El 2 de abril de 2019, el comisionado de la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA) Scott Gottlieb emitió un comunicado de prensasobre el cáñamo y el cannabidiol derivado del cáñamo (Hemp CBD). Este es el primer comunicado de prensa oficial importante de Gottlieb desde el ahora infame comunicado de prensadel 20 de diciembre de 2018, que se publicó pocas horas después de la aprobación de la Ley Agrícola de 2018. En ese comunicado de prensa del 20 de diciembre, la FDA declaró que, aunque la Ley Agrícola de 2018 eliminaba el cáñamo de la Ley de Sustancias Controladas, la FDA seguía conservando la autoridad sobre los aditivos de CBD de cáñamo en alimentos (tanto para humanos como para animales), medicamentos y suplementos dietéticos.
Desde que se aprobó la Ley Agrícola de 2018 y la FDA emitió el comunicado de prensa del 20 de diciembre, ha habido una proliferación de diversos productos de CBD de cáñamo en todo el país y muy poca aplicación de la ley por parte de la FDA. Durante este tiempo, la FDA aparentemente ha estado luchando por decidir qué hacer con el CBD de cáñamo (puede leer más al respecto aquí y aquí).
En el comunicado de prensa de hoy, la FDA ha dado más detalles sobre lo que está haciendo exactamente:
- La FDA celebrará una audiencia pública el 31 de mayo de 2019 para recabar opiniones del público y poder utilizar esa información en la regulación del CBD derivado del cáñamo.
- La FDA está creando un «grupo de trabajo» para «explorar posibles vías para que los suplementos dietéticos y/o los alimentos convencionales que contienen CBD se comercialicen legalmente».
- La FDA emitió tres cartas de advertencia más a operadores que, en su opinión, habían realizado declaraciones médicas «flagrantes» sobre los productos de CBD derivados del cáñamo.
Otro aspecto clave de la guía de la FDA son sus preguntas frecuentes actualizadas. En las preguntas frecuentes (véase el número 13), la FDA responde a preguntas relacionadas con los cosméticos (que pueden incluir productos tópicos) de la siguiente manera:
Si un producto está destinado a afectar la estructura o función del cuerpo, o a diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir enfermedades, se considera un medicamento, o posiblemente tanto un cosmético como un medicamento, incluso si afecta la apariencia. (Consulte la pregunta n.º 3 para obtener más información sobre los medicamentos).
La FDA puede tomar medidas si tiene información de que un ingrediente o producto cosmético no es seguro para los consumidores. Los consumidores pueden informar sobre eventos adversos relacionados con productos cosméticos a través del sistema de notificación MedWatch de la FDA, ya sea en línea o por teléfono al 1-800-FDA-1088, o poniéndose en contacto con el coordinador de quejas de los consumidores de la oficina distrital de la FDA más cercana. Para obtener más información, consulte la página web de la FDA sobre cómopresentar una queja relacionada con productos cosméticos.
Es una respuesta interesante y en los próximos días daremos más detalles al respecto. Pero basta con decir que, aparentemente, la FDA no está adoptando una postura tan dura con los cosméticos como con los alimentos. Parece (al menos por ahora) que la FDA está dispuesta a enviar cartas de advertencia a las empresas que venden productos tópicos de CBD de cáñamo SI dichos productos se comercializan de tal forma que los convierte en «medicamentos».
Manténgase al tanto del Canna Law Blog más información sobre la postura de la FDA respecto al CBD derivado del cáñamo.
