س: أرغب في دراسة المواد الخاضعة للرقابة من الجدول الأول. أرغب في دراسة الماريجوانا (القنب)، والبيوتي، وMDMA، والسيلوسيبين، وLSD، والأياواسكا/DMT، والإيبوجاين، كبداية.
ج:كل ذلك ممكن، لكن عليك أن تختار خيارًا واحدًا فقط.
س: حسناً ، أريد أن أدرس القنب.
ج: هذا في الواقع من أصعب الأسئلة. يرجى اختيار سؤال آخر.
س: ما الذي يجعل الحشيش مشكلة كبيرة؟
ج: يتم تجاهل معظم طلبات إجراء الأبحاث المتعلقة بالقنب، أو يتم رفضها بعد تجاهلها ومقاضاتها ثم تجاهلها مرة أخرى. وإذا تمت الموافقة على طلبك بطريقة ما، فمن المرجح أن تضطر إلى طلب القنب عن طريق المعهد الوطني لتعاطي المخدرات (NIDA)، الذي يوفر جميع المخدرات المدرجة في الجدول الأول. وإليك هنا كتالوج ضخم.
س: حسناً، هل يمكنك أن تؤكد أن القنب موجود فيه؟
ج: نعم . ويمكنني أن أؤكد لك أن القنب يُزرع لصالح المعهد الوطني لتعاطي المخدرات (NIDA) بموجب عقد مع جامعة ميسيسيبي. وبصرف النظر عن أن ذلك يمثل انتهاكًا للقانون الدولي، فإن جودته معروفة بضعفها (فهي أقرب إلى القنب الصناعي).
س: حسناً، أريد أن أدرس مادة السيلوسيبين إذاً.
ج:جيد. هناك من يقوم بذلك بالفعل. وإدارة الغذاء والدواء (FDA)، على سبيل المثال، تولي اهتمامًا كبيرًا بهذا الأمر.
س: إذن الأمر سهل؟
ج:لا، الأمر صعب. فالجهات الحكومية الأخرى التي تسمح بدراسة هذه العقاقير لا تهتم حقًا بما تهتم به إدارة الغذاء والدواء (FDA)، على الأقل في البداية. تذكر أن هذه عقاقير «لا يوجد لها استخدام طبي معترف به».
س: إذن، مع من أتحدث؟
ج: يجب أن تبدأ بالحصول على موافقة لجنة المراجعة المؤسسية (IRB) لإجراء دراسة دوائية. ففي هذه المرحلة، عليك أن تبرهن على الفوائد العامة للبحوث الطبية الحيوية والسلوكية في مجالات مثل السيلوسيبين. بالمناسبة، هل أنت جامعة؟ أم ربما مختبر خاص؟
ج:لا هذا ولا ذاك.
ج:جيد. معظم الجامعات والمختبرات لا تهتم بالأمر أصلاً لأن هذه العملية مرهقة للغاية ومكلفة. يجب أن يكون لديك الكثير من المال.
س: يمكنني جمع أموال طائلة. الفكرة هنا هي إجراء أبحاث حول السيلوسيبين وتطوير دواء وطرحه في السوق.
ج: تحتاج إلى مبلغ كبير من المال للقيام بذلك. ناهيك عن إثبات فعالية الدواء وما إلى ذلك.
س: فهمت. حسناً، ربما سأبدأ بطلب منحة.
ج:سأكون مندهشًا إذا حصلت على منحة. مندهشًا للغاية. فالأشخاص الذين يقيّمون طلبات الحصول على هذه المنح المرغوبة لا يدرسون عادةً العقاقير المدرجة في الجدول الأول. كما أنهم لا يبدون اهتمامًا خاصًا بأي شخص آخر يدرسها.
س:حسناً... هل هناك أي طريقة للتغلب على مسألة لجنة مراجعة البحوث (IRB) هذه؟
ج:ليس تمامًا. فقد تم وضع بروتوكول لجان مراجعة البحوث (IRB) في عام 1974 على يد ريتشارد نيكسون ومعاونيه بموجب «قانون البحوث الوطني»، وذلك بعد أن أصدروا «قانون المواد الخاضعة للرقابة». وكانت الفكرة أن تحمي لجان مراجعة البحوث هذه الناس من الفظائع مثل تجربة الزهري في توسكيجي، التي تم الكشف عنها قبل ذلك بعامين فقط.
س: فظيع.
ج: سيئة للغاية، سيئة للغاية حقًا. على أي حال، يبدو أن لجان مراجعة البحوث (IRBs) قد نجحت في الحماية من التجارب الطبية غير الأخلاقية، لكن بالنسبة لك فهي مجرد عقبة إدارية هائلة. وخطاب الموافقة ليس سوى واحدة من العديد من هذه العقبات الهائلة. ألقِ نظرة على الكتالوج الذي أرسلته إليك.
س:هل يمكنك أن تلخص لي هذه العملية؟
ج:حسناً، بعد حصولك على خطاب الموافقة من لجنة مراجعة البحوث المؤسسية (IRB)، ستحتاج إلى إذن من وكالة مكافحة المخدرات (DEA) –
س:انتظر لحظة. أريد أن أعمل في مجال البحوث الطبية. لماذا نحتاج إلى إشراك أجهزة إنفاذ القانون؟
ج:سؤال رائع. هذا أمر سخيف! لكن النظام مصمم بحيث تعمل إدارة مكافحة المخدرات (DEA) بالتعاون مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) والجهة الأم لها، وهي وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS)، من أجل تصنيف جميع هذه المواد ومراقبتها. وإدارة مكافحة المخدرات (DEA) هي التي تقوم في النهاية بتصنيف العقاقير وإصدار التراخيص واعتقال الأشخاص الذين لا يحملونها. لذا، عليك العمل ضمن الإطار القانوني، مهما كان غريبًا أو سيئ التصميم.
س: حسناً، يا إلهي. كيف أحصل على إذن من إدارة مكافحة المخدرات (DEA)؟
ج:إنها عملية تقديم طلب جديدة.
س:هل يمكنك تلخيص ذلك؟
ج: في البداية، سيتعين عليك الحصول على ترخيص من الفئة الأولى. وهذا يتطلب قدرًا لا بأس به من الإجراءات الورقية (وآمل ألا تكون قد تعرضت للاعتقال أو ما شابه من قبل). علاوة على ذلك، عليك ملء الكثير من الأوراق الأخرى التي توثق كيف ولماذا تقترح دراسة السيلوسيبين – نوعًا ما كما فعلت مع IRB – وكمية السيلوسيبين التي ستحوزها، وكيف ستخزنه بأمان وتحميه من التسريب، وما إلى ذلك. في مرحلة ما، ستقدم طلبًا منفصلاً إلى NIDA للحصول على العقاقير الفعلية. سيستغرق كل هذا بضع سنوات وسيتوج بزيارة ميدانية من قبل وكالة إنفاذ القانون الفيدرالية.
س:يبدو هذا مملًا ومخيفًا إلى حد ما.
ج:لا بأس بذلك، طالما أنك تقوم بتخزين البلوتونيوم-السيلوسيبين بطريقة آمنة ومناسبة. سيقومون بزيارتك من حين لآخر دون سابق إنذار للتحقق من ذلك، فقط للتأكد.
س:شكرًا على التنبيه. من أين تحصل الحكومة على السيلوسيبين في المقام الأول؟
ج:سؤال جيد. كل عقار يختلف عن الآخر. بالنسبة للقنب، فإنهم يعتمدون على مزارع رديئة. أما بالنسبة للكوكايين، فإن المعهد الوطني لتعاطي المخدرات (NIDA) يحصل عليه من إدارة مكافحة المخدرات (DEA) التي تصادره من المجرمين وتقوم بتنقيته. أما بالنسبة للسيلوسيبين، فيتم إنتاجه في مختبرات مجهزة بشكل سليم وحاصلة على ترخيص من الفئة الأولى. وتوجد معظم مختبرات السيلوسيبين في أوروبا في الوقت الحالي.
س:حسناً. إذن، ما هو دور إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في هذا الأمر؟
ج: مثل المعهد الوطني لتعاطي المخدرات (NIDA)، فإن إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي وكالة تابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS). أفترض أنك تخطط لاستخدام البشر كعينات في أبحاثك المتعلقة بالمخدرات المخدرة، وليس، على سبيل المثال، الأخطبوطات ؟ إذا كان الأمر كذلك، فعليك التعامل مع إدارة الغذاء والدواء. ستقدم طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء للحصول على رقم «دواء تجريبي جديد» (IND)، وستتعاون مع الإدارة أثناء المضي قدمًا في كل مرحلة من مراحل دراستك. ربما، في يوم من الأيام، ستحصل على موافقة على الدواء، وعندها قد تقوم إدارة مكافحة المخدرات (DEA) بتعديل جداول قانون المواد الخاضعة للرقابة (بناءً على توصية من إدارة الغذاء والدواء/وزارة الصحة والخدمات الإنسانية) خصيصًا من أجلك.
س:هل سيصبح أي من هذا أسهل في المستقبل القريب؟
ج:ربما، ولكن ليس بدرجة كبيرة. فقد فتحتإدارة مكافحة المخدرات (DEA) مؤخرًا البابقليلاً أمام القنب، ومنحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) صفة «العلاج المبتكر» (وهي في الأساس مسار سريع) لثلاث دراسات تتناول السيلوسيبين والكيتامين. لكن لا ينبغي أن تعول على حدوث تغييرات هيكلية في المستقبل القريب.
س:ما هي الخيارات الأخرى المتاحة أمامي؟
ج:لدينا عملاء يقومون بمشاريع في أماكن أخرى. في كندا، على سبيل المثال، يُصنف كل من مادة DMT والسيليوسيبين ضمن الجدول الثالث، مما يسهل إجراء الأبحاث عليهما. وهناك آخرون يقومون بأمور مثيرة للاهتمام مثل دراسات المواد المخدرة في بلدان منطقة البحر الكاريبي، حيث تبدو الضوابط أقل صرامة. أو يمكنك دراسة نبات آخر مثير للاهتمام مثل الكراتوم، الذي لا يخضع لأي تصنيف على المستوى الفيدرالي. يمكننا التحدث عن هذه الخيارات في وقت لاحق.
