurarse de que cumplen con las nuevas leyes y para armarse con defensas adecuadas contra los emprendedores demandantes de la Proposición 65.
