各州的氯胺酮法律

在美国各地,各州有各种不同的医疗保健法律和法规。其中一项法律是企业行医原则("CPOM"),它禁止商业实体行医或雇用医生提供医疗服务。CPOM还规定,有执照的医生是否可以与无执照的个人或企业共同经营,提供医疗服务。下图显示有CPOM的州和没有CPOM的州。

  • 没有CPOM
  • CPOM

我们的客户是第一位的。

了解有关 Harris Sliwoski 的更多信息
"Hilary Bricken一直是我在迷幻药行业(以氯胺酮为重点)的第一个电话之一。希拉里总是能够回答问题和解决问题,是医疗保健商业和监管法律方面的真正专家。在涉及氯胺酮诊所时,我会毫不犹豫地向任何对医疗保健商业和监管法律有疑问的人推荐希拉里"。 
Peter Rizakos, GC | Braxia Scientific Corp. 
Harris Sliwoski 专业地指导我们组建公司。他们继续协助我们进行必要的注册并遵守众多法规。他们能够及时回答我们提出的所有问题,并提供易于理解的选择、解释和实用建议。随着公司规模的扩大,我们希望能继续定期使用 Harris Sliwoski 的服务。他们还能为我们介绍其他专业专家。我们会毫不犹豫地向任何需要法律咨询的公司推荐 Harris Sliwoski。
三大洲食品有限公司

美国的氯胺酮法律

氯胺酮诊所正变得越来越受欢迎,一些估计认为实体店的数量达到了几百家。有执照的医疗服务提供者可以为标签外的应用开出这种药物,如抑郁症、慢性疼痛或精神疾病,而且这种药物作为一种有效的抗抑郁药已经得到了普及。然而,氯胺酮可能会给一些潜在的氯胺酮诊所老板、医疗保健提供者和病人带来法律上的困惑。美国缉毒署(DEA)已将该药物列为第三类管制物质。

什么是氯胺酮?

氯胺酮是一种经常用于手术的解离性麻醉剂。几十年来,手术室和急诊科一直使用氯胺酮给病人镇静,并帮助他们控制疼痛。然而,在亚麻醉剂量下,它能诱发迷幻体验。氯胺酮作为抗抑郁剂的标签外使用是最近的事,并显示出对未来抑郁症治疗的巨大希望,因为该药物提供快速和持久的抗抑郁效果。

氯胺酮也被称为特殊K
美国缉毒署将氯胺酮列为附表三的毒品。 受控物质法.美国毒品和犯罪问题办公室认为,附表三中的毒品是指具有以下特征的物质或化学品:1. 低到中等的潜力 为心理和生理上的依赖性。氯胺酮常常 产生解离效应 在病人身上,并可能有多种其他副作用。该药物还具有 滥用的可能性导致政府加强监管。

什么是爱斯基摩人?

艾司卡明是一种由氯胺酮制成的药物,特别是其s-对映体。艾司开塔明的作用比氯胺酮本身更强,因为它来自氯胺酮分子的一部分。效力的增加意味着服用较低剂量的病人可能会出现比氯胺酮更少的副作用。抑郁症治疗方法的开发可以说是过去几年中抑郁症治疗的最大突破之一。

氯胺酮的好处

氯胺酮对需要医疗护理的病人有多种好处。其中最常见的一些包括

  • 作为一种全身麻醉剂:氯胺酮的镇静作用使它作为一种麻醉剂是有益的。医院和兽医诊所在为病人做手术时使用氯胺酮注射液作为全身麻醉剂。
  • 作为一种抗抑郁药: 一些医疗机构为抑郁症患者开出氯胺酮,因为这种药物已被证明对患者具有持久的抗抑郁作用,甚至对那些具有治疗抗性的抑郁症患者也是如此。美国食品和药物管理局(FDA)引用的临床试验发现,与安慰剂相比,埃斯开明在统计学上创造了更长的抑郁症状间隔期。用ESKETAMINE管理耐药性抑郁症可能还提供其他好处,如减少慢性压力造成的长期脑损伤的风险
  • 管理慢性疼痛: 氯胺酮诊所也可以通过静脉注射方式进行氯胺酮输液治疗,以控制慢性疼痛。除了应用于抑郁症之外,这些输液被认为是氯胺酮的"标签外 "用途。
  • 管理精神疾病: 氯胺酮的另一个标签外用途是用于管理精神疾病。氯胺酮输液疗法提供了平静和放松的感觉,并减少了抑郁症状,这两点对精神病患者都有很大好处。

氯胺酮疗法提供平静的感觉

氯胺酮在哪里是合法的?

美国食品和药物管理局在1970年批准氯胺酮作为一种注射麻醉剂,此后该药物一直在市场上用于人类和动物。从那时起,氯胺酮就被用于治疗各种情绪障碍、抑郁症和其他慢性疾病的标签外用途。

美国食品和药物管理局在2019年批准了一种含有埃斯喀彻温的鼻腔喷雾剂,称为Spravato®。这种鼻腔喷雾剂与口服抗抑郁药一起开具,用于治疗患有治疗抗性抑郁症的成年人。只有患有重度抑郁症并且尝试过其他两种治疗方式未果的患者才可以被处方Spravato。此外,Spravato只通过一个有限的分销系统提供。患者必须在经过认证的医疗办公室自行使用该喷雾,同时由医疗服务提供者对其进行至少两小时的监控。

尽管氯胺酮在麻醉和各种标签外应用方面是合法的,但用于娱乐的氯胺酮在全世界都是非法的。然而,美国对非法持有或销售氯胺酮的处罚没有非法持有或销售第一类毒品的处罚那么严厉。例如,非法销售海洛因的人可能受到的最高处罚是终身监禁。由于美国政府将氯胺酮归入滥用可能性较低的类别,因此,对首次犯罪的处罚包括最高10年的监禁和50万美元的罚款。

氯胺酮诊所合法吗?

只要在这些地方工作并向病人发放氯胺酮的医疗服务提供者有DEA注册,就可以合法地进行治疗(此外还有任何其他所需的国家执业许可和注册)。这项法律适用于医疗服务提供者,但不适用于诊所或经认证的医疗办公室,不过,如果诊所愿意,仍可注册。然而,医疗服务提供者必须在他们实施氯胺酮的每个地点向DEA注册。

给予爱斯基摩人
一个例外 对DEA执照的要求涉及有限的医生管理的家庭治疗。然而,大多数诊所将不属于这个类别。此外,美国食品和药物管理局并不 有很多规定 为诊所中的标签外氯胺酮输液治疗。医疗保健提供者在他们认为对病人的医疗适宜时,可以开出标签外的氯胺酮。诊所中的氯胺酮输液治疗通常是该药物的合法标签外用途。

各州的法律也对谁可以拥有和经营氯胺酮诊所作出规定,并且通常反映联邦准则。然而,诊所通常必须满足其他几个州级的经营要求,包括: 1:

  • 拥有州医疗委员会的执照
  • 满足职业安全与健康管理条例
  • 获得保险保障
  • 安全储存受控物质,这可能需要单独的许可证

公司行医理论与氯胺酮

氯胺酮诊所的所有权和运营通常受到适用的 "公司行医"(CPOM)原则的影响。这一原则禁止商业实体雇用医生提供医疗服务或自己行医。CPOM产生于几个州有关医疗实践的法律,目的是减少可能干扰医生专业医疗判断的利益冲突。CPOM影响到谁可以资助、开发、管理或销售氯胺酮,这是一个紧迫的问题,因为越来越多的诊所和病人使用这种药物。

CPOM给那些有意加入氯胺酮市场的人带来了复杂的问题。然而,CPOM在每个州的情况都不同,在开办或资助氯胺酮诊所时,了解当地和适用的法律是至关重要的。CPOM州经常规定,只有医生或其他有执照的医疗保健提供者拥有的商业实体才能配发或管理氯胺酮。关于氯胺酮诊所的所有权和管理,一些最严格的州包括:

  • 加利福尼亚州
  • 纽约
  • 德州
  • 华盛顿

通过适当的州法律研究、规划和法律咨询,公司和个人可以成功地为氯胺酮诊所的运营做准备

联系 Harris Sliwoski 获取法律支持

了解氯胺酮使用、处方和治疗的法律问题,可以帮助诊所和其他有关方面保持合规性并保护自己。

在 Harris Sliwoski,我们为希望投资迷幻药市场(包括氯胺酮诊所)的公司提供了各种法律规划、监管支持以及合规策略和服务。我们的律师是迷幻药行业的专家,熟悉围绕该行业的大量公司法和监管法律。今天联系我们,让 Harris Sliwoski 为您服务。

联系我们