CBN是否合法?CBN是什么?

这是关于热门大麻素系列文章的第二篇。如需阅读上一篇关于大麻二酚(CBG)的文章,请点击此处

本文将探讨CBN(大麻酚)。与CBD和THC一样,CBN是大麻植物中100多种分子之一。 CBN来源于THC的氧化和分解,这意味着当THC受热并接触二氧化碳(氧气)时,会转化为CBN。据称该化合物具有温和的致幻作用,其作用强度略强于CBD,但远弱于THC。具体而言,据称它对大多数使用者具有镇静作用,并在助眠方面具有令人鼓舞的应用前景,类似于褪黑素(此外还有其他潜在用途)。

从监管角度来看,大麻二酚(CBN)产品(如大麻二酚(CBG)产品)的法律地位可能比大麻二酚(CBD)产品更少争议。 美国食品药品监督管理局(FDA)常指出,2018年《农业法案》明确保留了FDA依据《食品、药品和化妆品法》(“FDCA”)及《公共卫生服务法》第351条,对含有大麻或大麻衍生物的产品进行监管的权限。但只要不作出未经批准的健康声明,将CBN作为膳食补充剂进行营销仍可能是可行的。

这是为什么呢?首先,让我们了解一些背景。我们曾在本博客中解释过,根据FDA的观点,由于“药品排除规则”,在许多产品中添加CBD是违法的。 根据FDA的规定,含有CBD的产品不能作为膳食补充剂销售,因为CBD曾作为新药(Epidiolex)经FDA审查并获批。根据《联邦食品、药品和化妆品法》(FDCA),任何属于非豁免“药品”的产品均不得进入食品流通领域。我们倒不介意有人就FDA对CBD的这一解释提出挑战,但目前这就是现行框架。

与CBD不同,CBN尚未被批准为药物,美国食品药品监督管理局(FDA)本身也承认,“大麻植物中不含THC或CBD的部分可能不属于[药物排除规则]的适用范围。” 与CBG的情况类似,如果CBN未来某天被批准为药物,"药物排除规则"似乎也不太可能对其适用:这是因为该规则包含一项例外条款,即在FDA进行任何临床调查之前,已作为食品或膳食补充剂销售的物质不受此规则约束。目前,市场上已有企业将CBN产品作为食品和膳食补充剂进行销售。

这一国内法律框架,加上根据《2018年农业法案》,CBN可以合法地从大麻中生产和提取,似乎为CBN开辟了一条可行的法律路径。当然,这一切的前提是制造商和销售商必须避免做出未经批准的健康宣称。

国际法律框架似乎也颇具前景。CBN未被列入1961年《联合国麻醉品单一公约》的附表,似乎也不受任何其他国际条约的管制。这意味着各国没有义务对CBN实施管制,因此它既符合国际法,也可能具备出口条件

在CBN真正迎来爆发式增长之前,可能需要满足两个条件。首先,消费者需要对此产生兴趣。 具体会如何发展尚难预料:尽管CBN在行业媒体上已有数年零星报道,但在2019年仅获得过零星的媒体关注。与CBG类似,鉴于CBN的潜力以及可能规避FDA监管的特性,大麻企业现在可能会有动力去推广它。此外,在《2018年农业法案》的框架下,生产CBN也比以往任何时候都更加容易。

第二个需要突破的领域是技术层面,即证明CBN能够实现大规模生产。与CBG不同,CBN不会让大麻种植者面临“索菲的选择”——CBG必须在自然转化为其他大麻素之前进行收割。然而,由于目前尚不存在富含CBN的大麻品种,因此必须通过机械手段将其他大麻素(主要是THC)转化为CBN。 需注意的是,根据法律规定,大麻中的THC含量不得超过0.3%,这使得CBN的大规模生产比CBD甚至CBG更为困难。尽管如此,近期已有关于从“全谱大麻提取物”中蒸馏出CBN的报道

我们将持续关注CBN(及其他“次要大麻素”)在商业领域的发现与开发进展。目前看来,这种大麻素似乎大有可为,大麻产业的企业今年应认真研究CBN。

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