Preguntas frecuentes sobre el cannabis en México
Debido a que somos una de las pocas firmas de abogados estadounidenses con una oficina en México que maneja asuntos legales de cannabis en México, recibimos un flujo constante de preguntas sobre el estado actual del régimen de cannabis de México, y qué esperar en el futuro. Nuestra posición sobre el cannabis en general en México es que eventualmente será muy grande y las empresas deben prepararse ahora para entrar en este mercado. A continuación se presentan algunas de las preguntas más comunes que recibimos sobre el cannabis en México, junto con nuestras respuestas.
¿Los solicitantes de licencias de cannabis en México tienen que ser empresas mexicanas o residentes mexicanos?
Es importante crear una empresa mexicana. Aunque la ley no lo exija expresamente, al examinar los requisitos de solicitud de permisos/licencias de cannabis te das cuenta de que sólo las empresas mexicanas pueden cumplirlos. Generalmente recomendamos una empresa de capital privado o SAPI. Solicitar como individuo es posible, pero debes incluir en tu(s) solicitud(es) información de contacto dentro del país.
¿Necesito una licencia de cannabis medicinal como consumidor/paciente como en los EE.UU. o será diferente en México?
Como consumidor/paciente, necesita una receta expedida por un médico para poder comprar medicamentos a base de cannabis aquí o en el extranjero. También es necesaria una receta para solicitar un permiso especial de importación para el medicamento o medicamentos que necesites.
¿Se observa el consumo de flores en uso médico?
Sí. El Reglamento Médico incluye la flor en la definición de materia prima "necesaria para la fabricación de derivados farmacológicos y medicamentos", mientras que uno de los requisitos para solicitar una licencia de cultivo es especificar una cantidad estimada de cosecha, "incluyendo la cantidad de flores y residuos vegetales".
¿Cuáles son los requisitos para registrar una marca extranjera asociada a cannabis/marihuana en México?
El principal requisito es que su marca esté relacionada con el uso médico o industrial. Si ese es el caso, los requisitos son los mismos que cuando se solicita el registro de cualquier marca, independientemente del lugar donde se haya registrado por primera vez.
La solicitud debe presentarse ante el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), la Oficina Mexicana de Patentes y Marcas. Entre otros requisitos, debe contener:
- el nombre y el diseño de la marca a registrar;
- la fecha de la primera utilización (si procede);
- una lista de los establecimientos o negocios en los que haya tenido lugar dicho uso previo;
- los productos o servicios que pretende que queden cubiertos por el registro según la Clasificación de Niza;
- una descripción de la marca; y
- pago de las tasas aplicables.
Si el solicitante es una persona o entidad extranjera y ha registrado anteriormente una marca en el extranjero, deberá presentar toda la documentación pertinente, debidamente traducida y legalizada.
Como puede ver, las consideraciones aquí son más bien de naturaleza más común:
- evitar marcas genéricas/similares;
- recuerde que las marcas que cubren servicios relacionados con el cannabis y no el cannabis como tal tienen más probabilidades de que se les conceda el registro; y
- hay que tener en cuenta que, mientras el cannabis no sea totalmente legal (es decir, los usos médico, industrial y para adultos están totalmente regulados), el IMPI tiene margen para interpretar la ley.
Es trabajo de tu abogado mexicano especializado en cannabis convencer al IMPI de que a) tu marca, si está relacionada con el uso médico, no es contraria a la ley y b) por ello, los productos/servicios relacionados con tu marca no promueven el consumo de una droga.
¿Cuáles son los requisitos para obtener un permiso para cultivar y suministrar CBD en México?
En primer lugar, es importante señalar que en México no hay distinción entre el CBD y el CBD derivado del cáñamo como en los EE.UU. En su lugar, lo que define el cannabis para uso médico, industrial o recreativo es el uso real dado a la planta (ya sea cruda o procesada), y no sólo la cantidad de THC (1%). Por lo tanto, podemos tener productos de cannabis medicinal por debajo y por encima de la norma del 1% de THC, mientras que cualquier cosa (plantas/derivados/productos) por debajo del 1% de contenido de THC se considera "cáñamo industrial" y también está abierto al uso industrial (es decir, no medicinal y no para adultos).
Además, dada la redacción de la pregunta, supondremos que se referían al CBD en bruto. Hay que tener en cuenta que a partir de junio de 2021, los titulares de licencias podrán cultivar CBD sólo para uso médico, en un área confinada (invernadero). También podrán importar materias primas(materiales vegetales: plantas, semillas, etc.) y cannabinoides (THC, CBD en su forma bruta) para la fabricación de medicamentos.
No se permite la importación de ningún producto que contenga CBD para usos no médicos o que contenga THC. Esto significa que no se permitirá la entrada en el país de cosméticos, comestibles o suplementos. Los requisitos reales se abordan en la siguiente pregunta.
¿Cuáles son los requisitos para empezar a producir, procesar y vender cannabis?
En este momento, sólo el uso médico es totalmente legal en México, por lo que los requisitos que se discutirán aquí serán los relacionados con el cannabis medicinal.
En primer lugar, es importante crear una empresa mexicana de cannabis: como se mencionó anteriormente, los requisitos de solicitud son aplicables/pueden ser cumplidos sólo por empresas mexicanas.
En cuanto a la producción de cannabis en México, normalmente se refiere a las actividades de cultivo, y para llevarlas a cabo hay que empezar por encontrar un socio mexicano (49% de propiedad extranjera, 51% de propiedad mexicana), construir un invernadero (ahora mismo sólo se permite el cultivo de interior), solicitar una licencia de cultivo y después importar semillas o plantas. Se necesita un registro/calificación previa de las semillas y permisos de importación.
Para importar, es importante mencionar que sólo las entidades con una Licencia Sanitaria Farmacéutica, y/o una Licencia de Fábrica de Medicamentos pueden solicitar un permiso de importación. Si cumple los requisitos, tendrá que asegurar las instalaciones (almacén), la logística de transporte y establecer protocolos de seguridad para garantizar que los suministros importados estén vigilados en todo momento. Si desea importar medicamentos, primero tiene que obtener un registro sanitario de producto médico para cada uno de los productos que desee importar, bien solicitando dicho registro en propiedad o bien obteniéndolo de alguien que lo tenga.
Si deseas procesar cannabis, debes obtener una licencia de procesamiento, importar materias primas (no puedes comprarlas en el país porque no hay proveedores mexicanos de materias primas en este momento), obtener todos los permisos/licencias gubernamentales no relacionados con el cannabis necesarios para operar como fábrica y vender el derivado/producto final a distribuidores de medicamentos cannábicos debidamente autorizados o a cadenas de farmacias.
En cuanto a la venta, depende de si quieres distribuir (es decir, vender a alguien más abajo en la cadena productiva, como una farmacia autorizada) o vender al por menor en tu propia farmacia autorizada. Si distribuyes, necesitas obtener el registro sanitario de producto médico para cada producto final de cannabis antes de su importación y distribución a un vendedor autorizado. Si vendes al por menor, necesitas instalaciones de almacenamiento, protocolos de seguridad y una farmacia operativa con los permisos sanitarios aplicables (licencia comercial, licencia sanitaria, libros de control) exigidos a cualquier establecimiento que venda medicamentos o drogas.
¿Cuáles podrían ser las implicaciones jurídicas de la recogida o entrega de pedidos de productos al por menor? ¿Soluciones para puntos de venta?
La norma general es que para uso médico (que es lo único totalmente legal por el momento) los únicos establecimientos autorizados a vender al por menor son las farmacias, droguerías y similares.
Otra cosa a tener en cuenta es que los productos médicos sólo pueden entrar en el país a través de los puertos de entrada autorizados y una vez obtenidas las correspondientes autorizaciones de registro sanitario de productos médicos y los permisos de importación de cada producto que se vaya a importar al país (véase la pregunta anterior). Está prohibido el envío por correo o paquetería.
Con lo anterior en mente, cualquier empresa de productos medicinales de cannabis puede vender desde el extranjero a cualquier persona física mexicana que presente una receta de cannabis debidamente expedida por un médico autorizado para expedir recetas de cannabis o venta al menudeo en el país. Esto se puede lograr mediante la creación de un establecimiento como los mencionados anteriormente y la obtención de las licencias/permisos necesarios, o asociándose con un importador, distribuidor o establecimiento mexicano autorizado para la venta indirecta en el país.
Al constituir la sociedad, ¿cuál debe ser la actividad oficial de la empresa?
Su compromiso empresarial no sólo debe estar expresamente relacionado con el cannabis (medicinal o relacionado con el cáñamo), sino también directamente vinculado a la actividad que solicita. Esto significa que, con arreglo a lo que se permite actualmente, tu compromiso podría mencionar cualquiera de las actividades previstas actualmente en la normativa médica (es decir, cualquier eslabón de la cadena productiva, desde el cultivo hasta la venta para uso médico) y, potencialmente, el cultivo, la comercialización, la importación y la exportación de cáñamo.
Las empresas no tienen ninguna obligación legal de tener un compromiso relacionado con el cannabis en sus estatutos, pero ha sido nuestra experiencia que la COFEPRIS es muy reacia incluso a revisar los materiales de solicitud de las empresas que no tienen tal compromiso. La COFEPRIS será aún más reacia con las empresas que originalmente tenían un compromiso completamente ajeno a la cannabis, y simplemente lo cambiaron para solicitar un permiso/licencia (algo que, por cierto, es rastreable con una búsqueda rápida en el Registro Público de Comercio donde las empresas están obligadas por ley a registrar cada cambio en su estructura corporativa).
Podemos esperar razonablemente la misma actitud por parte de otras agencias en el futuro. Es más recomendable crear una empresa cannábica mexicana, con un emprendimiento cannábico adaptado a su actividad particular, desde cero.
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