هناك عدد قليل من الكيانات التي تمر بمراحل مختلفة من عملية الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن عقاري MDMA والسيلوسيبين (انظرهناوهنا للاطلاع على بعض تحليلاتنا السابقة حول هذه القضايا). ومن المحتمل أن تصدر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلال السنوات القليلة المقبلة.
ولكن هناك مشكلة: فالسيلوسيبين وMDMA كلاهما من المخدرات المدرجة في الجدول الأول بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة (CSA). والمخدرات المدرجة في الجدول الأول محظورة بشكل أساسي من حيث وصفها طبياً. إذن، كيف سيعمل هذا النظام الجديد؟
لكي يتمكن الأطباء والمتخصصون الطبيون من وصف وإعطاء مستحضرات الميدما (MDMA) والسيلوسيبين المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يتعين على الحكومة الفيدرالية إعادة تصنيفها. ومن الأسئلة التي تُطرح عليّ كثيرًا ما إذا كان هذا يعني إعادة تصنيف الميدما والسيلوسيبين بشكل قاطع. وبعبارة أخرى، هل ستقوم الحكومة بنقل السيلوسيبين والميدما، ككل، إلى فئة أقل خطورة.
الإجابة على هذا السؤال هي «لا» بشكل شبه مؤكد. وعلى الأرجح، ستقوم الحكومة الفيدرالية بإعادة تصنيف تركيبات الأدوية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وترك مادة MDMA والسيليوسيبين ضمن الجدول الأول. وهناك سوابق لهذا الأمر. حمض غاما-هيدروكسيبوتيريك (أو GHB) هو مادة مهدئة مدرجة في الجدول الأول بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة (CSA). وقد حصلت شركات تصنيع الأدوية على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) للأدوية التي تحتوي على تركيبات من GHB – على سبيل المثال، XYWAV®، ووفقًا لهذا الرابط:
يُصنف XYWAV ضمن المواد الخاضعة للرقابة من الجدول الثالث. المكون الفعال في XYWAV هو الأوكسيبات، المعروف أيضًا باسم غاما-هيدروكسيبوتيرات (GHB)، وهو مادة خاضعة للرقابة من الجدول الأول. ويرتبط تعاطي مادة GHB غير المشروعة، سواء بمفردها أو بالاشتراك مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى، بحدوث تفاعلات جانبية في الجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك النوبات، وتثبيط التنفس، وانخفاض مستوى الوعي، والغيبوبة، والوفاة. وقد ثبت أن ظهور التخدير السريع، إلى جانب خصائص GHB المسببة لفقدان الذاكرة، خاصة عند تناوله مع الكحول، يشكل خطورة على المستخدمين الطوعيين وغير الطوعيين (مثل ضحايا الاعتداء). يجب على الأطباء تقييم المرضى بعناية للتأكد من عدم وجود تاريخ من تعاطي المخدرات ومتابعة هؤلاء المرضى عن كثب.
وبالفعل، إذا ألقيت نظرة على لوائح قانون مراقبة المواد المخدرة (CSA) الصادرة عن إدارة مكافحة المخدرات (DEA)، فسترى في الجدول الثالث ما يلي: «أي منتج دوائي يحتوي على حمض غاما هيدروكسي بوتيريك، بما في ذلك أملاحه، وإيسومراته، وأملاح الإيسومرات، التي تمت الموافقة على طلب تسجيلها بموجب المادة 505 من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل». وترجمتها إلى اللغة الإنجليزية: إذا حصل دواء يحتوي على GHB على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA)، فهو دواء من الجدول الثالث.
تشير جميع الدلائل إلى أن شيئًا مشابهًا سيحدث بالنسبة لكل من مادة MDMA والسيلوسيبين. فمن المستبعد عمليًا أن تخفف الحكومة الفيدرالية القيود المفروضة بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة (CSA) على التركيبات غير المعتمدة، لذا من المرجح أن نشهد استثناءات للأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) والمدرجة في الجدول الثاني أو الثالث. وسيتيح ذلك وجود سوق طبي خاضع للتنظيم، مع منح إدارة مكافحة المخدرات (DEA) صلاحيات إنفاذ واسعة النطاق فيما يتعلق بجميع الأطراف الأخرى.
وأود أن أشير هنا أيضًا إلى أن إعادة التصنيف المتوقعة لن تؤثر على سوق مراكز الخدمة في ولايات مثل أوريغون أو كولورادو. فهذه المراكز ستستخدم السيلوسيبين المنتج وفقًا للوائح الولاية، وليس التركيبات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). لذا، لن تتحقق أي من المزايا المرتبطة، على سبيل المثال، بنقل عقار ما إلى الجدول الثالث والتخلص من مخاطر المادة 280E.
تأكد من متابعة Psychedelics Law Blog لمزيد من التحديثات حول صناعة المواد المخدرة.
