Muchas personas ignoran o simplemente no quieren creer que, hasta hace poco, California era una especie de villana en lo que respecta a la fabricación, distribución y venta de productos derivados del cáñamo industrial, concretamente el CBD de cáñamo en alimentos, bebidas, complementos alimenticios, productos para animales y cosméticos. Sin embargo, la ley AB-45 va a cambiar todo eso una vez que el gobernador Newsom la promulgue, como es inevitable, ya que ha sido aprobada por el Senado y la Asamblea.
Conviene hacer un breve repaso de la relación de amor-odio que California mantiene con el CBD derivado del cáñamo. El Departamento de Salud Pública de California (CDPH) publicó en julio de 2018 una sección de preguntas frecuentes en su página web en la que defendía que los productos comestibles con CBD eran ilegales, en consonancia con la postura vigente de la Administración de Alimentos y Medicamentos (puedes consultar nuestro análisis de esas preguntas frecuentes aquí) ——Básicamente, California consideraba que los productos destinados al consumo humano y animal estaban indebidamente «adulterados» si contenían CBD derivado del cáñamo. A lo largo de los años siguientes, el CDPH emitió 13 notificaciones de infracción, 7 cartas reguladoras de decomiso y destrucción voluntarios y 9 embargos, todo ello sin llegar a crear nunca una normativa real. Los departamentos locales de salud pública también participaron activamente en la aplicación de la ley. En 2019, California intentó sin éxito aprobar el proyecto de ley AB-228, que habría legalizado el CBD. El año pasado, California intentó sin éxito aprobar los proyectos de ley AB-2827yAB-2028, ambos destinados a legalizar el CBD. Finalmente, a finales de 2020, se presentó el proyecto de ley AB-45.
Al igual que los proyectos de ley anteriores, el objetivo del AB-45 es «legalizar» una amplia variedad de productos de CBD. El AB-45 retoma muchos conceptos del AB-228, pero añade algunos elementos que —aunque pretenden suavizar aspectos aparentemente polémicos de intentos legislativos anteriores— sin duda molestarán a algunos sectores de la industria (como la prohibición de todos los productos de cáñamo para fumar, incluidos los vaporizadores). Estos son algunos de los puntos más destacados del AB-45:
- La ley AB-45 establece expresamente que la DCC debe promulgar normas que permitan la incorporación del CBD derivado del cáñamo a la cadena de suministro de cannabis autorizada por el estado, lo que incluye permitir que los minoristas con licencia estatal vendan productos de CBD derivado del cáñamo de forma independiente (algo que actualmente no está permitido, pero que todo el mundo, sin excepción, parece estar infringiendo, una política heredada de la BCC y el CDPH);
- El Departamento de Alimentación y Agricultura y el CDPH serán los principales organismos encargados de supervisar la regulación del cultivo y la producción de cáñamo, así como la distribución y venta de productos industriales derivados del cáñamo (en lugar del DCC). El CDPH se encargará de establecer los regímenes de concesión de licencias y registro para los fabricantes, distribuidores, laboratorios y minoristas de cáñamo industrial;
- Los fabricantes, distribuidores y minoristas de productos de cáñamo no pueden, en ninguna de sus actividades publicitarias, de marketing o incluso en el etiquetado de los productos, incluir «... ninguna afirmación relacionada con la salud que sea falsa en ningún aspecto concreto en cuanto a los efectos sobre la salud del consumo de productos que contengan cáñamo industrial o cannabinoides, extractos o derivados del cáñamo industrial, en contravención de lo dispuesto en esta parte». Por «afirmación relacionada con la salud» se entiende «una afirmación relacionada con la salud, lo que incluye cualquier afirmación de carácter curativo o terapéutico que, de forma expresa o implícita, sugiera una relación entre el consumo de cáñamo industrial o de productos derivados del cáñamo industrial y beneficios para la salud o efectos sobre la salud».
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El cáñamo industrial no puede utilizarse en complementos alimenticios ni en productos alimenticios a menos que el fabricante demuestre los dos requisitos siguientes: (1) Todas las partes de la planta de cáñamo utilizadas en los complementos alimenticios o productos alimenticios proceden de un estado o país que cuente con un programa de cáñamo industrial establecido y aprobado, que inspeccione o regule el cáñamo en el marco de un programa de seguridad alimentaria o criterios equivalentes para garantizar la seguridad para el consumo humano o animal; y (2) El cultivador o productor de cáñamo industrial se encuentra en regla y cumple con la legislación vigente del estado o país de origen.
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Por «fabricante de cáñamo» se entiende cualquiera de los siguientes: (1) Un transformador que extrae cannabinoides de la biomasa de cáñamo. (2) Un transformador que adquiere extracto bruto de cáñamo industrial con el fin de fabricar un producto en su forma final (y por «producto en su forma final» se entiende un producto destinado a la venta al por menor).
- Los laboratorios de análisis de cáñamo no pueden tener ningún «interés», ya sea directo o indirecto, en la entidad para la que se realizan los análisis; tampoco pueden tener ningún interés, directo o indirecto, en una instalación que cultive, procese, distribuya, dispense o venda productos de cáñamo en bruto en este estado o en otra jurisdicción; y no pueden poseer ninguna licencia comercial de cannabis, salvo la de laboratorio de análisis autorizado para el cannabis.
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Los productos de cáñamo industrial solo pueden venderse si se cumplen las siguientes condiciones: (1) disponen de un certificado de análisis expedido por un laboratorio de ensayo independiente que confirme los dos aspectos siguientes:(a) El extracto bruto de cáñamo industrial, en su forma final, no supera la concentración de THC establecida como admisible por el CDPH en su normativa, o bien la masa del extracto de cáñamo industrial utilizado en el producto final no supera una concentración de THC del 0,3 por ciento.(b) El producto de cáñamo industrial se ha sometido a pruebas para detectar cualquier derivado del cáñamo que figure en la etiqueta del producto o en la publicidad correspondiente; y (2) el producto de cáñamo industrial se ha elaborado a partir de cáñamo industrial cultivado de conformidad con la Ley Agrícola de 2018 y la legislación estatal correspondiente de California en materia de cultivo de cáñamo.
- El cáñamo industrial no puede incorporarse ni añadirse a ninguno de los siguientes productos: dispositivos médicos, medicamentos con receta, cualquier producto que contenga nicotina o tabaco, y bebidas alcohólicas (por cierto, el CDPH tiene libertad para ampliar esta lista, así como para imponer restricciones de edad a los clientes en la compra de determinados productos de cáñamo industrial si considera que existe una amenaza para la salud y la seguridad públicas).
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Queda prohibida la fabricación o venta de productos inhalables, salvo que sea con el único fin de su venta en otros estados. Curiosamente, esta prohibición «... dejará de tener efecto y quedará derogada en la fecha de entrada en vigor de una medida aprobada por la Asamblea Legislativa que establezca un impuesto sobre los productos inhalables y declare la intención de la Asamblea Legislativa de cumplir los requisitos de este artículo». Cuando la Asamblea Legislativa apruebe dicho impuesto, los productos inhalables podrán venderse a mayores de 21 años siempre que no contengan determinados aditivos y cumplan otros requisitos impuestos por el Estado.
- La ley AB-45 contempla y permite los productos industriales de cáñamo destinados a mascotas, así como la importación de extracto de cáñamo en bruto procedente de otros estados.
- A partir de ahora habrá requisitos de análisis detallados tanto para el extracto de cáñamo en bruto procedente del estado como de fuera de él, que se utilice para la fabricación de productos de cáñamo industrial, antes de que los productos finales lleguen a las estanterías de las tiendas; por lo tanto, estad atentos a esas normas del CDPH. También habrá requisitos en materia de publicidad y comercialización, algunos de los cuales ya son similares a las leyes y normativas sobre el cannabis comercial con licencia estatal.
La aprobación de la ley AB-45 es importante porque California dejará de ser un «dinosaurio» en materia de CBD. Esperemos que la FDA tome nota e inicie su propio proceso normativo para abordar por fin la fabricación, distribución y venta de productos de CBD derivados del cáñamo dentro de un marco federal que se base en la Ley Agrícola de 2018. Sin embargo, el siguiente paso para California es que el Departamento de Salud Pública de California (CDPH) inicie un proceso normativo (probablemente con carácter de urgencia) para poner en marcha el programa estatal de CBD derivado del cáñamo. ¡Estad atentos!
