致幻剂在获得FDA批准后会重新分类吗?
少数几家机构正处于MDMA和裸盖菇素药物FDA审批流程的不同阶段(相关问题分析详见此处及此处)。FDA批准可能在未来几年内实现。但存在一个关键障碍:根据《管制物质法案》(CSA),裸盖菇素和MDMA均被列为第一类管制药物。
少数几家机构正处于MDMA和裸盖菇素药物FDA审批流程的不同阶段(相关问题分析详见此处及此处)。FDA批准可能在未来几年内实现。但存在一个关键障碍:根据《管制物质法案》(CSA),裸盖菇素和MDMA均被列为第一类管制药物。
在1月俄勒冈州立法会议开幕之际,我撰写了《俄勒冈州裸盖菇素2023:立法预测与报告》。四月会议陷入混乱,当时俄勒冈州参议院共和党人因枪支和堕胎法案发起集体退场抗议。这场退场持续六周,我们的代表团于6月15日恢复工作——距会议终止仅剩10天。
任何熟悉大麻行业的人都知道赚钱有多难。对于州合法迷幻剂行业从业者而言,情况将更加严峻——严峻得多。这主要有几个关键原因。需要说明的是,本文聚焦于州合法迷幻剂行业(即服务中心)。
裸盖菇素(魔菇)的治疗用途日益受到关注。上月,NBA联盟与球员协会达成初步协议,联盟将不再对球员进行大麻检测。事实上,NBA在新集体谈判协议中已解除对大麻的禁令。与此同时,NFL联盟及其球员也达成共识——
华盛顿州众议院和参议院均已通过《华盛顿州裸盖菇素服务法案》(SB 5263),该法案正等待州长杰伊·英斯利签署。裸盖菇素是联邦《管制物质法》中列为第一类受控物质的物质,也是魔菇中的致幻成分。华盛顿州似乎正准备追随俄勒冈州的脚步——
俄勒冈州的裸盖菇素项目设有居住要求。我在此处解释了其运作机制,并写道"接下来就是那些离奇的商业结构了"。由于该项目起步缓慢(参见此处和此处),我收到的离奇申请并未如预期般多。然而上周情况发生了变化——我收到一份提案,其内容令人瞠目结舌。
上周,俄勒冈州卫生局(OHA)颁发了两份裸盖菇素生产许可证。首批两份!祝贺来自Satori Farms PDX的托里·阿布鲁斯特(Tori Arbrust)和Satya Therapeutics的安德烈斯·梅特(Andres Met)——后者因参与俄勒冈州大麻项目而为许多人所熟知。我们同样要祝贺OHA,该机构原计划在年底前颁发生产许可证。
未来几年,美国食品药品监督管理局(FDA)很可能批准含有裸盖菇素和MDMA的药物制剂。尽管关于裸盖菇素和MDMA药物疗法的监管方式仍存在诸多未知,但我们认为,过去几年在氯胺酮疗法中观察到的许多趋势同样适用于这些药物。
裸盖菇素是一种天然存在的致幻前体化合物,由200多种真菌产生。MDMA通常以片剂或晶体形式存在,是一种具有兴奋特性的强效精神活性药物,能引发共情与同情体验。这两种物质目前在澳大利亚均属禁品,但即将获准用于治疗用途。
我们的营销团队不知怎么决定让我写篇把俄勒冈州新推出的裸盖菇素项目和《最后生还者》做比较的文章——后者是部关于全球性真菌大流行引发僵尸危机的剧集。显然这类内容能吸引大量眼球。我当时就说:我才不想看整部剧呢