إن وجود مقدمي خدمات عيادات الكيتامين الذين يستخدمون الكيتامين في أغراض غير مدرجة في النشرة الطبية لعلاج المرضى ليس بالأمر الجديد في قطاع الرعاية الصحية بالولايات المتحدة. أما الأمر الجديد نسبيًا فهو أن العديد من شركات «المواد المخدرة» تحاول التسلل إلى مجال عيادات الكيتامين. وتأمل هذه الشركات في إرساء موطئ قدم لها، ثم التوسع لتقديم مجموعة كاملة من خدمات العلاج بالمواد المخدرة بمجرد قيام المدن والولايات بإلغاء تجريمها و/أو تقنينها.
يؤدي هذا الاتجاه الحديث إلى حدوث تداخل مثير للاهتمام بين ثقافة الأدوية المخدرة وثقافة الرعاية الصحية الراسخة. وما لا تدركه العديد من الشركات الناشئة عند التفكير في دخول هذا المجال هو أن عيادات الكيتامين تعمل في بيئة تخضع لرقابة صارمة على مستوى الولايات وعلى المستوى الفيدرالي. فالكيتامين مادة خاضعة للرقابة مصنفة ضمن الجدول الثالث. ولسبب ما، يعتقد العديد من هؤلاء الوافدين الجدد أن هذا النوع من اللوائح التنظيمية في مجال الرعاية الصحية لا ينطبق عليهم، لكن لا شيء أبعد عن الحقيقة من ذلك.
بالنسبة للمستثمرين، وشركات خدمات الإدارة (MSOs)، ومقدمي الرعاية الصحية، وجميع الأطراف الأخرى التي تسعى إلى إنشاء عيادة للكيتامين أو العمل معها أو شراء أصولها أو الاستحواذ عليها، إليكم العلامات التحذيرية التي يجب الانتباه إليها:
ممارسة الطب في المؤسسات (CPOM)
هذه مسألة مهمة تثير دهشة المبتدئين في مجال الرعاية الصحية الأمريكية والكيتامين. لقد كتبنا بشكل مستفيض عن مبدأ CPOM في هذه المدونة. انظر هنا، وهنا، وهنا، على سبيل المثال. إذا كنت تتعامل مع أي شخص في مجال الكيتامين لا يعرف شيئًا عن CPOM، فعليك أن تفكر مليًا في مدى جديته فيما يتعلق بالالتزام.
تعد العديد من أكبر الأسواق لعيادات الكيتامين – مثل كاليفورنيا ونيويورك – ولايات تتبع نموذج CPOM المتوسط إلى الصارم للغاية، ويجب على الأطراف توخي الحذر الشديد فيما يتعلق بتأسيس الشركات، وكذلك تنفيذ أي نوع من «نموذج PC التابع». ويشمل ذلك الاهتمام بتقسيم الرسوم والقيمة السوقية العادلة للمقابل المدفوع إلى MSO. ومن الملاحظات المهمة هنا أن CPOM يختلف من ولاية إلى أخرى، ويتم إنشاؤه بموجب القانون والسوابق القضائية، سواء المدنية أو الإدارية.
ترخيص المنشآت
ومن العقبات الأخرى التي تواجه المبتدئين في مجال الكيتامين تنوع التراخيص المطلوبة من قبل الولايات، وذلك اعتمادًا على نوع العلاج المقدم للمريض. فهناك تراخيص مختلفة تفرضها الولايات المختلفة، اعتمادًا على عوامل مثل ما إذا كان الكيتامين سيُستخدم لعلاج الاضطرابات النفسية أم لإعادة تأهيل مدمني المخدرات. ولا يوجد نهج «موحد» واحد يناسب الجميع فيما يتعلق بالتراخيص – بل يتعين البحث والتأكد من ذلك. وحتى في هذه الحالة، فإن التحدث مباشرة مع الجهات التنظيمية هو الطريقة الأكثر حكمة للمضي قدمًا.
التأمين
لا تقبل معظم عيادات الكيتامين التأمين الصحي. ومع ذلك، بدأت بعضها في قبوله. وسواء كان ذلك تأمينًا خاصًا أو محاولة للحصول على تعويض من «ميديكير» أو «ميديكيد» أو إدارة شؤون المحاربين القدامى (VA)، فإن قبول أي أموال من التأمين، لا سيما التأمين الفيدرالي، قد يؤدي إلى انتهاك قوانين خطيرة للغاية تتعلق بالاحتيال وسوء الاستخدام، فضلاً عن متطلبات الامتثال التنظيمية الأخرى. وقد تؤدي مخالفة بعض هذه القوانين إلى الملاحقة الجنائية بموجب القانون الفيدرالي. للحصول على تفاصيل حول ما تحتاج إلى معرفته إذا كنت تقبل التأمين أو تخطط لقبوله، انظر هنا وهنا.
الاندماج والاستحواذ
لا يملك العديد من المبتدئين في مجال الكيتامين أي فكرة عن كيفية إجراء الفحص النافي للجهالة (Due Diligence) على منظمة خدمات طبية (MSO) قائمة أو كيان مهني أو مقدم خدمات رعاية صحية (كما أنهم غالبًا ما يبرمون صفقات لا تتوافق مع قوانين الرعاية الصحية المعمول بها). وعادةً ما يستعين هؤلاء المشغلون بمستشارين عاديين في مجال الاندماج والاستحواذ أو الشؤون المؤسسية، والذين لا يملكون هم الآخرون أي فكرة عن كيفية إجراء الفحص النافي للجهالة على أصول وموظفي قطاع الرعاية الصحية. أسدِ لنفسك معروفًا واحصل على مستشار قانوني متخصص في الشركات والمعاملات في مجال الرعاية الصحية يمكنه مساعدتك، سواء كنت مشتريًا أو بائعًا، في إجراء الفحص النافي للجهالة الخاص بالرعاية الصحية الذي يترافق مع هذه العيادات، بالإضافة إلى إعداد هيكل صفقة متوافق مع القوانين (بما في ذلك المشاريع المشتركة).
معيار الرعاية المعمول به
إذا كنت جديدًا في مجال عيادات الكيتامين كرائد أعمال أو مستثمر، فقد لا تدرك أن استخدام هذا الدواء يتطلب إشراف وتوجيه أخصائي رعاية صحية مرخص (حسب قوانين الولاية). وحتى لمجرد حيازة الكيتامين وإعطائه، يجب أن تكون المنشأة والممارسون مسجلين لدى إدارة مكافحة المخدرات (DEA)؛ ولا يمكن للأشخاص العاديين غير المرخص لهم البدء في إعطاء الكيتامين وعلاج المرضى – ما لم يرغبوا في أن يُتهموا بممارسة الطب و/أو فنون العلاج دون ترخيص.
بالإضافة إلى ذلك، فإن استخدام الكيتامين في أغراض غير مدرجة في النشرة الطبية لعلاج المرضى هو أمر يرجع حصريًّا إلى مقدم الرعاية الصحية ومعايير الرعاية المعمول بها بالنسبة للمريض المعني. وبشكل أعم، فإن معايير الرعاية المعمول بها فيما يتعلق باستخدام الكيتامين في أغراض غير مدرجة في النشرة الطبية هي هدف متغير باستمرار. وقد أصدرت بعض جمعيات الرعاية الصحية إرشادات حول ما تعتقد أنه ينبغي أن يكون عليه الحال بالنسبة لممارسيها، لكن هذا الأمر يرجع إلى مقدم الرعاية الصحية نفسه، وليس إلى أشخاص غير مرخصين أو غير عاملين في مجال الرعاية الصحية.
اطلع على خريطة الولايات المتحدة الخاصة بوضع الكيتامين القانوني
الرعاية الصحية عن بُعد
يرغب العديد من الوافدين الجدد إلى مجال الكيتامين في تطبيق خدمات الرعاية الصحية عن بُعد. وهم يغامرون بالدخول في مجالات لا ينبغي لهم الخوض فيها دون إجراء دراسة وافية. لكل ولاية قوانينها الخاصة بالرعاية الصحية عن بُعد، والتي تتضمن حتماً قوانين ولوائح محددة للغاية تتعلق بوصف المواد الخاضعة للرقابة عبر الإنترنت (بالإضافة إلى الإطار القانوني الفيدرالي المتعلق بذلك أيضاً).
لقد شهدنا بعض أسوأ الممارسات في هذا المجال فيما يتعلق بالرعاية الصحية عن بُعد، وربما يرجع ذلك إلى الإعفاءات العديدة المتعلقة بفيروس كورونا التي أصدرتها الحكومات الفيدرالية وحكومات الولايات بشأن الرعاية الصحية عن بُعد. ومع ذلك، فقد انتهت صلاحية جميع تلك الإعفاءات الصادرة عن الولايات تقريبًا أو توشك على الانتهاء. ومن المحتم أن تتصاعد إجراءات الإنفاذ بشأن بعض ممارسات الرعاية الصحية عن بُعد باستخدام الكيتامين التي رأيناها تُطبق بالفعل.
نظرة عامة على العلامات التحذيرية والمخاطر المتعلقة بالكيتامين
على الرغم من أن ثورة المواد المخدرة التي نشهدها اليوم مثيرة للإعجاب، إلا أن الكيتامين يتميز عن غيره بفضل الإطار التنظيمي الراسخ الذي يحكم استخدامه في مجال الرعاية الصحية. إن إنشاء وإدارة عيادة للكيتامين ليس بالأمر السهل. كما أن تكلفة ذلك باهظة، حيث تنطبق قوانين مختلفة على مستوى الولايات وعلى المستوى الفيدرالي طوال فترة عمل العيادة. لذا، يجب على أي شخص يبحث في هذا المجال كفرصة تجارية أن يأخذ في الاعتبار بجدية العلامات التحذيرية والتحذيرات المذكورة أعلاه قبل الانطلاق في هذا المشروع بكل قوته.
