在英国,销售含CBD的食品是合法的(目前如此)

上周,负责保障英格兰、威尔士和北爱尔兰(统称“英国”)食品公共卫生的机构——食品标准局(“FSA”),为未来12个月内销售含CBD的食品扫清了障碍。

具体而言,英国食品标准局(FSA)要求大麻二酚(CBD)行业在2021年3月31日前提交有效的“新型食品”授权申请,以确保这些产品符合特定的安全标准。2021年3月31日截止日期过后,只有已提交有效申请的产品才可继续在市场上销售。

尽管英国最近已脱离欧盟,但英国食品标准局(FSA)仍选择将其政策与欧洲食品安全局(“EFSA”)的政策保持一致。 EFSA关于大麻素的指导意见与美国食品药品监督管理局(“FDA”)的指导意见高度一致,即规定所有添加了大麻或其衍生物的食品,均须根据欧盟“新型食品”法规获得上市前批准,因为此类产品在1997年5月15日之前并未作为食品或食品配料被广泛使用。

据《大麻产业日报》报道,希望进军英国市场的CBD企业将在2020年底前向欧洲食品安全局(EFSA)提交审批方案,届时所有申请将移交至英国食品标准局(FSA)。

因此,目前在英国,只要符合以下条件,销售含CBD的食品即属合法:

  1. 标签标注正确,且不包含任何健康声明;
  2. 可安全食用;且
  3. 不含四氢大麻酚(THC)或其他受管制物质。

尽管英国食品标准局(FSA)批准了含CBD食品的销售,但该机构同时也提醒消费者注意其潜在的副作用。

根据该国“食品、消费品和环境中的化学物质毒性委员会”(“COT”)发布的一份科学报告,英国食品标准局(FSA)的指南警告孕妇和哺乳期妇女“不要食用CBD产品”,并建议健康成年人将每日摄入量限制在70毫克以内,这相当于28滴5%浓度的CBD油。

在审查了欧洲及国外卫生主管部门(包括美国食品药品监督管理局)此前为批准该药物而使用的Epidiolex科学数据后,COT得出结论:由于这些数据旨在用于药品而非非处方药,因此“风险与益处之间的权衡并不适用于食品”。

因此,在起草这项新政策时,英国金融行为监管局(FSA)采取了务实的做法,在消费者对含CBD食品的需求与保护公众健康之间取得了平衡,并就含CBD食品的销售和营销的合法性提供了亟需的澄清。

话虽如此,这些指南也给该行业带来了一些严峻的挑战。事实上,新型食品的申请流程要求严苛且繁琐。除非一项通用授权能涵盖所有形式的CBD(这一问题尚未得到英国食品标准局(FSA)的澄清),否则这意味着只有极少数CBD企业能够承担申请费用。这反过来将导致市场集中,使成功获得批准的企业形成垄断。

尽管如此,FSA的指导方针仍是一个积极的举措,因为它不仅鼓励大麻二酚(CBD)行业加强合作、开展教育和提供建议,同时也为包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的其他监管机构树立了榜样,为这些产品在全球范围内的销售和营销开辟了一条明确的道路。

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